Brintellix 10 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo vortioxetín. Liek patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva a používa sa na liečbu depresie, vrátane smútku, vnútorného napätia (pocitu úzkosti), porúch spánku (skrátenia spánku), zníženia chuti do jedla, problémov s koncentráciou, pocitov bezcennosti, straty záujmu o obľúbené činnosti, pocitu spomalenia. Liek sa používa na liečbu depresívnych epizód a recidivujúcich depresívnych porúch u dospelých.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí vo veku menej ako 65 rokov:
Počiatočná odporúčaná dávka je 1 tableta (10 mg) 1x denne. V závislosti od odpovede pacienta je možné zvýšiť dávku na maximálne 20 mg 1x denne alebo znížiť dávku na minimálne 5 mg 1x denne.
Liečba je dlhodobáa. Po odznení depresívnych symptómov sa odporúča najmenej 6-mesačná liečba na upevnenie antidepresívnej odpovede.

Starší pacienti vo veku viac ako 65 rokov:
Má sa začať najnižšou účinnou dávkou, t.j. 5 mg 1x denne. Pri liečbe pacientov nad 65 rokov dávkami vyššími ako 10 mg 1x denne sa odporúča opatrnosť.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa potrebným množstvom vody.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu vortioxetínom.
U dojčiacich žien lekár rozhodne, či sa má prerušiť dojčenie alebo sa má prerušiť/ukončiť liečba vortioxetínom, so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
U detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa liek neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine nebola stanovená.
Pri prerušení/ukončení liečby nie je potrebné postupné znižovanie dávky.
Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkohol.
Súčasné užívanie lieku a rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný môže spôsobiť vyšší výskyt nežiaducich reakcií, vrátane serotonínového syndrómu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti však majú byť pri vedení motorových vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní, a to najmä na začiatku liečby alebo pri zmene dávky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pozorované vedľajšie účinky sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné a objavujú sa počas prvých dvoch týždňov liečby. Tieto reakcie sú obvykle dočasné a nevedú k prerušeniu liečby.
Vedľajšie úči ... viac >

Účinné látky

vortioxetín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48