Kevzara 200 mg injekčný roztok v injekčnom pere sol inj (pero inj.napl.skl.) 2x1,14 ml

Písomná informácia pre používateľa

Kevzara 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Kevzara 200 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
sarilumab

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Okrem tejto písomnej informácie dostanete kartu pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité bezpečnostné informácie, ktoré potrebujete pred a počas liečby s Kevzarou.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Kevzara a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kevzaru
3. Ako používať Kevzaru
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Kevzaru
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Kevzara a na čo sa používa

Čo je Kevzara

Kevzara obsahuje liečivo sarilumab. Je to druh bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka“.

Na čo sa Kevzara používa

Kevzara sa používa na liečbu dospelých so stredne až vysoko aktívnou reumatoidnou artritídou (RA), ak predchádzajúca liečba neúčinkovala dosť dobre alebo nebola tolerovaná. Kevzara sa môže používať samostatne alebo spolu s liekom nazývaným metotrexát (MTX).

Môže vám pomôcť:

• spomalením poškodenia kĺbov
• zlepšením schopnosti vykonávať denné činnosti.

Kevzara sa používa na liečbu dospelých s reumatickou polymyalgiou po použití kortikosteroidov, ktoré neúčinkovali dostatočne, alebo, ak sa u vás ochorenie znovu vyskytne počas znižovania dávky kortikosteroidov (postupné znižovanie dávky). Kevzara sa môže používať samotná alebo spolu s liekom nazývaným kortikosteroid.

Ako Kevzara účinkuje

• Kevzara sa viaže na inú bielkovinu nazývanú interleukín-6 (IL-6) a blokuje jej účinok.
• IL-6 hrá dôležitú úlohu pri príznakoch RA, akými sú napr. bolesť, opuchy kĺbov, ranná stuhnutosť a únava.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kevzaru

Nepoužívajte Kevzaru:

• ak ste alergický na sarilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak máte aktívnu závažnú infekciu.

Upozornenia a opatrenia

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak:

• máte akúkoľvek infekciu alebo máte často infekcie. Kevzara môže znižovať schopnosť vášho organizmu bojovať s infekciami – to znamená, že ste náchylnejší na infekcie alebo infekcie, ktoré máte sa zhoršujú.
• máte tuberkulózu (TB), príznaky tuberkulózy (pretrvávajúci kašeľ, strata hmotnosti, malátnosť, mierna horúčka) alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým, kto má TB. Predtým, ako dostanete Kevzaru, váš lekár vás vyšetrí na tuberkulózu.
• ste mali vírusovú hepatitídu alebo iné ochorenie pečene. Pred použitím Kevzary vám váš lekár urobí krvný test, aby skontroloval funkciu pečene.
• ste mali zápal divertikulu (ochorenie dolnej časti čreva) alebo vredy v žalúdku, alebo črevách, alebo vznikli príznaky, ako napr. horúčka a bolesť žalúdka (brucha), ktorá nemizne.
• ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.
• ste nedávno boli alebo máte byť očkovaný.

Ak sa na vás vzťahuje niektorý z horeuvedených bodov (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať Kevzaru.

Predtým, ako dostanete Kevzaru vám urobia krvné testy. Aj počas liečby vám budú vykonané testy. Ich účelom je skontrolovať nízky počet krviniek, problémy s pečeňou alebo zmeny v hladinách cholesterolu.

Vždy keď dostanete nové balenie Kevzary, je dôležité, aby ste si zapísali názov lieku, dátum podania a číslo šarže (ktoré sa nachádza na balení lieku po „Č. šarže“) a uchovali si tieto informácie na bezpečnom mieste.

Deti a dospievajúci

Kevzara v naplnenom injekčnom pere sa neskúmala u detí vo veku 2 rokov a starších s pJIA a nie je určená na použitie u detí.

Kevzaru sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.

Kevzara sa nesmie podávať deťom s pJIA s telesnou hmotnosťou nižšou ako 10 kg.

