Digoxin 0,125 Léčiva tbl 0,125 mg (blis. PVC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 1,27 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,07 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1,20 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,07 € (0,0 %) 1,20 € (0,0 %)
04/25 0,07 € (0,0 %) 1,20 € (0,0 %)
03/25 0,07 € (0,0 %) 1,20 € (0,0 %)
02/25 0,07 € 1,20 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
41/0300/69-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
83318
Názov produktu podľa ŠÚKL
Digoxin 0,125 Léčiva tbl 30x0,125 mg (blis. PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo digoxín, čo je srdcový glykozid obsiahnutý v listoch náprstníka vlnatého (Digitalis lanata). Používa na liečbu chronickej srdcovej nedostatočnosti, najmä ak je spojená s fibriláciou predsiení a na liečbu niektorých porúch srdcového rytmu (fibrilácia predsiení s rýchlou odpoveďou komôr).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je prísne individuálne. Pri dávkovaní je potrebné prihliadať k aktuálnemu stavu myokardu, kvalite funkcie obličiek, hmotnosti pacienta, ostatným chorobám pacienta a ďalším faktorom ovplyvňujúcim citlivosť myokardu na srdcové glykozidy (liekové interakcie), v prípade potreby je vhodné monitorovať sérové koncentrácie digoxínu.

Dospelí: Obvykle sa robí postupná digitalizácia. Dávka sa pohybuje v rozmedzí 0,125-0,250 mg, zriedkavejšie 0,500 mg denne.
Starší pacienti: Podáva sa od začiatku nižšia dávka 0,125 mg denne.
U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa ustálený stav dosiahne po 6-7 dňoch podávania digoxínu. Veľmi výnimočne, ak je potrebné dosiahnuť rýchly klinický účinok, je možné uskutočniť rýchlu digitalizáciu: prvý deň sa podáva nárazová dávka 0,500 mg 1-2x denne, od 2. do 4. dňa sa podáva 0,250 mg po 6-8 hodinách.
Zvyčajná udržiavacia denná dávka je 0,125-0,250 mg 1x denne.

Deti od 3 rokov: Deťom sa podávajú relatívne vyššie dávky ako dospelým. Nárazová začiatočná dávka sa pohybuje v rozsahu 10-25 μg/kg telesnej hmotnosti. Nárazová začiatočná dávka sa pohybuje v rozmedzí 10-50 μg/kg telesnej hmotnosti. Nárazová dávka sa podáva väčšinou v 3-4 čiastkových dávkach v intervaloch 6-8 hodín so starostlivou kontrolou klinického stavu prvý, prípadne i druhý deň liečby.
Udržiavacia denná dávka sa pohybuje v rozsahu 10-25 μg/kg telesnej hmotnosti 1x denne v závislosti od veku a funkcie obličiek.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek: Pri renálnej insuficiencii je potrebné udržiavaciu dennú dávku upraviť úmerne poklesu klírensu endogénneho kreatinínu (Clcr), prípadne zvýšeniu koncentrácie sérového kreatinínu (Ccr) a to nasledovne:
- pri Clcr < 0,83 ml/s, t.j. < 50 ml/min, prípadne pri Ccr > 150 mikromol/l sa udržiavacia denná dávka znižuje asi na 1/2-1/3,
- pri Clcr < 0,42 ml/s, t.j. < 25 ml/min, resp. pri Ccr > 300 mikromol/l, sa udržiavacia denná dávka znižuje na 1/3 i menej, najlepšie pri súčasnom monitorovaní sérových koncentrácií digoxínu (absolútna požiadavka pri anúrii alebo hemodialýze).

Pacienti s ochorením štítnej žľazy: Pokiaľ je funkcia štítnej žľazy znížená, počiatočná a udržiavacia dávka má byť znížená. Pri hypertyreóze môže byť potrebné zvýšiť dávky z dôvodu relatívnej digoxínovej rezistencie.

Najvyššia jednotlivá dávka je 1 mg, najvyššia denná dávka je 2 mg.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny. Tablety sa majú užívať pred jedlom, iba v  prípade žalúdočnej nevoľnosti je možné užiť ich po jedle. Odporúča sa podávať tablety pravidelne v rovnakom dennom čase.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča liek podávať len v prísne indikovaných prípadoch.
Starším pacientom sa má liek podávať s opatrnosťou.
U pacientov so závažným respiračným poškodením môže byť zvýšená citlivosť myokardu voči kardioglykozidom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní Digoxinu 0,125 Léčiva sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
Časté (u 1 - 10 zo 100 liečených):
- alergické reakcie (môžu zahŕňať príz ... viac >

Účinné látky

digoxín

Indikačná skupina

41 - Kardiaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36