Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti pacienta.
Má sa vybrať čo najnižšia účinná analgetická dávka.
Pre dávky, ktoré nie je možné podať týmto liekom, sú dostupné iné veľkosti síl.
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Pacienti doteraz neliečení opioidmi: začiatočná dávka 5 mg alebo 10 mg každých 12 hodín (ráno a večer).
Pacienti, ktorí už užívajú opioidy, môžu začať liečbu vyššími dávkami (dávka sa stanoví vzhľadom na predchádzajúcu liečbu opioidmi).
Bolesť nemalígneho pôvodu
Denná dávka je 40 mg. Môžu byť potrebné aj vyššie dávky.
Bolesť spojená s karcinómom
Dávkovanie 80 - 120 mg, v individuálnych prípadoch zvýšené až do 400 mg.
Konverzia z morfia
Každý pacient má byť starostlivo titrovaný na vhodnú dávku. Odporúčaná začiatočná dávka má byť nižšia ako ekvivalentná dávka.
Pacienti dostávajúci perorálny morfín pred liečbou oxykodónom:
denná dávka je založená na nasledujúcom pomere: 10 mg perorálneho oxykodónu zodpovedá 20 mg perorálneho morfínu.
Úprava dávky
Nemá sa upravovať častejšie ako 1x za 1 až 2 dni, až kým sa nedosiahne stabilné 12-hodinové podanie.
Pri zvyšovaní dávky z 10 mg na 20 mg každých 12 hodín sa má dávka zvyšovať po 1/3 dennej dávky, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Úvodná dávka u dospelých sa má znížiť o 50 % a každému pacientovi sa má dávka titrovať v závislosti od jeho klinického stavu.
Osobitné skupiny pacientov
Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou alebo pomalým metabolizmom liekov, ktorí doposiaľ neužívali opioidy, majú užívať 1/2 odporúčanej dávky pre dospelých.
U pacientov s centrálnym spánkovým apnoe sa má zvážiť zníženie celkovej dávky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je to nutné. Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.
Spôsob použitia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva vcelku, nesmie sa deliť, drviť, žuvať, ani hrýzť.
Užíva sa každých 12 hodín (ráno a večer, v pevne stanovenom časovom rozvrhu).
Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, s dostatočným množstvom tekutiny.
Grep, grepová šťava a nápoje s obsahom ľubovníka sa na zapíjanie tabliet neodporúčajú.
Nesmie sa podávať vo forme injekcie.
Upozornenie
Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek nemajú užívať tehotné alebo dojčiace pacientky.
Liek sa neodporúča používať u detí vo veku do 12 rokov (bezpečnosť a účinnosť oxykodónu u detí mladších ako 12 rokov nebola doteraz stanovená).
Opioidy sa smú používať len na vhodné indikácie a predpisovať ich môže špecialista so skúsenosťami so zvládaním silnej bolesti u detí s dôkladným zhodnotením prínosov a rizík.
Liek sa má podávať opatrne u starších alebo oslabených pacientov, u pacientov so závažnou poruchou funkcie pľúc, pečene alebo obličiek.
Pri pacientoch užívajúcich inhibítory MAO alebo 2 týždne po prerušení ich užívania je nutná opatrnosť.
Liek sa má používať so zvláštnou opatrnosťou u pacientov so závislosťou na alkohole a zneužívaním liekov v anamnéze.
Liek sa neodporúča užívať pred chirurgickým zákrokom a v priebehu prvých 12 ‒ 24 hodín po ňom.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie lieku môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom vrátane centrálneho spánkového apnoe (central sleep apnoea, CSA) a hypoxémie súvisiacej so spánkom. U pacientov s CSA zvážiťzníženie celkovej dávky opioidov.
Súbežné užívanie so sedatívnymi liekmi alebo liekmi tlmiacimi nervový systém má byť obmedzené.
Liek môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže vyvolať pozitívne výsledky dopingových kontrol.
Nepiť alkohol.
Nekonzumovať grapy a grapefruitovú šťavu.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Prázdna matrica tablety môže byť videná v stolici
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše je 6 mesiacov
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú nevoľnosť (najmä na začiatku liečby) a zápcha. Vedľajšiemu účinku zápche sa môže predísť preventívnymi opatreniami (ako je pitie veľkého množstva tekutín, výživa ...
viac >
oxykodónium chlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