Iné lieky a Kevzara

Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Dôvodom je, že Kevzara môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov. Tiež iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Kevzary.

Nepoužívajte Kevzaru a povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä, ak používate:

• skupinu liekov, ktoré sa nazývajú „inhibítory JAK kinázy“ (používané na ochorenia, ako je reumatoidná artritída a rakovina)
• iné biologické lieky používané na liečbu RA.

Ak sa na vás vzťahuje niektorý z horeuvedených bodov (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Kevzara môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov, to znamená, že môže byť potrebné upraviť dávku iných liekov. Ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako použijete Kevzaru:

• statíny, používané na zníženie hladiny cholesterolu
• perorálnu antikoncepciu (ústami podaná antikoncepcia)
• teofylín, používaný na liečbu astmy
• warfarín, používaný ako prevencia krvných zrazenín.

Ak sa na vás vzťahuje niektorý z horeuvedených bodov (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

• Neužívajte Kevzaru, ak ste tehotná – pokiaľ vám to lekár vyslovene neodporučí.
• Účinky Kevzary na nenarodené dieťa nie sú známe.
• Rozhodnete sa so svojím lekárom, či máte používať Kevzaru, ak dojčíte.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nepredpokladá sa, že by používanie Kevzary malo vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Napriek tomu, ak sa po použití Kevzary cítite unavený alebo sa necítite dobre, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Kevzara obsahuje polysorbát 20

Tento liek obsahuje 2,28 mg polysorbátu 20 v každom 1,14 ml injekčnom roztoku, čo zodpovedá 2 mg/ml. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nejaké známe alergie.

3. Ako používať Kevzaru

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe RA alebo reumatickej polymyalgie. Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí pacienti

Odporúčaná dávka je jedna 200 mg injekcia každé dva týždne.

• Na základe výsledkov krvných testov vám môže váš lekár upraviť dávku lieku.

Kevzara sa podáva injekciou pod kožu (nazývanou „subkutánna“ injekcia).

Ako sa naučiť používať naplnené injekčné pero

• Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako si podať injekciu Kevzary. Ak budete dodržiavať tieto pokyny, môžete si Kevzaru pichnúť sám alebo vám ju môže podať ošetrovateľ po riadnom zaškolení.
• Starostlivo dodržujte „Návod na použitie“ priložený v škatuľke.
• Naplnené injekčné pero používajte presne tak, ako je to opísané v „Návode na použitie“.

Ak použijete viac Kevzary, ako máte

Ak použijete viac Kevzary, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Ak zabudnete použiť Kevzaru

Ak od poslednej dávky uplynulo menej ako 3 dni:

• podajte si vynechanú dávku hneď ako je to možné.
• potom si podajte ďalšiu dávku injekcie v pravidelnom čase.

Ak od poslednej dávky uplynuli 4 alebo viacej dní, podajte si ďalšiu dávku injekcie v pravidelnom čase. Nepodávajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.

Ak si nie ste istý, kedy si podať ďalšiu dávku injekcie, požiadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o ďalšie pokyny.

Ak prestanete používať Kevzaru

Neprestaňte používať Kevzaru bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Ak si myslíte, že máte infekciu (ktorá môže ovplyvniť až 1 z každých 10 ľudí), ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Príznaky môžu zahŕňať horúčku, potenie alebo zimnicu.

Ďalšie vedľajšie účinky

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Dospelí

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

• Nízky počet bielych krviniek preukázaný krvnými testami.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):

• infekcie prinosových dutín alebo hrdla, upchatý nos alebo nádcha a bolesť hrdla (infekcia horných dýchacích ciest)
• infekcia močových ciest
• opary (herpes na ústach)
• nízky počet krvných doštičiek preukázaný krvnými testami
• vysoký cholesterol, vysoké triglyceridy preukázané krvnými testami
• patologické hodnoty pečeňových testov
• reakcie v mieste podania injekcie (vrátane začervenania a svrbenia)
• zápal hlbokého kožného tkaniva
• infekčné ochorenie pľúc.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):

• divertikulitída (ochorenie čreva, často spojené s bolesťou žalúdka (brucha), nevoľnosťou a vracaním, horúčkou a zápchou alebo menej často s hnačkou).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):

• perforácia žalúdka alebo čriev (diera, ktorá vznikne v stene čreva).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Kevzaru

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).

