ADADUT 0,5 mg mäkké kapsuly cps mol 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dutasterid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmu 5‑alfa‑reduktázy. Používa sa na liečbu mužov, ktorí majú zväčšenú predstojnú žľazu (benígnu hyperpláziu prostaty) ‑ nerakovinové zväčšenie predstojnej žľazy, ktoré je spôsobené prílišnou tvorbou hormónu nazývaného dihydrotestosterón.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tento liek možno podávať samotný alebo v kombinácii s alfablokátorom tamsulozínom (0,4 mg) (pozri SPC, časti 4.4, 4.8 a 5.1).

Dospelí (vrátane starších osôb): 1 kapsula (0,5 mg dutasteridu) 1x denne
Liečba je dlhodobá. Zlepšenie môže byť pozorované v ranom štádiu, ale môže trvať aj 6 mesiacov alebo dlhšie, kým sa dosiahne odpoveď na liečbu.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehĺtať celé, nesmú sa žuť alebo otvárať, nakoľko kontakt s obsahom kapsuly môže mať za následok podráždenie orofaryngeálnej sliznice. Kapsuly sa môžu užiť s jedlom alebo bez jedla. 

Dutasterid sa absorbuje cez kožu, preto sa ženy, deti a dospievajúci musia vyhnúť kontaktu s kapsulami s vytekajúcim obsahom. Ak dôjde ku kontaktu s kapsulami s vytekajúcim obsahom, postihnutá oblasť sa musí okamžite umyť mydlom a vodou.

Upozornenie

Použitie lieku je kontraindikované u žien. Ženy, ktoré sú tehotné (alebo ktoré môžu byť tehotné) nemajú byť vystavené kontaktu s liekom, ani so spermiami muža, ktorý užíva tento liek. Nesmú manipulovať s presakujúcimi kapsulami. Liek môže narušiť vývin dieťaťa mužského pohlavia. Riziko existuje hlavne v priebehu prvých 16 týždňoch tehotenstva. 
Liek môže mať vplyv na vlastnosti spermy (zníženie počtu spermií, objem spermy a motilitu spermií). Možnosť zníženej mužskej plodnosti nie je možné vylúčiť.
Liek je kontraindikovaný detí a dospievajúcich.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je použitie dutasteridu kontraindikované. U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť.
Liek obsahuje sójový lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

dutasterid

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36