Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má užívať v najnižšej účinnej dávke a najkratšiu možnú dobu.
Symptomatická liečba anxiety (úzkosti)
Dospelí
50 mg/deň rozdelených do 3 samostatných podaní: 1/2 tablety (12,5 mg) - 1/2 tablety (12,5 mg) - 1 tableta (25 mg). Či sa má väčšia dávka užiť večer je na zvážení lekára. V závažnejších prípadoch možno použiť dávky do 4 tabliet (100 mg)/deň. Maximálna denná dávka je 100 mg za deň (4 tablety sily 25 mg).
Symptomatická liečba pruritu (svrbenia)
Dospelí
Začiatočná dávka je 1 tableta (25 mg) podaná do 1 hodiny pred spaním, po ktorej môžu v prípade potreby nasledovať dávky do 1 tablety (25 mg) 3-4x denne. Maximálna denná dávka je 100 mg za deň (4 tablety sily 25 mg).
Dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a viac
1 mg/kg/deň až 2 mg/kg/deň v rozdelených dávkach.
U detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg je maximálna denná dávka 2 mg/kg/deň.
U detí s telesnou hmotnosťou nad 40 kg je maximálna denná dávka 100 mg/deň.
Starší pacienti
Odporúča sa začať s polovičnou odporúčanou dávkou z dôvodu predĺženého pôsobenia.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 50 mg.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s dysfunkciou pečene sa odporúča znížiť dennú dávku o 33 %.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Odporúčaná dávka lieku sa má upraviť na základe glomerulárnej filtrácie:
Stredne znížená funkcia obličiek (GFR 30 − < 60 ml/min) - 50% odporúčanej dávky.
Závažne znížená funkcia obličiek (GFR < 30 ml/min nevyžadujúci dialýzu) - 25% odporúčanej dávky.
Konečné štádium ochorenia obličiek (ESRD) (GFR < 15 ml/min vyžadujúci dialyzačnú liečbu) - 25% 3x za týždeň.
Užívanie s inými liekmi
Úpravy dávkovania môžu byť potrebné, ak sa liek používa súbežne s liečivami tlmiacimi centrálny nervový systém alebo s anticholinergickými liečivami. Dávku je potrebné upraviť na individuálnom základe.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečbu je potrebné ukončiť, pokiaľ sa objavia prejavy a príznaky, ktoré môžu súvisieť so srdcovou arytmiou.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú tekutinou, môžu sa užívať počas jedla alebo nezávisle od jedla.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v období tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodnú antikoncepciu na zabránenie tehotenstu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov, pretože nemusia byť schopné tablety prehltnúť.
Má podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným potenciálom pre záchvaty kŕčov (obzvlášť u detí).
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu a to môže viesť viesť k torsade de pointes.
Liečba sa má ukončiť minimálne 5 dní pred alergologickými testami alebo stimuláciou dýchacích ciest metacholínom, aby sa vyhlo vplyvu na výsledky testov.
Liek môže spôsobiť únavu, závrat, útlm, poruchy videnia a preto môže mať nepriaznivý vplyv na vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov (predovšetkým pri vysokých dávkach a/alebo v kombinácii s alkoholom).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky s frekvenciou výskytu, ktorá je uvedená v zátvorke:
Nežiaduce účinky pozorované v klinických skúšaniach:
Ospalosť, bolesť hlavy, ún ...
viac >
hydroxyzín
70 - Anxiolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