• Pero neuchovávajte v mrazničke.
• Po vybratí z chladničky neuchovávajte Kevzaru pri teplote nad 25 ºC.
• Na voľnú plochu na krabičke si zaznamenajte dátum vybratia z chladničky.
• Po vybratí z chladničky alebo termoizolačnej tašky použite pero do 14 dní.
• Pero uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek, ak je roztok v pere zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice, alebo ak ktorákoľvek časť z naplneného pera vyzerá poškodene.

Po použití vložte pero do nádoby odolnej proti prepichnutiu. Vždy udržiavajte nádobu mimo dohľadu a dosahu detí. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať nádobu.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Kevzara obsahuje

• Liečivo je sarilumab. Každé naplnené injekčné pero obsahuje 150 mg alebo 200 mg sarilumabu v 1,14 ml roztoku.
• Ďalšie zložky sú arginín, histidín, polysorbát 20 (E 432), sacharóza a voda na injekcie.

Ako vyzerá Kevzara a obsah balenia

Kevzara je číry, bezfarebný až svetložltý roztok na injekciu, ktorý sa dodáva v naplnenom injekčnom pere.

Každé naplnené injekčné pero obsahuje 1,14 ml roztoku na podanie jednej jednorazovej dávky. Kevzara sa dodáva v balení obsahujúcom 1 alebo 2 naplnené injekčné perá a vo viacnásobnom balení, ktoré pozostáva z 3 škatuliek, pričom v každej škatuľke sú 2 naplnené injekčné perá.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Kevzara sa dodáva ako 150 mg alebo 200 mg naplnené injekčné perá.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Francúzsko

Výrobca

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstraße 50
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Nemecko

Genzyme Ireland Ltd.
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Írsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}> <{mesiac RRRR}>.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre jednotlivé perá:

Kevzara 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 103-109.
Kevzara 200 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 110-115.

Kevzara 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere sarilumab

Návod na použitie

Časti naplneného pera Kevzara sú znázornené na tomto obrázku.

Dôležité informácie

Táto pomôcka je naplnené pero na jednorazové použitie (v tomto návode označované ako “pero”). Obsahuje 150 mg Kevzary na injekciu pod kožu (subkutánna injekcia) každé dva týždne.

Požiadajte odborného zdravotníckeho pracovníka, aby vám pred prvým podaním injekcie ukázal, ako používať striekačku.

Dodržte

• Pred použitím pera si pozorne prečítajte všetky pokyny.
• Skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
• Nepoužité perá uchovávajte v pôvodnom obale v chladničke pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
• Počas cestovania uchovávajte škatuľku v termoizolačnej taške s vreckami na ľad.
• Pero nechajte zohriať na izbovú teplotu aspoň 60 minút pred použitím.
• Pero použite do 14 dní od vybratia z chladničky alebo z termoizolačnej tašky.
• Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nerobte

• Nepoužívajte pero, ak je poškodené alebo ak chýba uzáver, alebo nie je pripevnený.
• Neodstraňujte uzáver, kým nie ste pripravený pichnúť si injekciu.
• Nestláčajte, ani sa nedotýkajte prstami žltého krytu ihly.
• Nepokúšajte sa nasadiť uzáver späť na pero. Nepoužívajte pero znovu.
• Nedávajte pero do mrazničky, ani ho neohrievajte.
• Po vybratí z chladničky neuchovávajte pero pri teplote nad 25 ºC.
• Nevystavujte pero priamemu slnečnému svetlu.
• Nepodávajte injekciu cez vaše oblečenie.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Krok A: Pripravte sa na injekciu

