Contiroxil 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg (blis.PVC/PE/PVDC) 1x56 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 18,93 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 18,93 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 18,93 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (0,0 %) 18,93 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 18,93 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 18,93 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. AGG, GER, NEU, ONK, ORT, REU, PLM
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Contiroxil 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0403/12-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2422A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Contiroxil 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 56x40 mg (blisPVC/PE/PVDC)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo oxykodónium- chlorid, čo je centrálne pôsobiaci, silný liek proti bolesti zo skupiny opioidov.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov na liečbu silnej bolesti, ktorú je možné primerane zvládnuť len opioidnými analgetikami.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán ukončenia liečby).
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti pacienta.
Má sa vybrať čo najnižšia účinná analgetická dávka.

Pre dávky, ktoré nie je možné podať s týmto liekom, sú dostupné iné veľkosti síl. 

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI OD 12 ROKOV

Pacienti doteraz neliečení opioidmi alebo pacienti so silnou bolesťou nekontrolovanou slabšími opioidmi
začiatočná dávka 5 mg alebo 10 mg každých 12 hodín (ráno a večer). 

Pacienti, ktorí už užívajú opioidy, môžu začať liečbu vyššími dávkami (dávka sa stanoví vzhľadom na predchádzajúcu liečbu opioidmi).

Pacienti, ktorí dostávajú perorálny morfín pred liečbou týmto liekom
denná dávka má byť založená na pomere: 10 mg perorálneho oxykodónu zodpovedá 20 mg perorálneho morfínu.

Bolesti nemalígneho pôvodu
Denná dávka je 40 mg. Môžu byť potrebné aj vyššie dávky.

Bolesť spojená s karcinómom 
Môže sa vyžadovať dávkovanie 80 mg až 120 mg, v individuálnych prípadoch zvýšené až do 400 mg.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene
Úvodná dávka u dospelých sa má znížiť o 50 % a každému pacientovi sa má dávka titrovať v závislosti od jeho klinického stavu.

Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou alebo pomalým metabolizmom liekov, ktorí doposiaľ neužívali opioidy
Má sa začať užívať 1/2 odporúčanej dávky pre dospelých.

Pacienti s centrálnym spánkovým apnoe
Má sa zvážiť zníženie celkovej dávky.

Úprava dávky
Dávka sa nemá upravovať častejšie ako 1x za 1 - 2 dni, až kým sa nedosiahne stabilné 12-hodinové podanie.
Pri zvyšovaní dávky z 10 mg na 20 mg každých 12 hodín sa má dávka zvyšovať po približne 1/3 dennej dávky, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je to nutné. Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia. 

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva každých 12 hodín (ráno a večer), vcelku (nedeliť, nedrviť, nežuvať, nehrýzť), s jedlom alebo bez jedla, s dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať grepovou šťavou alebo ľubovníkovým čajom).
Pre niektorých pacientov môže byť prospešné nerovnomerné podávanie lieku.

Nepodávať vo forme injekcie.

Upozornenie

Liek sa smie používať len na vhodné indikácie a predpisovať ich môže špecialista so skúsenosťami so zvládaním silnej bolesti u detí s dôkladným zhodnotením prínosov a rizík.
Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek nemajú užívať tehotné alebo dojčiace pacientky. 
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u starších alebo oslabených pacientov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pľúc, pečene alebo obličiek.
Liek sa má používať zvlášť opatrne u pacientov so závislosťou na alkohole a zneužívaním látok v anamnéze.
Liek sa neodporúča užívať pred chirurgickým zákrokom a v priebehu prvých 12 ‒ 24 hodín po ňom.
Liek sa má podávať opatrne po operácii brucha a nesmie sa používať, kým nie je funkcia čriev normálna.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a/alebo psychická závislosť alebo porucha používania opioidov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie lieku môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Súbežné užívanie s liekmi so sedatívnym účinkom sa má zvážiť len v prípade, že nie sú k dispozícii iné možnosti liečby.
Liek môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. 
Liek môže vyvolať pozitívne výsledky dopingových kontrol.
Nepiť alkohol.
Nekonzumovať grepy a grapefruitovú šťavu.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Prázdna matrica tablety môže byť videná v stolici.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú nevoľnosť (najmä na začiatku liečby) a zápcha. Vedľajšiemu účinku zápche sa môže predísť preventívnymi opatreniami (ako je pitie veľkého množstva tekutín, výživa ... viac >

Účinné látky

oxykodónium chlorid

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60