Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

ELMEX GELEÉ
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
87/0006/82-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40631
Názov produktu podľa ŠÚKL
Elmex gelée gel dnt 1x25 g (tuba laminátová)
Aplikačná forma
GEL DNT - Zubný gél
Držiteľ rozhodnutia
Cena: od 6,14 €

Popis a určenie

Liek liek obsahuje zmes amínfluoridov (olaflur, dectaflur) a fluoridu sodného, ktorá má ochranný účinok proti zubnému kazu. Zvyšuje odolnosť zubnej skloviny voči kyselinám, tlmí štiepenie cukrov mikroorganizmami, ktoré tvoria kyseliny v zubnom plaku a podporuje remineralizáciu začínajúcich zubných kazov.

Používa sa u dospelých a detí starších ako 6 rokov (ktorí majú kontrolovaný reflex prehĺtania) na:

  • prevenciu zubného kazu (predovšetkým u detí a mladistvých, ako aj u pacientov so zubnými strojčekmi, inými ortodontickými aparátmi a čiastočnými protézami,.
  • podpornú liečbu začínajúcich kariéznych lézií (zubných kazov),
  • liečbu citlivých zubných krčkov.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Po užití prípravku by pacient nemal počas 15-30 minút jesť ani piť.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nasledujúce dávkovanie sa môže zvýšiť v čase, keď je riziko vzniku kazu vyššie a tiež pri liečbe citlivých zubných krčkov. Toto dávkovanie sa vzťahuje najmä na pacientov s ortodontickými pomôckami.

Dospelí (použitie v domácnosti)
Asi 1-2 cm gélu (približne 0,5 g zubného gélu, zodpovedá 6,25 mg fluoridu) 1x týždenne.

Dospelí (profesionálne použitie pri dentálnej praxi)
2x ročne ako súčasť dentálnej liečby alebov súvislosti so skupinovými prípadne individuálnymi preventívnymi opatreniami. Niekoľkokrát ročne u pacientov so zvýšeným rizikom zubných kazov.
Pri použití miniplastovej dlahy sa používa približne 3 g gélu (zodpovedá približne 37,5 mg fluoridu), v prípade použitia dávkovacej hadičky z naplnenej striekačky na jednorazové použitie 0,5 g až 1 g gélu (zodpovedá 6,25 až 12,5 mg fluoridu).

Deti staršie ako 6 rokov, ak už majú vyvinutý reflex prehĺtania (použitie v domácnosti)
1x týždenne sa nanesie asi 1-2 cm zubného gélu na zubnú kefku a vyčistia sa zuby. Na cielenú liečbu citlivých zubných krčkov sa má gél aplikovať priamo na postihnuté miesta. 

Deti staršie ako 6 rokov, ak už majú vyvinutý reflex prehĺtania (profesionálne použitie pri dentálnej praxi)
2x ročne ako súčasť dentálnej liečby alebo v rámci aktivít zameraných na profylaxiu zubného kazu v skupinách alebo individuálne. Častejšie môžu používať liek pacienti s vysokým rizikom vzniku zubného kazu.
Pri použití miniplastovej dlahy (od 8 rokov) sa používa približne 3 g gélu (zodpovedá približne 37,5 mg fluoridu), v prípade použitia dávkovacej hadičky z naplnenej striekačky na jednorazové použitie je to 0,5 g až 1 g gélu (zodpovedá 6,25 až 12,5 mg fluoridu).

Spôsob použitia

Použitie doma
1-2 cm zubného gélu sa nanesie na zubnú kefku a vyčistia sa zuby. Vypláchne sa asi po 2-3 minútach. Celkový čas nesmie presiahnuť 5 minút. Pri špecifickej liečbe citlivých zubných krčkov naniesť na postihnuté plochy použitím mäkkej zubnej kefky a jemne vmasírovať.

Použitie v dentálnej praxi
Gél sa nanáša pomocou miniplastovej dlahy alebo pomocou dávkovacej hadičky z naplnenej striekačky a nechá sa pôsobiť 2-4 minúty. Doba kontaktu so zubami nesmie prekročiť 5 minút. Po použití gélu je potrebné ústa vypláchnuť.

Odporúča sa 30 minút po aplikácii lieku nejesť a nepiť.

Upozornenie

Liek môžu používať len osoby, ktoré ovládajú prehĺtací reflex.
O použití lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa prínosu liečby pre ženu.
Nanášanie pomocou miniplastovej dlahy je kontraindikované v dentálnej chirurgii u detí vo veku do 8 rokov.
Použitie u detí vo veku menej ako 6 rokov je potrebné konzultovať s lekárom alebo zubným lekárom.
Deň pred a deň po podaní lieku sa má prerušiť systémové podávanie fluoridov (napr. vo forme fluoridových tabliet).
Existujú inkompatibility s aniónovými tenzidmi (súčasti najnovších pracích prostriedkov) a inými veľkými aniónovými molekulami (napr. napr v saponátoch).
Silica mäty kučeravej môže u dojčiat a malých detí do 2 rokov spôsobiť laryngospasmus (sliný kŕč hrtana vrátane hlasiviek). 
Užívanie vápnika, horčíka (napr. mlieko) a hliníka (antacidá; lieky používané pri žalúdočných ťažkostiach) tesne po aplikácii zubného gélu, môže znížiť účinnosť fluoridov.
Po otvorení balenia je liek stabilný po dobu 20 mesiacov alebo najneskôr do dátumu použiteľnosti.
LIek obsahuje alergény (súčasť vonných zmesí): benzylalkohol, limonén, linalol, eugenol, benzylbenzoát, citronelol a geraniol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Elmex gelée môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Silica mäty kučeravej môžu u dojčiat a malých detí do 2 rokov spôsobiť laryngospazmus
Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcou frekvenciou:
Veľmi zriedkavé (postihujú men ... viac >

Účinné látky

dektaflur, fluorid sodný, olaflur

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36