Aripiprazol Viatris 10 mg (Mylan) tbl oro (blis.PA/Al/PVC/Al/papier/PET-perfor.) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 15,15 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 15,15 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 15,15 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (0,0 %) 15,15 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 15,15 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 15,15 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0296/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5331C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Aripiprazol Viatris 10 mg orodispergovateľné tablety tbl oro 28x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al/papier/PET-perfor.)
Aplikačná forma
TBL ORO - Orodispergovateľné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo aripiprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa na:

  • liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich od 15 rokov,
  • liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I u dospelých a dospievajúcich od 13 rokov,
  • prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy, ktoré odpovedali na liečbu aripiprazolom.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka: 10 mg alebo 15 mg 1x denne.
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka: 15 mg 1x denne ako monoterapia alebo kombinovaná terapia.
Niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dávku.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe s rovnakou dávkou.
Úprava dennej dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov
Dávka sa postupne zvyšuje až do odporúčanej dávky 10 mg 1x denne.
1. - 2. deň: začiatočná dávka 2 mg (použije sa perorálny roztok 1 mg/ml)
3. - 4. deň: 5 mg
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dávky, má sa uskutočňovať postupne v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov 
Dávka sa postupne zvyšuje až do odporúčanej dávky 10 mg 1x denne.
1. - 2. deň: začiatočná dávka 2 mg (použije sa perorálny roztok 1 mg/ml)
3. - 4. deň: 5 mg
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa môžu používať len vo výnimočných prípadoch.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší ľudia (od 65 rokov)
Má sa zvážiť nižšia začiatočná dávka.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Úprava dávkovania pri interakciách
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými inhibítormi CYP3A4/2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť. 
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými induktormi CYP3A4: dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.
O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa suchými rukami vyberie z blistra a položí sa na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí.
Môže sa tiež rozpustiť vo vode a vypiť ako suspenzia.
Užíva sa každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, s tekutinou alebo bez nej. Tabletu nepretláčať cez fóliu.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 13 rokov s manickými epizódami pri bipolárnej poruche typu I. 
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 15 rokov so schizofréniou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo so stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liečba môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia výskytu neznáma).
Ak sa objavia pocity na sebaublíženie alebo samovražedné správanie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, sexuálnej túžbe, kompulzívne nakupovanie/jedenie či prejedanie sa, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc. 
Liek môže spôsobiť napr. závrat, ospalosť alebo rozmazané videnie, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje aspartám, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Liek obsahuje sacharózu a amoniakový sulfitový karamel (E150d). 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať váš liek a ihneď kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
- úb ... viac >

Účinné látky

aripiprazol

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36