Kategorizačné údaje
Maximálna cena 7,77 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 4,61 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 3,16 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
09/21 4,61 € (0,0 %) 3,16 € (0,0 %)
08/21 4,61 € (0,0 %) 3,16 € (0,0 %)
07/21 4,61 € (0,0 %) 3,16 € (0,0 %)
06/21 4,61 € 3,16 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYN, END
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ACTIVELLE
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0215/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
46645
Názov produktu podľa ŠÚKL
Activelle tbl flm 1x28 (dávkovač kalendár.PP)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je kontinuálna kombinovaná hormonálna substitučná liečba (HSL). Obsahuje dva typy ženských hormónov, estradiol a progestagén. Liek sa používa u žien v postmenopauze, ktoré sú najmenej 1 rok po poslednej prirodzenej menštruácii. Liek sa používa na:

  • zmiernenie príznakov vyskytujúcich sa po menopauze (horúčosť tváre, krku a hrudníka, návaly tepla).
  • prevenciu osteoporózy.

Liek sa predpisuje ženám, ktoré nemajú odstránenú maternicu, a ktoré sú viac ako jeden rok po menopauze.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta 1x denne 
Na začatie a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka pre najkratšie trvanie liečby.
Prechod na vyššiu dávku kombinovaného lieku by mal byť indikovaný len v prípade, ak sa ani po 3 mesiacoch liečby nedostaví zmiernenie príznakov.

Ženy bez menštruácie, ktoré neužívajú HSL alebo prechádzajú z inej kontinuálnej kombinovanej HSL môžu začať liečbu v ľubovoľnom dni. Ženy prechádzajúce zo sekvenčného režimu HSL, majú začať liečbu hneď po vysadení lieku a po skončení krvácania.

Vynechanie dávky:
Ak sa zabudne užiť dávka, treba ju užiť do nasledujúcich 12 hodín. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, tableta sa má zlikvidovať.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva v celku, nezávisle od jedla a zapíja sa malým množstvom vody. Užíva sa každý deň bez prerušenia, vždy v rovnakom čase.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú HSL.
• rakovina prsníka
• nadmerný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia en ... viac >

Účinné látky

estradiol , noretisterónacetát

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36