ALPHA D3 1 µg cps mol (fľaš.) 1x90 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 30,58 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,25 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 30,33 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
02/20 0,25 € (0,0 %) 30,33 € (0,0 %)
01/20 0,25 € (0,0 %) 30,33 € (0,0 %)
12/19 0,25 € (0,0 %) 30,33 € (0,0 %)
11/19 0,25 € 30,33 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ALPHA D3 1 µg
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
86/0259/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
13846
Názov produktu podľa ŠÚKL
ALPHA D3 1 µg cps mol 90x1 µg (fľaš.)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Výrobca
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje alfakalcidol, čo je derivát vitamínu D3, ktorý zvyšuje hladinu vápnika a fosfátov v krvi a používa sa pri rôznych ochoreniach vyvolaných nedostatkom alebo nedostatočnou účinnosťou vitamínu D, a to najmä pri súčasnom ochorení obličiek.

Liek sa používa:

  • pri poruchách tvorby a rastu kostí vyvolaných poruchami funkcie obličiek, u dialýzovaných pacientov alebo pri transplantácii obličky
  • ako doplnková liečba sa užíva pri zníženej funkcii prištítnych teliesok alebo hypofosfátovej krivici (z nedostatku fosfátov) alebo osteomalácii, kde nie je účinné užívanie bežného vitamínu D
  • pri liečbe osteoporózy (rednutie kostí), a to predovšetkým v období po prechode, v starobe a pri osteoporóze v dôsledku liečby glukokortikoidmi,
  • pri osteomalácii (mäknutí kostí v dospelosti) v dôsledku nedostatočného vstrebávania vápnika z rôznych príčin

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti s hmotnosťou vyššou ako 20 kg: počiatočná denná dávka je 1 µg alfakalcidolu. Pri dlhodobej liečbe sa dávka má zredukovať v závislosti od zlepšovania klinického stavu a pri zvýšených hladinách vápnika v plazme, alebo pri súčine vápnika a fosfátov.

Pacienti so závažnými prejavmi kostného ochorenia potrebujú a tolerujú vyššie dávky, a to 1-3 µg alfakalcidolu denne.

Pacienti s hypoparatyreózou: dávka sa musí znížiť aj pri normálnych plazmatických hladinách vápnika (2,2-2,6 mmol/l; 8,8-10,4 µg/100 ml) alebo pri súčine vápnika a fosfátov 3,5-3,7 (mmol/l)2.

Doba liečby je individuálna podľa stavu pacienta.

Spôsob použitia

Kapsuly sú určené na priame perorálne podávanie. Užívajú sa nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Dávku 1x denne je vhodné užiť večer. Ak je denná dávka rozdelená na 2 čiastkové dávky, odporúča sa liek užívať ráno a večer. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia sa liek nesmie užívať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek nie je indikovaný, ak je hmotnosť dieťaťa nižšia ako 20 kg.
U dialyzovaných pacientov sa musí vylúčiť možnosť prieniku vápnika z dialyzačného roztoku.
Liek sa nesmie použiť u pacientov s obličkovými kameňmi, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Počas užívania lieku sa má vykonávať pravidelný monitoring hladín vápnika a fosfátov v krvi. Tieto vyšetrenia sa majú robiť v týždenných alebo mesačných intervaloch. Na začiatku liečby sú nutné častejšie kontroly.
Liek obsahuje podzemnicový olej, pacienti alergickí na arašidy alebo sóju nemajú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri nevhodne vysokom dávkovaní lieku sa môže vyskytnúť nežiaduci vzostup hladiny vápnika v krvi. Príznaky eventuálneho vzostupu hladiny vápnika v krvi sú únava, ťažkosti v oblasti tráviaceho traktu ( ... viac >

Účinné látky

alfakalcidol

Indikačná skupina

86 - Vitamíny, vitagény

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36