Abiraterone Zentiva tbl flm 500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 447,22 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 447,22 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 447,22 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (0,0 %) 447,22 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 447,22 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 447,22 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. URK, ONK
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Abiraterone Zentiva
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0297/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9158D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Abiraterone Zentiva tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo abiraterón-acetát. Pomáha spomaliť rast rakoviny prostaty.

Používa sa u dospelých mužov v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom na liečbu:

  • novodiagnostikovaného vysoko rizikového metastázujúceho, hormonálne citlivého karcinómu prostaty (mHSPC) v kombinácii s androgénovou deprivačnou liečbou (ADT),
  • metastázujúceho karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu (mCRPC) u asymptomatických alebo mierne symptomatických pacientov po zlyhaní androgén deprivačnej liečby, bez klinickej indikácie chemoterapie,
  • mCRPC, ak sa ochorenie zhoršilo počas alebo po chemoterapii s obsahom docetaxelu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok nie je určený pre ženy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži
Odporúčaná dávka: 1000 mg (2 tablety) ako jednorazová dávka.

Dávkovanie prednizónu alebo prednizolónu
mHSPC: 5 mg prednizónu alebo prednizolónu denne.
mCRPC: 10 mg prednizónu alebo prednizolónu denne.

U pacientov, ktorí nepodstúpili chirurgickú kastráciu, má počas liečby pokračovať lieková kastrácia analógom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).

Vynechanie dávky
V prípade, že sa vynechá denná dávka či už tohto lieku, prednizónu alebo prednizolónu, je potrebné v liečbe pokračovať nasledujúci deň zvyčajnou dennou dávkou.

Hepatotoxicita a ukončenie liečby
Ak sa u pacientov objaví hepatotoxicita, po úprave pečeňových hodnôt sa môže podávť dávka 500 mg (1 tableta) 1x denne.
Ak sa hepatotoxicita znova prejaví, liečbu je potrebné ukončiť.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú ako jednorazová dávka nalačno (minimálne 2 hodiny po jedle, a jedlo sa nesmie jesť minimálne 1 hodinu po užití lieku), prehĺtajú sa celé a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek má predpisovať lekár so špecializáciou v príslušnom odbore.
Liek nie je určený na užívanie u žien.
Liek je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo potenciálne môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s tehotnou partnerkou, je potrebné používať kondóm.
Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
Liek nemá k dispozícii žiadne údaje o použití v pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek. 
Liek môže zvýšiť hyperglykémiu.
Počas liečby sa treba vyhnúť používaniu silných induktorov CYP3A4 .
Nepiť ľubovníkový čaj a neužívať prípravky s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum).
Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Abiraterone Zentiva a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť ... viac >

Účinné látky

abiraterón acetát

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36