Euthyrox 50 mikrogramov tbl (blis.PVC/Al) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levotyroxín, ktorý je syntetický hormón štítnej žľazy určený na liečbu ochorení a porúch funkcie štítnej žľazy. Má rovnaký účinok ako prirodzene sa vyskytujúce hormóny štítnej žľazy.

Liek sa používa:

• na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy,
• na prevenciu opätovného výskytu strumy u pacientov po operácii,
• ako náhrada prirodzeného hormónu štítnej zľazy v prípade, že štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov,
• na potlačenie rastu nádoru u pacientov so zhubným nádorom štítnej žľazy.

Tablety s obsahom levotyroxínu 25, 50, 75, 88, alebo 100 mikrogramov sa tiež používajú na udržiavanie rovnováhy hladiny hormónov štítnej žľazy, ak je ich nadmerná tvorba liečená pomocou liekov, potláčajúcich ich produkciu.

Tablety s obsahom levotyroxínu 100, 150 a 200 mikrogramov sa môže používať tiež na testovanie funkcie štítnej žľazy.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Individuálna denná dávka sa má stanoviť na základe laboratórnych a klinických vyšetrení.

Liečba benígnej eutyreoidnej strumy: 75 – 200 µg denne, dĺžka liečby je 6 mesiacov - 2 roky.
Profylaxia relapsu po operácii eutyreoidnej strumy: 75 – 200 µg denne.
Substitučná hormonálna liečba hypotyreózy u dospelých: počiatočná dávka je 25 – 50 µg denne, udržiavacia dávka je 100 – 200 µg denne.
Substitučná liečba hypotyreózy u detí: počiatočná dávka je 12,5 – 50 µg denne, udržiavacia dávka je 100 - 150 µg/m² povrchu tela.
Sprievodná substitúcia v priebehu liečby hypertyreózy tyreostatikami: 50 – 100 µg denne.
Supresívna liečba pri rakovine štítnej žľazy: 150 – 300 µg denne.
Diagnostické použitie na supresný test štítnej žľazy: 1 tableta 200 µg denne 2 týždne pred testom alebo 2 tablety 100 µg denne 2 týždne pred testom alebo 0,5 tablety 150 µg denne 4 týždne pred testom a následne 1 tableta denne 2 týždne pred testom. 

Liečba má začať nízkou dávkou, ktorú je potrebné postupne zvyšovať každé 2 - 4 týždne, až kým sa nedosiahne plná udržiavacia dávka.

Dĺžka liečby je zvyčajne celoživotná. Dĺžku liečby určuje lekár.

Pre novorodencov a deti s kongenitálnou hypotyreózou je odporúčaná počiatočná dávka 10 - 15 µg na kg telesnej hmotnosti počas prvých 3 mesiacov. Následne sa odporúča individuálne upraviť dávku na základe klinických nálezov a hodnôt hormónov štítnej žľazy a TSH.  

Starší pacienti, pacienti s ischemickou chorobou srdca a pacienti so závažnou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou
Je potrebné  podať nízku počiatočnú dávku (napr. 12,5 µg/deň) a túto dávku pomaly zvyšovať v dlhších intervaloch (napr. postupné zvyšovanie o 12,5 µg/deň každých 14 dní) pri častom monitorovaní hladín hormónov štítnej žľazy.
Je vhodné zvážiť podanie nižšej než optimálnej dávky poskytujúcej úplnú substitučnú liečbu, po ktorej nenasleduje kompletná úprava hladiny TSH.

Skúsenosť ukázala, že nižšia dávka je dostatočná u pacientov s nižšou hmotnosťou a u pacientov s veľkou nodulárnou strumou.

Liečba sa má predovšetkým počas tehotenstva a dojčenia vykonávať veľmi dôsledne. Počas tehotenstva môže byť potrebné dávku zvýšiť.

Spôsob použitia

Dennú dávku prehltnúť celú naraz a zapiť malým množstvom tekutiny (napr. pol pohára vody) ráno, nalačno a aspoň 0,5 hodiny pred 1. jedlom.
Tableta má deliacu ryhu, môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.
Niektoré lieky a potraviny môžu ovplyvniť vstrebávanie levotyroxínu.

Dojčatám sa podáva celá dávka naraz, najmenej 30 minút pred 1. jedlom dňa. Tablety sa rozdrobia v malom množstve vody. Vzniknutá suspenzia, ktorú je potrebné vždy čerstvo pripraviť, sa podá s malým množstvom tekutiny.

Upozornenie

Kombinovaná liečba hypertyreózy levotyroxínom a tyreostatikami nie je počas tehotenstva indikovaná.
Nadmerne vysoké dávky levotyroxínu počas tehotenstva môžu mať negatívny účinok na fetálny a postnatálny vývin.
Počas tehotenstva sa nemá robiť supresný test štítnej žľazy, pretože podanie izotopom značených rádioaktívnych látok tehotným ženám je kontraindikované.
Levotyroxín sa počas dojčenia vylučuje do materského mlieka, ale koncentrácie dosiahnuté pri odporúčanej terapeutickej hladine nie sú dostatočné na vyvolanie hypertyreózy alebo supresie sekrécie TSH u dieťaťa.
Liek sa má podávať najmenej 2 hodiny pred podaním liekov obsahujúcich hliník, soli železa a vápnika.
Lieky s obsahom cholestyramínu alebo kolestipolu môžu zabrániť vstrebávaniu lieku z tenkého čreva. Levotyroxín sa preto musí užívať 4 - 5 hodín pred podaním takýchto liekov.
Látky s obsahom sóje môžu znižovať intestinálnu absorpciu levotyroxínu.
Biotín môže interferovať s imunologickými testami štítnej žľazy, ktoré sú založené na interakcii biotínu/streptavidínu, čo vedie buď k falošnému zníženiu alebo falošnému zvýšeniu výsledkov testov.
Ak pacient súbežne užíva ľubovník bodkovaný môže vyžadovať zvýšenie dávky hormónov štítnej žľazy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak užijete vyššiu ako predpísanú dávku Euthyroxu, alebo netolerujete vašu predpísanú dávku (napr. ak sa dávka zvyšovala príliš rýchlo), môže sa objaviť jeden alebo viac nasledujúcich vedľajších účink ... viac >

Účinné látky

levotyroxín sodná soľ

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36