Euthyrox 50 mikrogramov tbl (blis.PVC/Al) 1x100 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Euthyrox 50 mikrogramov
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0216/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
91951
Názov produktu podľa ŠÚKL
Euthyrox 50 mikrogramov tbl 100x50 µg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levotyroxín, čo je syntetický hormón štítnej žľazy s rovnakým účinkom ako jej prirodzené hormóny.

Používa sa na:

  • liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy);
  • prevenciu opätovného výskytu strumy u pacientov po operácii;
  • substitučnú liečbu hypotyreózy (náhrada prirodzeného hormónu štítnej žľazy pri nedostatku vlastných hormónov);
  • potlačenie rastu nádoru pri rakovine štítnej žľazy.

Tablety s obsahom levotyroxínu 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, alebo 100 μg sa tiež používajú na sprievodnú liečbu počas liečby hypertyreózy tyreostatikami (lieky potláčajúce produkciu štítnej žľazy).

Tablety s obsahom levotyroxínu 100 μg, 150 μg a 200 μg sa tiež používajú na testovanie funkcie štítnej žľazy.

reklama

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 6. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Individuálna denná dávka sa stanoví na základe laboratórnych a klinických vyšetrení. 
Odporúčané dávkovanie slúži iba ako odborné usmernenie.

Liečba začína nízkou dávkou a postupne sa zvyšuje každé 2-4 týždne až do dosiahnutia plnej udržiavacej dávky.

Benígna eutyreoidná struma 
Odporúčaná dávka: 75 – 200 µg denne.
Dĺžka liečby: 
6 mesiacov až 2 roky, následne je potrebné zvážiť chirurgickú liečbu strumy alebo liečbu rádiojódom. 

Profylaxia relapsu po operácii eutyreoidnej strumy 
Odporúčaná dávka: 75 – 200 µg denne.

Substitučná liečba hypotyreózy
→ Dospelí
Počiatočná dávka: 25 – 50 µg denne.
Udržiavacia dávka: 100 – 200 µg denne.
→ Deti

Počiatočná dávka: 12,5 – 50 µg denne.
Udržiavacia dávka: 100 – 150 µg/m2 povrchu tela.

Sprievodná substitúcia v priebehu liečby hypertyreózy tyreostatikami 
Odporúčaná dávka: 50 – 100 µg denne.

Supresívna liečba pri rakovine štítnej žľazy
Odporúčaná dávka: 150 – 300 µg denne.

Diagnostické použitie na supresný test štítnej žľazy
→ 
1 tableta 200 µg denne 2 týždne pred testom; alebo
→ 2 tablety 100 µg denne 2 týždne pred testom; alebo
→ 0,5 tablety 150 µg denne 4 a 3 týždne pred testom a následne 1 tableta denne 2 a 1 týždeň pred testom. 

Kongenitálna hypotyreóza u novorodencov a detí
Začiatočná dávka: 10 - 15 µg/kg počas prvých 3 mesiacov
Nasledujúca dávka sa individuálne upraví podľa 
klinických nálezov a hodnôt hormónov štítnej žľazy a TSH.  

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti, pacienti s ischemickou chorobou srdca alebo so závažnou/dlhotrvajúcou hypotyreózou
Začiatočná dávka má byť nízka (napr.12,5 µg/deň) a následne sa má pomaly zvyšovať v dlhších intervaloch (napr. o 12,5 µg/deň každých 14 dní).

Pacienti s nižšou hmotnosťou alebo s veľkou nodulárnou strumou
Dostačuje nižšia dávka.

Tehotné ženy
Môže byť potrebné zvýšiť dávku.

Ženy užívajúce antikoncepciu s obsahom estrogénu alebo ženy po menopauze užívajúce hormonálnu substitučnú liečbu
Môže byť zvýšená potreba levotyroxínu.

Dĺžku liečby určuje lekár, no zvyčajne je celoživotná. 

Spôsob použitia

Tableta sa užíva nalačno (aspoň polhodiny pred raňajkami) a zapije sa polovicou pohára vody.
Niektoré lieky a potraviny môžu ovplyvniť vstrebávanie levotyroxínu (SPC, časť 4.5).

Dojčatá
Tesne pred použitím sa tableta rozdrví, zmieša sa s troškou vody a podá sa s trochou tekutiny. Pripraviť sa má vždy čerstvý roztok.

Tableta má deliacu ryhu, môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečba sa má počas tehotenstva a dojčenia vykonávať (dodržiavať) veľmi dôsledne.
Kombinovaná liečba hypertyreózy levotyroxínom a tyreostatikami nie je počas tehotenstva indikovaná.
Počas tehotenstva sa nemá robiť supresný test štítnej žľazy.
Liek sa nesmie používať na zníženie hmotnosti.
Liek môže znižovať účinok antidiabetík.
Liek sa má podávať najmenej 2 hodiny pred podaním liekov obsahujúcich hliník (antacidá), soli železa a vápnika.
Liek sa musí užívať 4 5 hodín pred podaním cholestyramínu alebo kolestipolu.
Látky s obsahom sóje môžu znižovať vstrebávanie lieku.
Biotín môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov štítnej žľazy. Pred vykonaním týchto testov môže lekár požiadať o vysadenie biotínu.
Ak pacient súbežne užíva ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môže sa vyžadovať zvýšenie dávky hormónov štítnej žľazy.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak užijete vyššiu ako predpísanú dávku Euthyroxu, alebo netolerujete vašu predpísanú dávku (napr. ak sa dávka zvyšovala príliš rýchlo), môže sa objaviť jeden alebo viac nasledujúcich vedľajších ú ... viac >

Účinné látky

levotyroxín sodná soľ

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama