Stiahnutie z trhu: DIPROPHOS sus inj (amp.) 5x1 ml
Dôvod stiahnutia: prítomnosť cudzorodých častíc v suspenzii.
Dutalan 0,5 mg mäkké kapsuly cps mol (blis.PVC/PVDC/Al) 1x90 ks
Kategorizačné údaje
| ● | Maximálna cena | 36,45 € | 0,00 € (0,0 %) |
| ● | Dopl. pacienta max. | 3,24 € | 0,00 € (0,0 %) |
| ● | Úhrada poisťovne | 33,21 € | 0,00 € (0,0 %) |
Štatistika vývoja cien a doplatkov
| Mesiac | Dopl. pacienta maximálny |
Úhrada poisťovne |
| 03/23 | 3,24 € (0,0 %) | 33,21 € (0,0 %) |
| 02/23 | 3,24 € (0,0 %) | 33,21 € (0,0 %) |
| 01/23 | 3,24 € (0,0 %) | 33,21 € (0,0 %) |
| 12/22 | 3,24 € | 33,21 € |
| Indikačné obmedz. | ÁNO |
| Súhlas revíz. lek. | NIE |
| Preskrip. obmedz. | URO |
| Spôsob úhrady | S - čiastočná |
| Pôvod lieku | Generický liek |
Mohlo by vás zaujímať
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
87/0432/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1218C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Dutalan 0,5 mg mäkké kapsuly cps mol 90x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL -
Mäkká kapsula
Výrobca
Držiteľ rozhodnutia
Dodávatelia
Popis a určenie
Liečivo je dutasterid. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory 5-alfa-reduktázy.
Liečivo Dutasterid sa používa na liečbu mužov so zväčšenou prostatou (benígna hyperplázia prostaty) – nerakovinové zväčšenie predstojnej žľazy, spôsobené prílišnou tvorbou hormónu nazývaného dihydrotestosterón.
Liek sa môže používať aj s iným liekom nazývaným tamsulozín (používa sa na liečbu príznakov zväčšenej prostaty).
Použitie
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tento liek možno podávať samotný alebo v kombinácii s alfablokátorom tamsulozínom (0,4 mg) (pozri SPC časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Dospelí (vrátane starších pacientov):
Odporúčaná dávka dutasteridu je 1 kapsula (0,5 mg) užitá perorálne 1x denne. Hoci zlepšenie môže byť pozorované veľmi skoro, môže trvať až 6 mesiacov, kým sa dosiahne odpoveď na liečbu.
Osobitné populácie
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nepredpokladá potreba úpravy dávkovania.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku lieku sa neskúmal, preto je potrebná opatrnosť u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Spôsob použitia
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nerozhryzené alebo otvorené, pretože kontakt s obsahom kapsuly môže vyvolať podráždenie orofaryngeálnej sliznice. Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutasterid sa absorbuje cez kožu, preto sa ženy, deti a dospievajúci musia vyhnúť kontaktu s kapsulami s vytekajúcim obsahom. Ak dôjde ku kontaktu s kapsulami s vytekajúcim obsahom, postihnutá oblasť sa musí okamžite umyť mydlom a vodou.
Upozornenie
Používanie dutasteridu je u žien kontraindikované.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Kombinovaná liečba sa má podať po starostlivom zvážení prínosu a rizika vzhľadom na potenciálne zvýšené riziko nežiaducich udalostí (vrátane srdcového zlyhania) a po zvážení možností alternatívnej liečby vrátane monoterapií
Liek obsahuje sójový lecitín.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Nežiaduce účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekára a prerušte užívanie dutasteridu.
Prejavy alergických reakcií môžu zahŕňať:
- kožnú vyrážku (ktorá ...
viac >
Účinné látky
Indikačná skupina
ADC Klasifikácia produktu
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLG
|
Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny |
|
HLG04
|
Urologiká |
|
HLG04C
|
Liečivá používané pri benígnej hyperplázii prostaty |
|
HLG04CB
|
Inhibítory testosterón-5-alfa-reduktázy |
|
HLG04CB02
|
Dutasterid |
Kompletné členenie skupiny HLG04CB02
Všetky produkty patriace do skupiny HLG04CB02
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
Fotografie produktu
