Liek obsahuje liečivo amiodarónium-chlorid (amiodarón). Patrí do skupiny liekov nazývaných antiarytmiká.
Vnútrožilové podanie je vhodné najmä v prípade, keď je potrebné dosiahnuť rýchlu odpoveď alebo kde vnútorné podanie (cez ústa) nie je možné.
Používa sa najmä v liečbe hemodynamicky závažných porúch rytmu (ťažká hypotenzia - zníženie tlaku krvi, obehový kolaps), najmä pri:
- závažných supraventrikulárnych (týkajúcich sa oblasti nad srdcovou komorou) poruchách rytmu,
- tachykardii (zrýchlenej srdcovej činnosti) spojenej s Wolffovým-Parkinsonovým-Whiteovým syndrómom,
- komorových poruchách rytmu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Intravenózna infúzia
Zvyčajná nasycovacia dávka je 5 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaná v 250 ml 5 % glukózy v rozmedzí 20 minút - 2 hodín. Túto infúziu možno opakovať 2 - 3x počas 24 hodín. Rýchlosť podávania je potrebné upraviť na základe odpovede na liečbu.
Terapeutický účinok sa objavuje počas prvých minút podávania. Následne je potrebné rýchlosť podávania postupne znížiť až vysadiť.
Udržiavacia dávka: 10 - 20 mg/kg telesnej hmotnosti za 24 hodín (zvyčajne 600 – 800 mg/24 hodín, nie viac ako 1200 mg/24 hodín) v 250 ml 5 % glukózy počas niekoľkých dní. Od 1. dňa je podávanie infúzie možné nahradiť perorálnym podávaním.
Intravenózna injekcia (pozri časť 4.4)
Zvyčajná dávka je 5 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaná pomaly počas najmenej 3 minút.
Kardiopulmonálna resuscitácia pri fibrilácii komôr rezistentnej na elektrickú (šokovú) defibriláciu
Začiatočná dávka je 300 mg (alebo 5 mg/kg telesnej hmotnosti) zriedených v 20 ml 5 % roztoku glukózy podaná rýchlou i.v. injekciou.
V prípade, že fibrilácia komôr pretrváva, môže sa zvážiť ďalšie i.v. podanie 150 mg (alebo 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti).
Vzhľadom na farmaceutické charakteristiky sa nemajú používať koncentrácie nižšie ako 600 mg/l.
Spôsob použitia
Intravenózne infúziou alebo injekciou. Roztok sa ešte riedi roztokom 5 % glukózy.
Vždy ak je to možné, je potrebné dať prednosť infúzii.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, až na výnimočné prípady, kedy prínos podania preváži nad možným rizikom.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.
Intravenózne podanie lieku je kontraindikované u novorodencov, dojčiat a detí do 3 rokov.
Uvedené kontraindikácie v SPC časť 4.3. neplatia, ak sa liek podáva pri kardiopulmonálnej resuscitácii s fibriláciou komôr rezistentnou na elektrickú (šokovú) defibriláciu.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu.
Liek obsahuje benzylalkohol.
Nemiešať s inými liekmi v jednej striekačke. Infúzny roztok nemiešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú rozdelené podľa častosti výskytu.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
- Svrbivá červená vyrážka (ekzém).
- Zvyčajne stredne ťažká bradykardia (spo ...
viac >
amiodarón
13 - Antiarytmiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
