ALFAMED 1,0 mikrogram cps mol (fľ.HDPE s PP uzáver.) 1x90 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 26,60 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,23 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 26,37 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
10/24 0,23 € (0,0 %) 26,37 € (0,0 %)
09/24 0,23 € (0,0 %) 26,37 € (0,0 %)
08/24 0,23 € (0,0 %) 26,37 € (0,0 %)
07/24 0,23 € 26,37 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ALFAMED 1,0 mikrogram
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
86/0265/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5386C
Názov produktu podľa ŠÚKL
ALFAMED 1,0 mikrogram cps mol 90x1 µg (fľ.HDPE s PP uzáver.)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alfakalcidol a patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. 
Vitamín D reguluje hladiny vápnika a fosfátu v tele, ktoré sú potrebné pre zdravé kosti a zuby.

Liek sa používa u detí starších ako 4 roky, dospievajúcich a dospelých na liečbu:

  • renálnej osteodystrofie (zmeny v kostiach spôsobené zlyhávaním obličiek),
  • hyperparatyreózy (množstvo vápnika v krvi je príliš vysoké),
  • hypoparatyreózy (množstvo vápnika v krvi je príliš nízke),
  • krivice alebo osteomalácie (mäknutie a deformácia kostí z dôvodu nedostatku vápnika).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počiatočná dávka pre všetky indikácie pre deti od 4 rokov, dospelých a staršie osoby: 0,25 až 0,5 µg/deň.

Dávka sa má následne upraviť podľa biochemickej odpovede. Denná dávka sa môže zvýšiť o prírastky 0,25 až 0,5 µg.
Udržiavacie dávky sú všeobecne v rozmedzí od 0,25 až 1 µg denne.

Ak sa vyskytnú biochemické alebo rádiografické dôkazy o hojení kostí, dávka sa zvyčajne znižuje.

Ak sa vyskytne hyperkalciémia, podávanie lieku sa má zastaviť, kým sa vápnik v plazme nevráti na normálnu hodnotu (približne 1 týždeň), a potom sa opäť začne s dávkou, ktorá je polovicou poslednej podanej dávky.

Renálne ochorenie kostí:
Pred liečbou a počas liečby je potrebné zvážiť látky viažuce fosfát, aby sa zabránilo hyperfosfatémii. 

Hyperparatyreóza:
U pacientov s primárnou alebo terciárnou hyperparatyreózou, ktorí majú podstúpiť paratyreoidektómiu, predoperačná liečba liekom počas 2-3 týždňov nezhoršuje predoperačnú hyperkalciémiu. Po operácií má podávanie lieku pokračovať, kým hladiny alkalickej fosfatázy v plazme nedosiahnu normálnu úroveň alebo kým sa nevyskytne hyperkalciémia.

Hypoparatyreóza:
Závažná hypokalciémia sa rýchlejšie koriguje pomocou vyšších dávok (napr. 3 - 5 µg) spolu s doplnkami vápnika.

Pseudodeficientná rachitída a osteomalácia závislá od vitamínu D:
Na liečbu sa odporúča 0,5 až 2,0 µg.

Hypofosfatemická rachitída a osteomalácia rezistentná na vitamín D:
Liečba 1 až 3 µg na deň rýchlo zmierňuje myopatiu, keď je prítomná, a zvyšuje retenciu vápnika a fosfátu. 

Spôsob použitia

Kapsula sa prehltne a zapije vodou.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča z dôvodu nedostatočných údajov.
Liek je indikovaný pre deti od 4 rokov. 
Počas liečby sa musia pravidelne kontrolovať hladiny vápnika a fosfátu v sére, súčin hladiny vápnika a fosfátu a hladiny parathormónu (PTH), najmä u detí, u pacientov s poškodením funkcie obličiek a u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky.
Liek obsahuje arašidový (podzemnicový) olej, lecitín (sójový lecitín) a sorbitol.
Liek obsahuje 1,0 mg etanolu v 1 kapsule.
Kapsuly sa majú spotrebovať v priebehu 90 dní od otvorenia fľaše.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dať pozor:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Možno máte alergickú reakciu, ak ... viac >

Účinné látky

alfakalcidol

Indikačná skupina

86 - Vitamíny, vitagény

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36