1. Na čistú, rovnú pracovnú plochu si prichystajte celé vybavenie, ktoré budete potrebovať.
   • Budete potrebovať utierky s obsahom alkoholu, vatový tampón alebo gázu a nádobu odolnú proti prepichnutiu.
   • Vyberte jedno pero z balenia tak, aby ste držali stred tela pera. Zvyšné pero uchovávajte v škatuľke v chladničke.
2. Pozrite sa na označenie.
   • Skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
   • Skontrolujte dátum exspirácie (EXP), je zobrazený na vnútornej strane pera.
   • Nepoužívajte pero po uplynutí tohto dátumu.
3. Pozrite sa na okienko.
   • Skontrolujte, či je tekutina číra a bezfarebná až svetložltá.
   • Môžete pozorovať vzduchové bubliny, je to normálne.
   • Nepodávajte injekciu, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice.
   • Nepoužívajte, ak sa okienko sfarbí dožlta.
4. Položte pero na rovnú pracovnú plochu a nechajte ho aspoň 60 minút ohriať sa na izbovú teplotu (do 25 °C).
   • Použitie pera pri izbovej teplote môže umožniť pohodlnejšie podanie injekcie.
   • Nepoužívajte pero, ak bolo mimo chladničky dlhšie ako 14 dní.
   • Neohrievajte pero; nechajte ho, aby sa samé zohrialo.
   • Nevystavujte pero priamemu slnečnému svetlu.
5.  Vyberte miesto vpichu.
   • Môžete si pichnúť do vášho stehna alebo brucha (abdomen) okrem 5 cm oblasti okolo pupku. Ak vám podáva injekciu niekto iný, môžete tiež použiť vonkajšiu časť ramena.
   • Pri každom podaní injekcie použite iné miesto.
   • Nepodávajte injekciu do kože, ktorá je bolestivá, poškodená alebo má modriny, alebo jazvy
6. Pripravte miesto vpichu.
   • Umyte si ruky.
   • Očistite si pokožku utierkou s obsahom alkoholu.
   • Nedotýkajte sa opäť miesta vpichu injekcie pred vpichnutím injekcie.

Krok B: Podanie injekcie – Krok B vykonajte iba po vykonaní kroku A “Pripravte sa na injekciu”

1. Odskrutkujte alebo stiahnite oranžový uzáver.
   • Neodstraňujte uzáver, kým nie ste pripravený pichnúť si injekciu.
   • Nestláčajte, ani sa nedotýkajte prstami žltého krytu ihly.
   • Nenasúvajte uzáver späť.
2. Stlačte žltý bezpečnostný kryt približne v 90° uhle proti svojej pokožke.
   • Uistite sa, že vidíte okienko.
3. Stlačte a silno podržte pero oproti vašej pokožke.
   • Keď sa začne vstrekovanie injekcie, budete počuť cvaknutie.
4. Silno držte pero proti vašej pokožke.
   • Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
   • Injekcia môže trvať až 15 sekúnd.
5. Budete počuť druhé cvaknutie. Predtým, ako odstránite pero skontrolujte, či zožltlo celé okienko.
   • Ak nepočujete druhé cvaknutie, skontrolujte ešte, či sa celé okienko sfarbilo dožlta.
   • Ak sa nesfarbí celé okienko dožlta, nepodávajte si druhú dávku bez toho, aby ste sa poradili so zdravotníckym pracovníkom.
6. Vytiahnite pero z vašej pokožky.
   • Ak spozorujete krv, pritlačte na miesto vatový tampón alebo gázu.
   • Nemasírujte si kožu po injekcii.
7. Hneď po použití vložte použité pero a uzáver do nádoby odolnej proti prepichnutiu.
   • Vždy udržiavajte obal mimo dohľadu a dosahu detí.
   • Nenasúvajte uzáver späť.
   • Nelikvidujte použité perá domovým odpadom.
   • Nelikvidujte použitú nádobu odolnú proti prepichnutiu domovým odpadom, iba ak to dovoľujú lokálne usmernenia. Opýtajte sa vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať nádobu.

Kevzara 200 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
sarilumab

Návod na použitie

Časti naplneného pera Kevzara sú znázornené na tomto obrázku.

