Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ACTIVELLE
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0215/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
46645
Názov produktu podľa ŠÚKL
Activelle tbl flm 1x28 (dávkovač kalendár.PP)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá estradiol a progestagén. Používa u žien v postmenopauze, ktoré sú najmenej 1 rok po poslednej prirodzenej menštruácii a nemajú odstránenú maternicu.
Liek sa používa na:

  • zmiernenie príznakov vyskytujúcich sa po menopauze (horúčosť tváre, krku a hrudníka, návaly tepla).
  • prevenciu osteoporózy.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Podáva sa 1 tableta 1x denne.
Na začatie a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka pre najkratšie trvanie liečby.

Ženy s amenoreou, bez hormonálnej substitučnej liečby (HSL)
alebo u žien prechádzajúcich z iného kontinuálneho kombinovaného lieku HSL je možné začať liečbu v ktorýkoľvek deň.

Ženy, ktoré prechádzajú zo sekvenčnej HSL
liečba by sa mala začať ihneď po skončení krvácania spôsobeného ukončením liečby.

Úprava dávkovania
Prechod na vyššiu dávku kombinovaného lieku by mal byť indikovaný len v prípade, ak sa ani po 3 mesiacoch liečby nedostaví zmiernenie príznakov.

Vynechanie dávky
Ak sa zabudne užiť dávka, treba ju užiť do nasledujúcich 12 hodín. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, tableta sa má zlikvidovať.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva v celku, nezávisle od jedla a zapíja sa malým množstvom vody. Užíva sa každý deň bez prerušenia, vždy v rovnakom čase.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri aktívnych tromboembolických ochoreniach (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia), trombofilných poruchách, pri ochoreniach pečene v anamnéze.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú HSL.
-   rakovina prsníka
-   nadmerný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperp ... viac >

Účinné látky

estradiol, noretisterónacetát

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36