Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa upravuje podľa individuálnej reakcie pacienta na liečbu, jeho veku a telesnej hmotnosti a podľa charakteru a závažnosti ochorenia.
Dospelí a dospievajúci
Liečba anaeróbnych infekcií
Počiatočná (jednorázová) dávka: 1500 mg (300 ml).
Nasledujúce dni (jednotlivé dávky): 1000 mg (200 ml).
Alternatívne sa môže podávať 500 mg (100 ml) každých 8 hodín. Ak to indikuje lekár, na začiatku liečby môže byť podaná nasycovacia úvodná dávka 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Vo väčšine prípadov je dĺžka liečby 7 dní. Ak to však klinický stav vyžaduje, liečba môže pokračovať ďalej.
Profylaxia pooperačných infekcií vyvolaných anaeróbnymi baktériami
Dávka 500 mg (100 ml) 1 hodinu pred operáciou. Dávka sa opakuje po 8 a 16 hodinách.
Pediatrická populácia
Liečba anaeróbnych infekcií
Deti vo veku viac ako 8 týždňov až 12 rokov: Denná dávka je 20 - 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne v 1 dávke alebo v rozdelenej dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín.
V závislosti od závažnosti infekcie je možné dennú dávku zvýšiť na 40 mg/kg telesnej hmotnosti.
Deti vo veku menej ako 8 týždňov: 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne v 1 dávke alebo v rozdelenej dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín.
Novorodenci v gestačnom veku menej ako 40 týždňov: V priebehu 1. týždňa života môže dochádzať k hromadeniu metronidazolu, preto bude najlepšie, ak sa koncentrácia metronidazolu v krvi skontroluje po niekoľkých dňoch liečby.
Dĺžka trvania liečby je spravidla 7 dní.
Profylaxia pooperačných infekcií vyvolaných anaeróbnymi baktériami
Deti vo veku menej ako 12 rokov: 20 – 30 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke podávanej 1 – 2 hodiny pred operáciou.
Novorodenci v gestačnom veku menej ako 40 týždňov: 10 mg/kg telesnej hmotnosti v 1 dávke pred operáciou.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu sa má konvenčná dávka metronidazolu naplánovať v deň dialýzy po hemodialýze na vykompenzovanie úniku metronidazolu v priebehu dialýzy.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacientom so závažným ochorením pečene sa musia podávať nižšie dávky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Dĺžka liečby nemá presiahnuť 10 dní. Iba v špecificky vybraných prípadoch, a ak je to nevyhnutne potrebné, liečba môže byť predĺžená spolu s náležitým klinickým a laboratórnym sledovaním.
Opakovaná liečba sa má obmedziť na najvyššiu možnú mieru a má byť vyhradená len pre špecificky vybrané prípady.
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa podáva priamo do žily (intravenóznou infúziou). Obsah jednej fľaše sa má podávať pomalou infúziou, napr. 100 ml nie kratšie ako 20 minút, ale zvyčajne dlhšie ako hodinu.
Infúzny roztok sa môže pred podaním nariediť pridaním do i.v. roztoku ako je napr. 0,9 % chlorid sodný, alebo 5 % infúzny roztok glukózy. Súbežne predpísané antibiotiká sa odporúča podávať samostatne.
Upozornenie
Liek sa môže v 1. trimestri tehotenstva použiť len na liečbu závažných život ohrozujúcich infekcií. V 2. a 3. trimestri sa môže použiť aj na liečbu iných infekcií, ak jeho očakávaný prínos prevýši všetky možné riziká.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť a nemá sa začať skôr ako 2 – 3 dni po skončení liečby.
Liek môže v niektorých výnimočných prípadoch znížiť účinok antikoncepčných tabliet.
U pacientov so závažným poškodením pečene alebo zhoršenou hematopoézou (napr. granulocytopénia) sa má metronidazol používať len ak očakávaný úžitok nepochybne prevýši možné riziká.
V prípade závažných hypersenzitívnych reakcií (napr. anafylaktický šok; pozri tiež časť 4.8) sa musí liečba liekom ihneď ukončiť a lekár musí začať okamžitú liečbu.
Liek ovplyvňuje výsledky viacerých laboratórnych testov (pozri SPC, časť 4.4).
Liek môže ovplyvniť reaktivitu až do tej miery, že zhoršuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Platí to na začiatku liečby, alebo pri súbežnom požívaní alkoholu.
Počas liečby metronidazolom je potrebné vyhýbať sa požívaniu alkoholických nápojov.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa objavujú väčšinou po vysokých dávkach alebo pri dlhotrvajúcej liečbe.
Nasledujúce výrazy sa používajú na opísanie, ako často boli vedľajšie účinky hlásené:
veľmi časté: po ...
viac >
metronidazol
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
