Liek obsahuje účinnú látku zolpidémium-tartarát. Patrí do skupiny liekov nazývaných hypnotiká a sedatíva.
Používa sa u dospelých s prechodnou poruchou spánku, ktorá spôsobuje závažné vyčerpanie alebo ovplyvňuje každodenný život. Skracuje dobu nástupu spánku, znižuje počet prebudení, predlžuje celkovú dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologickej štruktúry spánku.
Liek je určený na krátkodobú liečbu (nemá presiahnuť 4 týždne).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má užiť jednorazovo a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.
Dospelí
Užíva sa 1 tableta tesne pred spaním. Liek sa má užiť len vtedy, ak je zabezpečená dostatočná dĺžka spánku (8 hodín).
Maximálna denná dávka je 10 mg (1 tableta).
Starší pacienti
U starších alebo oslabených pacientov sa odporúča dávka 5 mg (1/2 tablety).
Celková denná dávka u týchto pacientov nemá prekročiť 10 mg.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúčaná denná dávka je 5 mg. Táto dávka sa má zvýšiť na 10 mg (1 tableta) len vtedy, ak klinická odpoveď nie je dostatočná a liek je dobre tolerovaný.
Dĺžka liečby
Liečba má byť čo najkratšia. Priemerná dĺžka liečby sa pohybuje od niekoľkých dní až po maximálne 4 týždne, vrátane znižovania dávky až po ukončenie liečby. V prípade potreby je možné liečbu predĺžiť nad rámec maximálnej doby liečby, v takom prípade sa však vyžaduje opätovné zhodnotenie stavu pacienta.
Ukončenie liečby lekár prispôsobí individuálnym potrebám pacienta.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva tesne pred spaním alebo v posteli (účinkuje rýchlo) a zapíja sa tekutinou.
Tableta má deliacu ryhu, tabletu je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Nezapíjať s ľubovníkom bodkovaným.
Upozornenie
V prípade plánovaného tehotenstva sa odporúča liečbu ukončiť. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vylúčiť užívanie lieku v tehotenstve.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, najmä počas 1. trimestra (môže poškodiť dieťa, novorodenec môže mať zvýšené riziko rázštepu pier a podnebia). Ak sa liek užíval počas pokročilého štádia tehotenstva alebo počas pôrodu má byť novorodenec v popôrodnom období starostlivo sledovaný.
Liek sa počas dojčenia neodporúča (malé množstvá lieku môžu prejsť do materského mlieka).
Liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov (vzhľadom na nedostatok údajov o použití v tejto skupine).
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov (majú užívať nižšie dávky).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnou a/alebo závažnou poruchou dýchania (pľúca nepracujú správne), a u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
V prípade vrodeného syndrómu predĺženého QT intervalu lekár zváži či je liečba vhodná.
V prípade užívania iných liekov sa treba poradiť s lekárom (napr. lieky na epilepsiu, antihistaminiká, hypnotiká, lieky na upokojenie, opioidné analgetiká). Súbežné podávanie s ľubovníkom bodkovaným môže znížiť hladinu zolpidému v krvi, preto sa neodporúča.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia a závislosť (pri náhlom ukončení liečby sa môžu objaviť abstinenčné príznaky napr. bolesti hlavy, svalov, extrémna úzkosť a napätie, nepokoj, zmätenosť a podráždenosť).
Ak sa objavia samovražedné myšlienky, okamžite kontaktovať lekára a porozprávať sa s ním.
Počas liečby sa môžu objaviť poruchy správania počas spánku, ako je námesačnosť alebo iné nezvyčajné správanie (uvedené v PIL časť 2 odsek "Upozornenia a Opatrenia"). Ak spozorujete čokoľvek nezvyčajné počas liečby treba informovať lekára.
V prípade, že pacient trpí depresiou je potrebné ho častejšie kontrolovať. V prípade nespavosti je potrebné informovať lekára. Ak sa nespavosť nezmierni po 7 - 14 dňoch liečby, treba sa poradiť so svojím lekárom.
Konzumácia alkoholu alebo užívanie iných liekov, ktoré spôsobujú ospalosť v rovnakom čase ako tento liek, môže zvýšiť riziko porúch správania počas spánku.
Liek môže spôsobiť stratu pamäti. Na zníženie rizika sa odporúča spať nepretržite 8 hodín.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako závraty alebo ospalosť, rozmazané alebo dvojité videnie a mikrospánok. Pokiaľ sedatívne účinky pretrvávajú, neodporúča sa vykonávať tieto činnosti, pokým tieto príznaky nevymiznú úplne.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Zolpidem FMK a vyhľadajte lekára alebo choďte na pohotovosť, ak máte
alergickú reakciu. Príznaky zahŕňajú: vyrážku, problémy s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch pier, tváre, hr ...
viac >
zolpidémiumtartarát
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
