Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05223-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
MoXynt 0,2 mg
MoXynt 0,3 mg
MoXynt 0,4 mg
filmom obalené tablety
moxonidín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je MoXynt a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MoXynt
- Ako užívať MoXynt
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať MoXynt
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je MoXynt a na čo sa používa
MoXynt patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva – lieky, ktoré znižujú tlak krvi.
MoXynt sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Ako MoXynt účinkuje
Miestom pôsobenia moxonidínu je centrálny nervový systém. Pracuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy, čo pomáha znižovať tlak.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť podávania moxonidínu u nich nebola stanovená.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MoXynt
Neužívajte MoXynt, ak:
- ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- máte nízku tepovú frekvenciu spôsobenú srdcovým problémom nazývaným „syndróm chorého sínusu“ alebo „AV blok 2. alebo 3. stupňa“;
- máte srdcové zlyhávanie.
Neužívajte MoXynt, ak sa na vás vzťahuje vyššie uvedené. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať MoXynt, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:
- máte ochorenie srdca nazývané „1. stupeň AV bloku“;
- máte ťažké arteriálne ochorenie alebo nestabilnú srdcovú bolesť (angína);
- máte problémy s obličkami. Váš lekár môže potrebovať upraviť vašu dávku.
Ak si nie ste istý, či sa na vás vzťahuje vyššie uvedené, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete MoXynt.
Iné lieky a MoXynt
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
- iné lieky na znižovanie krvného tlaku. MoXynt môže zvýšiť účinok týchto liekov;
- lieky na liečbu depresie ako napr. imipramín alebo amitriptylín;
- upokojujúce lieky – trankvilizéry, sedatíva alebo lieky na spanie ako napr. benzodiazepíny;
- betablokátory (pozri časť 3);
- MoXynt sa vylučuje z tela obličkami procesom nazývaným „tubulárna sekrécia“. Lieky, ktoré sa vylučujú obličkami rovnakým spôsobom ako MoXynt, môžu mať vplyv na účinok MoXyntu.
Ak si nie ste istý, či sa na vás vzťahuje vyššie uvedené, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako užijete MoXynt.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
MoXynt a jedlo, nápoje a alkohol
MoXynt sa môže užívať pred jedlom, s jedlom alebo po jedle.
Nepite alkohol počas užívania MoXyntu, pretože tento liek môže zvýšiť účinok alkoholu.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
- Povedzte lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Lekár odporučí ukončiť užívanie MoXyntu a odporučí vám iný liek miesto MoXyntu.
- Povedzte lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. MoXynt sa neodporúča užívať počas dojčenia. Ak chcete dojčiť, lekár vám predpíše iný liek alebo vám odporučí ukončiť dojčenie.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva alebo dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak cítite ospalosť alebo závraty počas užívania MoXyntu, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
MoXynt obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať MoXynt
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie lieku
- Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
- Snažte sa užívať MoXynt každý deň v približne rovnakom čase. Pomôže vám to vytvoriť si návyk, že liek treba užiť.
Koľko lieku treba užiť
- Zvyčajná začiatočná denná dávka je 0,2 mg moxonidínu.
- Lekár vám môže zvýšiť dennú dávku až na 0,6 mg.
- Ak vám lekár predpísal dávku 0,6 mg denne, užite ju rozdelenú do dvoch jednotlivých dávok.
- Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 mg moxonidínu.
- Ak máte problémy s obličkami, môže vám lekár znížiť dávku.
MoXynt 0,2 mg
V prípade dávky 0,2 mg moxonidínu denne sa užíva 1 tableta MoXyntu 0,2 mg ráno. V prípade, že účinok dávky 0,2 mg moxonidínu nie je dostatočný, môže byť dávka po najmenej trojtýždňovom intervale zvýšená na 0,4 mg moxonidínu denne (2 tablety MoXyntu 0,2 mg ráno alebo 1 tableta MoXyntu 0,2 mg ráno a večer). Ak je potrebná vyššia dávka, možno použiť tablety MoXyntu 0,3 mg alebo MoXyntu 0,4 mg.
