Liek obsahuje liečivo erenumab, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Blokuje aktivitu molekuly CGRP (kalcitonínovému génu príbuzný peptid), ktorá súvisí s migrénou.
Používa sa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú minimálne 4 dni migrény za mesiac, keď začínajú s liečbou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 70 mg každé 4 týždne.
Niektorí pacienti môžu potrebovať 140 mg každé 4 týždne.
Každá dávka 140 mg sa podáva buď ako 1 injekcia po 140 mg alebo 2 injekcie po 70 mg (podané za sebou).
Podľa klinických štúdií sa u väčšiny pacientov klinický prínos prejavil do 3 mesiacov.
U pacientov bez odpovede po 3 mesiacoch liečby treba zvážiť jej ukončenie.
Potrebu pokračovať v liečbe sa potom odporúča pravidelne prehodnotiť.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne).
Po zaškolení môže injekciu podať
→ sám pacient do brucha (5 cm od pupku) alebo stehna,
→ tretia osoba do vonkajšej časti horného ramena.
Miesta podania injekcie sa majú striedať. Ak sa majú podať 2 injekcie, musia sa podávať do odlišných miest.
Nepodávať do miest, kde je koža citlivá, podliata, začervenaná alebo stvrdnutá (vyhnúť sa podaniu, kde sú jazvy a strie).
Pero sa po vybratí z chladničky nechá dosiahnuť izbovú teplotu minimálne počas 30 minút pred podaním injekcie.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 60-67.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe migrény.
Počas tehotenstva je z preventívnych dôvodov vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku.
Lekár môže zvážiť použitie lieku v období dojčenia, ak je jeho podávanie potrebné.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
Liek nebol skúšaný u starších pacientov vo veku od 65 rokov.
Ak sa objaví zápcha, ktorá neustupuje alebo sa zhoršuje, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Pero sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla (napr. horúca voda alebo mikrovlnná rúra).
Nepretrepávať.
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Liek sa musí po vybratí z chladničky použiť do 7 dní, ak sa uchováva pri izbovej teplote (do 25 °C).
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Väčšina z nich je mierna až stredne ťažká.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
- alergické reakcie, ako vyrážka, opuch, žihľavka alebo ťaž ...
viac >
erenumab
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
