Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Podávaná dávka a dĺžka liečby závisia od typu liečenej infekcie, vrátane jej závažnosti, a klinickej odpovede pacienta. Dávky uvedené nižšie predstavujú len všeobecné odporúčania.
Dávka do 2 g 3x denne u dospelých a dospievajúcich a dávka do 40 mg/kg 3x denne u detí je obzvlášť vhodná na liečbu niektorých typov infekcií ako sú nozokomiálne infekcie vyvolané Pseudomonas aeruginosa alebo Acinetobacter spp.
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a viac
→ Pneumónia, vrátane pneumónie získanej v komunite a nozokomiálnych infekcií: 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín.
→ Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze: 2 g každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie močových ciest: 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín.
→ Komplikované intraabdominálne infekcie: 500 mg alebo 1 mg každých 8 hodín.
→ Pôrodné a popôrodné infekcie: 500 mg alebo 1 000 mg každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 500 mg alebo 1 g každých 8 hodín.
→ Akútna bakteriálna meningitída: 2 g každých 8 hodín.
→ Liečba pacientov s neutropéniou s horúčkou: 1 g každých 8 hodín.
Dospelí a dospievajúci s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa má upraviť, keď je klírens kreatinínu nižší ako 51 ml/min:
→ 26-50 ml/min: 1 jednotková dávka každých 12 hodín.
→ 10-25 ml/min: 1/2 jednotkovej dávky každých 12 hodín.
→ < 10 ml/min: 1/2 jednotkovej dávky každých 24 hodín.
Dávka je stanovená na základe „jednotkovej“ dávky v rozmedzí od 500 mg alebo 1 g alebo 2 g podľa údajov pre jednotlivé ochorenia uvedené vyššie. Dostupné sú limitované údaje podporujúce podávanie týchto upravených dávok pre jednotkovú dávku 2 g.
Požadovaná dávka sa má podať po ukončení cyklu hemodialýzy.
Pre pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu nie sú stanovené žiadne odporúčania dávkovania.
Deti mladšie ako 3 mesiace
Obmedzené farmakokinetické údaje naznačujú, že vhodnou dávkou môže byť 20 mg/kg každých 8 hodín.
Deti od 3 mesiacov do 11 rokov a s hmotnosťou do 50 kg
→ Pneumónia, vrátane pneumónie získanej v komunite alebo v nemocnici: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze:: 40 mg/kg každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie močových ciest: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Komplikované intraabdominálne infekcie: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 10 alebo 20 mg/kg každých 8 hodín.
→ Akútna bakteriálna meningitída: 40 mg/kg každých 8 hodín.
→ Liečba pacientov s neutropéniou s horúčkou: 20 mg/kg každých 8 hodín.
U detí s hmotnosťou nad 50 kg sa má použiť dávka ako u dospelých.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a ukončením podávania nemá prekročiť:
→ 3 hodiny pri uchovávaní pri teplote do 25 °C;
→ 9 hodín (injekcia) alebo 12 hodín (infúzia) pri uchovávaní v chladničke (2 – 8 °C).
Spôsob použitia:
Prášok na injekčný/infúzny roztok sa podáva po rekonštitúcii formou intravenóznej infúzie trvajúcou približne 15 až 30 minút; alternatívne sa dávka do 1 g u dospelých, resp. do 20 mg/kg u detí môže podať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúce približne 5 minút.
Roztok je potrebné pred použitím pretrepať.
Roztok laik podáva sebe alebo iným osobám v domácom prostredí len po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Intravenózna infúzia
Injekčné liekovky sa môžu priamo nariediť s 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 1 – 20 mg/ml.
Časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a ukončením podávania roztoku pripravovaného s s 0,9 % roztokom chloridu sodného nemá prekročiť 3 hodiny pri uchovávaní pri teplote do 25 °C a 12 hodín pri uchovávaní v chladničke (2 – 8 °C). Infúzny roztok pripravený s použitím 5 % roztoku glukózy sa má podať okamžite po rekonštitúcii.
Intravenózna bolusová injekcia
Meropeném sa má nariediť so sterilnou vodou na injekciu na konečnú koncentráciu 50 mg/ml.
Časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a ukončením podávania prekročiť 3 hodiny pri uchovávaní pri teplote do 25 °C a 9 hodín pri uchovávaní v chladničke (2 – 8 °C).
Existujú iba obmedzené údaje o bezpečnosti lieku podporujúce podanie dávky 2 g u dospelých, resp. 40 mg/kg u detí touto formou.
Podrobné pokyny pre podanie lieku sú uvedené na konci Príbalového letáku (Písomnej informácie pre používateľa).
Upozornenie:
Ako preventívne opatrenie je výhodnejšie vyhnúť sa použitiu lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 3 mesiace nebola stanovená.
Nie sú skúsenosti s podávaním lieku u detí s poruchou funkcie obličiek.
Počas liečby sa má starostlivo monitorovať funkcia pečene.
Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je nutné ukončiť podávanie lieku a prijať vhodné opatrenia.
Počas liečby meropenémom sa môže objaviť pozitivita priameho alebo nepriameho Coombsovho testu.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je nutné vziať do úvahy, že v súvislosti s meropenémom bola hlásená bolesť hlavy a parestézia.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj ARCHIFAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie (neznáme - častosť sa nedá určiť z dostupných údajov)
Ak máte závažnú alergickú reakciu, ukončite používanie lieku ARCHIFAR a ihneď vyhľadajte lekára. Môžete potrebovať ...
viac >
meropeném
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
