Piperacillin/Tazobactam Viatris 4 g/0,5 g (Mylan) plv ifo (50 ml liek.inj.skl.) 1x1 lag

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 8,16 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 8,16 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 0,00 € (0,0 %) 8,16 € (0,0 %)
11/24 0,00 € (0,0 %) 8,16 € (0,0 %)
10/24 0,00 € (0,0 %) 8,16 € (0,0 %)
09/24 0,00 € 8,16 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ALG, TRN
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Piperacillin/Tazobactam Viatris 4 g/0,5 g (Mylan)
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0594/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
80777
Názov produktu podľa ŠÚKL
Piperacillin/Tazobactam Viatris 4 g/0,5 g plv ifo 1x4 g/0,5 g (50 ml liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá:

  • piperacilín - patrí medzi širokospektrálne penicilínové antibiotiká a ničí rôzne druhy baktérií;
  • tazobaktám - patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory betalaktamázy a bráni prežiť niektorým rezistentným (odolným) baktériám účinky piperacilínu.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich na liečbu bakteriálnych infekcií, ktoré postihujú:

  • dolné dýchacie cesty (pľúca);
  • močové cesty (obličky a močový mechúr);
  • brucho;
  • kožu alebo krv;
  • na liečbu bakteriálnych infekcií u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (znížená rezistencia/odolnosť voči infekciám).

Používa sa u detí vo veku 2 – 12 rokov na liečbu:

  • bakteriálnych infekcií u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (znížená rezistencia/odolnosť voči infekciám),
  • infekcie žlčníka,
  • infekcie brucha napr.:
    • apendicitída (zápal červovitého prívesku hrubého čreva),
    • peritonitída (infekcia výstelky orgánov brucha a prítomnosť infekčnej tekutiny).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 injekčná liekovka obsahuje 4 g piperacilínu a 0,5 g tazobaktámu.

Dávka a frekvencia podávania piperacilínu/tazobaktámu závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie a očakávaných patogénov.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu piperacilínu/tazobaktámu.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI PACIENTI

Infekcie
Ťažká pneumónia, neutropénickí dospelí pacienti s horúčkou s podozrením na bakteriálnu infekciu:
→ 4 g/0,5 g každých 6 hodín.
Komplikované infekcie močového traktu (vrátane pyelonefritídy), komplikované intraabdominálne infekcie, infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií diabetickej nohy):
→ 4 g/0,5 g  každých 8 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Intravenózna dávka sa má upraviť podľa stupňa aktuálnej renálnej poruchy nasledovne:
→ Klírens kreatinínu 20-40 ml/min: 4 g/0,5 g každých 8 hodín
→ Klírens kreatinínu < 20 ml/min: 4 g/0,5 g každých 12 hodín
→ Hemodialyzovaní pacienti: pridá sa navyše 1 dávka 2 g/0,25 g, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale

DETI VO VEKU 2-12 ROKOV

Infekcie
Neutropénické deti s horúčkou spôsobenou predpokladanou bakteriálnou infekciou:
→ 80 mg/10 mg na kg každých 6 hodín 
Komplikované intraabdominálne infekcie:
→ 100 mg/12,5 mg na kg každých 8 hodín
Dávka nesmie presiahnuť maximum 4 g/0,5 g na dávku, podávanú počas 30minút. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Intravenózna dávka sa má upraviť podľa stupňa aktuálnej renálnej poruchy nasledovne:
→ Klírens kreatinínu ≤ 50 ml/min: 70 mg/8,75 mg na kg každých 8 hodín.
→ Hemodialyzované deti: pridá sa navyše 1 dávka 40 mg/5 mg na kg, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale.

Zvyčajná dĺžka liečby pre väčšinu indikácií je v rozmedzí 5-14 dní.
Trvanie liečby má závisieť od závažnosti infekcie, patogénu (patogénov) a klinického a bakteriologického napredovania pacienta.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny roztok po rekonštitúcii podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník intravenóznou infúziou počas 30 minút. 

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva a v období dojčenia, iba ak očakávaný prínos prevýši možné riziká pre tehotnú ženu a dieťa.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na penicilíny alebo iné betalaktámové liečivá (cefalosporíny, monobaktámy alebo karbapenémy). 
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo u hemodialyzovaných pacientov. 
Ak sa u pacientov vyskytnú kožné vyrážky, majú sa dôkladne sledovať a ak sa zhoršujú, liečba sa má ukončiť.
Ak sa vyskytnú krvácavé prejavy, terapia antibiotikom sa má prerušiť a má sa začať vhodná liečba.
Pri podaní vysokých dávok sa môžu vyskytnúť neurologické komplikácie vo forme kŕčov. 
Liek môže mať vplyv na výsledky niektorých laboratórnych testov (časť 4.5).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ak sa liek používa súčasne s iným antibiotikom (napr. aminoglykozidmi), lieky sa musia podávať oddelene. 
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka, alebo choďte priamo na pohotovosť do naj ... viac >

Účinné látky

piperacilín, tazobaktám

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 30