AXETINE 1,5 g plo jof (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

AXETINE 1,5 g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0226/01-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
64831
Názov produktu podľa ŠÚKL
AXETINE 1,5 g plo jof 10x1,5 g (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLO JOF - Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje antibiotikum cefuroxím, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny. Usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.

Používa sa u dospelých a detí na

  • liečbu infekcií pľúc alebo hrudníka, močových ciest, kože a mäkkých tkanív, brucha;
  • prevenciu (predchádzanie vzniku) infekcií počas operácie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti (40 kg a viac)

Pneumónia získaná v komunite a akútne exacerbácie chronickej bronchitídy, infekcie mäkkých tkanív (celulitída, eryzipel a infekcie v ranách), intraabdominálne infekcie:
750 mg každých 8 hodín (i.v. alebo i.m.)

Komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy:
1,5 g každých 8 hodín (i.v. alebo i.m.)

Závažné infekcie:
750 mg každých 6 hodín (i.v.), 1,5 g každých 8 hodín (i.v.)

Chirurgická profylaxia pri gastrointestinálnych, gynekologických operáciách (vrátane cisárskeho rezu) a ortopedických operáciách:
1,5 g pri navodení anestézie. K tejto dávke je možné pridať dve 750 mg dávky (i.m.) po 8 hodinách a 16 hodinách.

Chirurgická profylaxia pri kardiovaskulárnych operáciách a operáciách na pažeráku: 
1,5 g pri navodení anestézie a následne 750 mg (i.m.) každých 8 hodín v priebehu ďalších 24 hodín.

Dojčatá (staršie ako 3 týždne) a deti pod 40 kg

Pneumónia získaná v komunite, komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy, infekcie mäkkých tkanív (celulitída, eryzipel a infekcie v ranách), intraabdominálne infekcie:
30 - 100 mg/kg/deň (i.v.), ktoré sa podávajú rozdelené do 3 alebo 4 dávok;
na väčšinu infekcií je vhodná dávka 60 mg/kg/deň

Novorodenci (vo veku 0– 3 týždne)

Pneumónia získaná v komunite, komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy, infekcie mäkkých tkanív (celulitída, eryzipel a infekcie v ranách), intraabdominálne infekcie:
30 - 100 mg/kg/deň (i.v.), ktoré sa podávajú rozdelené do 2 alebo 3 dávok (pozri SPC, časť 5.2)

Odporúčané dávky pri poruche funkcie obličiek sú uvedené v Tabuľke 3 v SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok sa má podávať intravenóznou injekciou (i.v.) trvajúcou 3 až 5 minút priamo do žily/infúznej hadičky alebo infúziou trvajúcou 30 - 60 minút, alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou (i.m.).

Nesmie sa podať intrakamerálne (intraokulárnou injekciou do prednej komory oka). 

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6. 

Upozornenie

Liek sa má predpisovať tehotným ženám iba vtedy, keď prínos prevažuje nad rizikom.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet. Počas liečby je potrebné používať aj bariérový spôsob antikoncepcie.
Liek sa nemá podávať pacientom s precitlivenosťou na akýkoľvek typ betalaktámových látok.
Pri dlhodobom podávaní môže dôjsť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov. 
Liek sa nesmie miešať s inými roztokmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Nemiešať aminoglykozidové antibiotiká a cefuroxím.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (pozri SPC, časť 4.4 a 4.5).
Liek obsahuje sodík. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj AXETINE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
U malého počtu ľudí, ktorí používajú AXETINE, sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií ... viac >

Účinné látky

cefuroxím

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24