Dutalan 0,5 mg mäkké kapsuly cps mol (blis.PVC/PVDC/Al) 1x90 ks

Popis a určenie

Liečivo je dutasterid. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory 5-alfa-reduktázy.

Liečivo Dutasterid sa používa na liečbu mužov so zväčšenou prostatou (benígna hyperplázia prostaty) – nerakovinové zväčšenie predstojnej žľazy, spôsobené prílišnou tvorbou hormónu nazývaného dihydrotestosterón.

Liek sa môže používať aj s iným liekom nazývaným tamsulozín (používa sa na liečbu príznakov zväčšenej prostaty).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tento liek možno podávať samotný alebo v kombinácii s alfablokátorom tamsulozínom (0,4 mg) (pozri SPC časti 4.4, 4.8 a 5.1).

Dospelí (vrátane starších pacientov):

Odporúčaná dávka dutasteridu je 1 kapsula (0,5 mg) užitá perorálne 1x denne. Hoci zlepšenie môže byť pozorované veľmi skoro, môže trvať až 6 mesiacov, kým sa dosiahne odpoveď na liečbu.

Osobitné populácie

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nepredpokladá potreba úpravy dávkovania.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku lieku sa neskúmal, preto je potrebná opatrnosť u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nerozhryzené alebo otvorené, pretože kontakt s obsahom kapsuly môže vyvolať podráždenie orofaryngeálnej sliznice. Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dutasterid sa absorbuje cez kožu, preto sa ženy, deti a dospievajúci musia vyhnúť kontaktu s kapsulami s vytekajúcim obsahom. Ak dôjde ku kontaktu s kapsulami s vytekajúcim obsahom, postihnutá oblasť sa musí okamžite umyť mydlom a vodou.

Upozornenie

Používanie dutasteridu je u žien kontraindikované.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Kombinovaná liečba sa má podať po starostlivom zvážení prínosu a rizika vzhľadom na potenciálne zvýšené riziko nežiaducich udalostí (vrátane srdcového zlyhania) a po zvážení možností alternatívnej liečby vrátane monoterapií 
Liek obsahuje sójový lecitín.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

dutasterid

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48