UTROGESTAN cps mol 100 mg (blister) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

UTROGESTAN
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0123/99-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
76921
Názov produktu podľa ŠÚKL
UTROGESTAN cps mol 30x100 mg (blister)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula

Popis a určenie

Liek obsahuje hormón nazývaný progesterón. Progesterón je pohlavný hormón používaný pri niektorých poruchách urogenitálneho systému.

Perorálne (ústami) sa používa na liečbu hormonálnych porúch v dôsledku nedostatku progesterónu, najmä v prípadoch:

  • problémov pred menštruáciou (premenštruačný syndróm),
  • nepravidelnej menštruácie v dôsledku porúch ovulácie,
  • bolestí prsníkov a nezápalových ochorení prsníkov (benígna mastopatia)
  • porúch pred menopauzou (prechodom), v menopauze (ako doplnok liečby estrogénmi)

Vaginálne (do pošvy) sa používa na udržanie tehotenstva (napr. pri prevencii opakovaných potratov) a pri niektorých problémoch s plodnosťou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe medzi dvomi jedlami (viac v časti Spôsob použitia)
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaný spôsob aplikácie a dávkovanie je potrebné dodržiavať.

Pri nedostatku progesterónu je priemerná denná dávka 200-300 mg (2-3 kapsuly) progesterónu rozdelená do 2 dávok:
1 kapsula ráno a 1-2 kapsuly večer. Odporúča sa užívanie medzi jedlami, najlepšie večer pred spaním.

Pri luteálnei insuficiencii (premenštručný syndróm, benígna mastopatia, nepravidelná menštruácia, premenopauza) sa denná dávka 2-3 kapsuly (t.j. 200-300 mg) aplikuje 10 dní, zvyčajne od 17. do 26. dňa cyklu.

Substitučná liečba menopauzy: 2 kapsuly progesterónu sa denne užívajú 12-14 dní do mesiaca, resp. posledné 2 týždne menštruačného cyklu. Po 2-týždňovej aplikácii sa musí liečba prerušiť. Po vynechaní aplikácie sa asi za týždeň môže objaviť krvácanie.

V týchto indikáciách sa liek môže aplikovať aj vaginálnou cestou pri výskyte nežiaducich účinkov (somnolencia) a pri poruche funkcie pečene.

Substitúcia progesterónu pri úplnej deficiencii (oocyte donation):
V kombinácii s estrogénmi: 1 kapsulu v 13. a 14. deň transferového cyklu, potom od 15. do 25. dňa 1 kapsulu ráno a večer. Pri otehotnení sa od 26. dňa cyklu zvyšuje dávkovanie o 1 kapsulu denne vždy po týždni až do maximálnej dennej dávky 6 kapsúl, ktorá sa podáva v troch čiastkových dávkach, v priebehu 60 dní, do 12. týždňa tehotenstva.

Doplnková liečba luteálnej fázy pri oplodnení in vitro (IVF):
Aplikácia 4-6 kapsúl denne odo dňa podania HCG do 12. týždňa tehotenstva.

Doplnková liečba luteálnei fázy pri spontánnych a indukovaných cykloch:
V prípadoch hypofertility pri primárnej a sekundárnej sterilite, najmä pri dysovulácii sa odporúča dávkovanie 2-3 kapsuly denne v priebehu 10 dní od 17. dňa cyklu. V prípade amenorey a vzniku tehotenstva je potrebné liečbu čo najskôr zopakovať.

Prevencia potratov podmienených luteálnou insuficienciou:
Odporúčané dávkovanie je 2-4 kapsuly denne v dvoch čiastkových dávkach.

Spôsob použitia

Kapsule sú určené na peorálne (v indikáciach nedostatok progesterónu a luteálnei insuficiencii aj na vaginálne) podávanie.
Pri perorálnej aplikácii sa kapsula prehltne, zapije sa dostatočným množstvom tekutiny. Kapsula sa užíva medzi jedlami, nesmie sa drviť, žuť ani hrýzť.
Pri vaginálnej aplikácii sa kapsula zavedie hlboko do pošvy.

Upozornenie

Liek sa v tehotenstve môže podávať iba v prvom trimestri a len vaginálnou cestou. V druhom a treťom trimesti je liek kontraindikovaný, jeho používanie môže vyvolať cholestatický ikterus novorodencov a hepatocelulárne ochorenie.
Počas dojčenia je liek kontraindikovaný.
Perorálne podanie pri závažných poruchách funkcie pečene je kontraindikované.
Liek nie je vhodný pri hroziacich predčasných pôrodoch.
Liek pri odporúčanom dávkovaní nemá kontraceptívny účinok.
U niektorých pacientok sa 1-3 hodiny po perorálnej aplikácii môže vyskytnút' somnolencia a závraty. V takýchto prípadoch sa neodporúča viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sójový lecitín a glycerol.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Používanie UTROGESTANU môže u niektorých ľudí vyvolať viac alebo menej výrazné vedľajšie účinky:
- poruchy menštruačného cyklu, prerušenie krvácania, krvácanie v priebehu cyklu.
- pri perorálnom po ... viac >

Účinné látky

progesterón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36