Liek obsahuje liečivo epoetín theta, ktoré pracuje na rovnakom princípe a je takmer identické s ľudským erytropoetínom. Erytropoetín sa vytvára v obličkách a stimuluje kostnú dreň, aby vytvárala červené krvinky.
Používa sa na liečbu symptomatickej anémie:
- spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov;
- u dospelých pacientov s rakovinou s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávajú chemoterapiu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Roztok sa môže podávať subkutánne (s.c.) alebo intravenózne (i.v.). Aby sa predišlo prepichnutiu periférnych ciev u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu, uprednostňuje sa s.c. aplikácia.
Ak je epoetín theta substituovaný za iný epoetín, má sa použiť rovnaká cesta podania. U pacientov s rakovinou s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávajú chemoterapiu, sa má epoetín theta podávať len s.c. cestou.
S.c. injekcie sa majú podávať do brucha, ramena alebo stehna. Miesto podania sa musí meniť a injekcia sa musí vstrekovať pomaly, aby sa predišlo nepríjemnostiam v mieste podania.
Naplnené injekčné striekačky sú určené len na jednorazové použitie. Pred použitím treba roztok vizuálne skontrolovať. Použiť sa môžu iba číre, bezfarebné roztoky bez častíc. Injekčný roztok sa nesmie pretrepávať. Injekciu treba podávať po dosiahnutí príjemnej teploty (15-25 °C).
Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním, pozri časť 6.6.
Upozornenie
Liečba sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s takouto liečbou.
Počas tehotenstva sa má používaniu lieku vyhnúť.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
U detí a dospievajúcich do 17 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Liek môže spôsobiť zvýšený tlak krvi alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie, najmä počas úvodnej fázy liečby.
Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, liek sa musí okamžite vysadiť.
V prípade nízkych hladín železa v krvi, lekár predpíše prípravok so železom.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky:
- Závažne zvýšený tlak krvi:
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak máte bolesti hlavy, najmä náhlu a bodavú bolesť hlavy, ktorá sa podobá migréne, ste zmätený, máte po ...
viac >
epoetín théta
12 - Antianemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30
