Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gél gel (tuba Al) 1x30 g

Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gél
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
46/0464/13-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8009A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gél gel 1x30 g (tuba Al)
Aplikačná forma
GEL - Gél

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá klindamycín a tretinoín.
Klindamycín je antibiotikum. Obmedzuje rast baktérií spojených s akné a zápal spôsobený týmito baktériami.
Tretinoín normalizuje rast povrchových buniek kože a spôsobuje normálne odlupovanie buniek upchávajúcich folikuly chĺpkov v oblastiach akné. Toto zabraňuje tvorbe mazu a tvorbe skorých lézií (čiernych bodiek a bielych pupienkov) akné.

  • Liek sa používa na kožu na liečbu akné u pacientov od 12 rokov. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa nanáša 1x denne pred spaním v množstve lieku veľkosti hrášku.
Bez starostlivého prehodnotenia nesmie liečba presiahnuť 12 týždňov nepretržitého používania.
V prípade, že si pacient zabudne aplikovať dávku lieku, má počkať do nasledujúcej dávky vo zvyčajnom čase. Pacienti nesmú používať dvojnásobnú dávku, aby tak nahradili vynechanú dávku.

Spôsob použitia

Liek je určený na vonkajšie dermálne použitie.
Liek sa nanáša večer pred spaním na vopred očistenú jemným mydlom a osušenú pokožku tváre. Množstvo lieku veľkosti hrášku sa vytlačí na konček prsta, rozdelí sa na bradu, líce, nos a čelo a potom sa jemne rozotrie na celej ploche tváre. Má sa vyhnúť kontaktu s očami, očnými viečkami, perami a nosovými dierkami. Po nanesení je potrebné umyť si ruky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve, alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť.
Ak sa liek používa počas tehotenstva alebo ak pacientka v priebehu liečby otehotnie, liečbu treba ukončiť.
Liek sa môže podávať ženám v plodnom veku len ak používajú počas liečby a 1 mesiac po ukončení liečby účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať u žien, ktoré dojčia.
Liek sa neodporúča používať u detí do veku 12 rokov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (menej často, frekvencia výskytu: ≥ 1/1 000 až < 1/100). Vystavovanie sa slnečnému žiareniu sa má minimalizovať a majú sa používať vhodné prípravky na opaľovanie s ochranným faktorom SPF minimálne 30 spolu s vhodným ochranným odevom (napr. klobúk). Používaniu horského slnka alebo solárií sa má počas liečby vyvarovať a nadmerne opálení pacienti nesmú do zotavenia sa používať tento liek.
Použiteľnosť po 1. otvorení je 3 mesiace.
Liek obsahuje metyl-parahydroxybenzoát, propyl-parahydroxybenzoát a butylhydroxytoluén.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
- akné, suchá koža, sčervenanie kože, zvýšená tvorba mazu, reakcia precitlivenosti na svetlo, svrbenie, vyrážka, vyrážka s tvorbou šupín, o ... viac >

Účinné látky

klindamycín, tretinoín

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 18