MoXynt 0,3 mg
V prípade dávky 0,3 mg moxonidínu denne sa užíva 1 tableta MoXyntu 0,3 mg ráno. V prípade, že účinok dávky 0,3 mg moxonidínu denne nie je dostatočný, môže byť dávka po najmenej trojtýždňovom intervale zvýšená na 0,6 mg moxonidínu denne (1 tableta MoXyntu 0,3 mg ráno a večer).
V prípade potreby zvýšenia alebo zníženia dávky, je možné použiť tablety MoXyntu 0,2 mg alebo MoXyntu 0,4 mg.
MoXynt 0,4 mg
V prípade dávky 0,4 mg moxonidínu denne sa užíva 1 tableta MoXyntu 0,4 mg ráno. V prípade potreby nižšej dávky, je možné použiť tablety MoXyntu 0,2 mg alebo MoXyntu 0,3 mg.
Dávkovanie má byť prispôsobené individuálnej potrebe pacienta. Presné dávkovanie určí vždy lekár.
Použitie u detí a dospievajúcich
MoXynt sa nemá podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Ak užijete viac MoXyntu, ako máte
Ak užijete viac lieku, ako máte, oznámte to lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice. Zoberte so sebou balenie lieku. Môžu sa vyskytnúť tieto účinky: bolesť hlavy, útlm, ospalosť, pokles krvného tlaku (hypotenzia), závraty, celková slabosť (asténia), bradykardia (nízka tepová frekvencia), suchosť v ústach, vracanie, únava a bolesť brucha.
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití MoXyntu dieťaťom vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť MoXynt
- Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. V prípade, že už je čas na ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať MoXynt
- Užívajte liek, pokiaľ vám lekár neukončí liečbu.
- Ak je potrebné ukončiť liečbu, váš lekár vám bude znižovať dávku v priebehu niekoľkých týždňov. Ak ste užívali viac ako jeden liek na vysoký krvný tlak (napr. betablokátory), váš lekár vám povie, ktorý liek prestanete užívať ako prvý. Je to preto, aby sa vaše telo pomaly prispôsobilo zmene.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Na začiatku liečby sa môžu objaviť niektoré vedľajšie účinky, ktoré však vo väčšine prípadov ustúpia v priebehu liečby.
Prestaňte užívať MoXynt a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných účinkov – môžete potrebovať bezodkladnú lekársku starostlivosť:
- opuch tváre, pier alebo úst (angioedém). Je to menej častý účinok, menej ako u 1 zo 100 pacientov.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- suchosť v ústach.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť chrbta;
- bolesť hlavy;
- pocit slabosti;
- pocit závratu;
- vyrážka, svrbenie;
- nespavosť, ospalosť;
- nevoľnosť, hnačka, vracanie, poruchy trávenia.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- bolesť krku;
- nervozita;
- mdloba;
- opuch (edém);
- zvonenie alebo šum v ušiach (tinnitus);
- nezvyčajne nízka tepová frekvencia (bradykardia);
- nízky krvný tlak, vrátane nízkeho tlaku pri postavení sa.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať MoXynt
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
MoXynt 0,2 mg uchovávajte pri teplote 15 °C - 25 °C.
MoXynt 0,3 mg a MoXynt 0,4 mg uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo MoXynt obsahuje
Liečivo: moxonidín 0,2 mg, 0,3 mg, 0,4 mg v 1 filmom obalenej tablete
Pomocné látky: monohydrát laktózy, hypromelóza, etylcelulóza, povidón, krospovidón, stearát horečnatý, makrogol 6 000, mastenec, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171)
Ako vyzerá MoXynt a obsah balenia
MoXynt 0,2 mg
Svetloružové okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s vyrazeným označením „0,2“ na jednej strane.
MoXynt 0,3 mg
Ružové okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s vyrazeným označením „0,3“ na jednej strane.
MoXynt 0,4 mg
Staroružové okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s vyrazeným označením „0,4“ na jednej strane.
PVC/PVDC/Al alebo PVC/Al blister, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 30 tabliet, 98 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BIOMIN a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer, Slovensko
Výrobca
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, 01400 Châtillon sur Chalaronne, Francúzsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o lieku, kontaktujte, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.