Epilan D - Gerot tbl 100 mg 1x100 ks

Popis a určenie

Liek sa používa na liečbu niektorých druhov epileptických záchvatov:

• generalizované tonicko-klonické záchvaty (grand mal)
• fokálne kŕče

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Doteraz neliečení pacienti:
Prvý týždeň sa začína dávkou 100 mg (1 tableta) fenytoínu denne, počas druhého týždňa sa postupne dávka zvyšuje na 200 mg (2 tablety) denne. Dávku potom možno zvyšovať, kým je pacient bez záchvatov. Potom možno dávku redukovať na individuálne určenú udržiavaciu dávku. Zvyčajne sú to radovo 3 tablety denne podávané v 3 rozdelených dávkach. Najvyššia denná dávka je 5 tabliet (500 mg fenytoínu).

Pacienti so zmenou terapie na fenytoín:
1 tableta (100 mg) denne počas prvého týždňa, 2 tablety denne počas druhého týždňa, atď., s postupnou redukciou dávkovania predchádzajúcej medikácie tak, že asi o 3-5 týždňov bude predchádzajúca medikácia úplne nahradená.  
Akákoľvek náhla zmena terapie sa musí vylúčiť, lebo sa môže vyskytnúť hromadenie záchvatov.

Deti:
Odporúčané dávkovanie pre deti je 4 - 7 mg/ kg telesnej hmotnosti na deň rozdelené do 2 až 3 dávok.
Maximálna denná dávka: 300 mg fenytoínu.

Nedostatočný liečebný efekt môže v jednotlivých prípadoch spočívať v príliš nízkom dávkovaní.
Preto má prebiehať pomalé zvyšovanie dávky o 25 až 30 mg fenytoínu podľa možnosti pod kontrolou sérovej hladiny.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek:
Odporúča sa prispôsobiť dávku primerane fenytoínovým hladinám v sére a k celkovému klinickému obrazu.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Zníženie dávky sa má realizovať postupne v priebehu niekoľkých týždňov.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať nerozhryznuté a zapiť väčším množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle.
Tablety majú poliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

O užívaní počas tehotenstva rozhodne ošetrujúci lekár.
Dojčenie sa má počas terapie prerušiť.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej insuficiencii pečene.
Liek je kontraindikovaný pri leukopénii.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej hypertenzii a pri určitých poruchách vedenia srdcového vzruchu. (viď. SPC 4.3)
Fenytoín môže oslabiť účinok perorálnych kontraceptív, preto treba použiť iné prostriedky na zabránenie gravidity.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liekmôže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Poruchy tráviaceho traktu
nevoľnosť, vracanie, bolesti žalúdka, hyperplázia (zväčšenie) ďasien – nadbytočné premnoženie (najmä u mladistvých pacientov), zväčšenie pier, zápcha
Poruchy pečene a žlčo ... viac >

Účinné látky

fenytoín

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60