Dôležité informácie

Táto pomôcka je naplnené pero na jednorazové použitie (v tomto návode označované ako “pero”). Obsahuje 200 mg Kevzary na injekciu pod kožu (subkutánna injekcia) každé dva týždne.

Požiadajte odborného zdravotníckeho pracovníka, aby vám pred prvým podaním injekcie ukázal, ako používať striekačku.

Dodržte

• Pred použitím pera si pozorne prečítajte všetky pokyny.
• Skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
• Nepoužité perá uchovávajte v pôvodnom obale v chladničke pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
• Počas cestovania uchovávajte škatuľku v termoizolačnej taške s vreckami na ľad.
• Pero nechajte zohriať na izbovú teplotu aspoň 60 minút pred použitím.
• Pero použite do 14 dní od vybratia z chladničky alebo z termoizolačnej tašky.
• Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nerobte

• Nepoužívajte pero, ak je poškodené alebo ak chýba uzáver, alebo nie je pripevnený.
• Neodstraňujte uzáver, kým nie ste pripravený pichnúť si injekciu.
• Nestláčajte, ani sa nedotýkajte prstami žltého krytu ihly.
• Nepokúšajte sa nasadiť uzáver späť na pero.
• Nepoužívajte pero znovu.
• Nedávajte pero do mrazničky, ani ho neohrievajte.
• Po vybratí z chladničky neuchovávajte pero pri teplote nad 25 ºC.
• Nevystavujte pero priamemu slnečnému svetlu.
• Nepodávajte injekciu cez vaše oblečenie.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Krok A: Pripravte sa na injekciu

1. Na čistú, rovnú pracovnú plochu si prichystajte celé vybavenie, ktoré budete potrebovať.
   • Budete potrebovať utierky s obsahom alkoholu, vatový tampón alebo gázu a nádobu odolnú proti prepichnutiu.
   • Vyberte jedno pero z balenia tak, aby ste držali stred tela pera. Zvyšné perá uchovávajte v škatuľke v chladničke.
2. Pozrite sa na označenie
   • Skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
   • Skontrolujte dátum exspirácie (EXP), je zobrazený na vnútornej strane pera.
   • Nepoužívajte pero po uplynutí tohto dátumu.
3. Pozrite sa na okienko.
   • Skontrolujte, či je tekutina číra a bezfarebná až svetložltá. 
   • Môžete pozorovať vzduchové bubliny, je to normálne.
   • Nepodávajte injekciu, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice. 
   • Nepoužívajte, ak sa okienko sfarbí dožlta.
4. Položte pero na rovnú pracovnú plochu a nechajte ho aspoň 60 minút ohriať sa na izbovú teplotu (do 25 °C).
   • Použitie pera pri izbovej teplote môže umožniť pohodlnejšie podanie injekcie.
   • Nepoužívajte pero, ak bolo mimo chladničky dlhšie ako 14 dní.
   • Neohrievajte pero; nechajte ho, aby sa samé zohrialo.
   • Nevystavujte pero priamemu slnečnému svetlu.
5. Vyberte miesto vpichu.
   • Môžete si pichnúť do vášho stehna alebo brucha (abdomen) okrem 5 cm oblasti okolo pupku. Ak vám podáva injekciu niekto iný, môžete tiež použiť vonkajšiu časť ramena.
   • Pri každom podaní injekcie použite iné miesto.
   • Nepodávajte injekciu do kože, ktorá je bolestivá, poškodená alebo má modriny, alebo jazvy.   
6. Pripravte miesto vpichu.
   • Umyte si ruky.
   • Očistite si pokožku utierkou s obsahom alkoholu.
   • Nedotýkajte sa opäť miesta vpichu injekcie pred vpichnutím injekcie.

Krok B: Podanie injekcie – Krok B vykonajte iba po vykonaní kroku A "Pripravte sa na injekciu"

1. Odskrutkujte alebo stiahnite oranžový uzáver. 
   • Neodstraňujte uzáver, kým nie ste pripravený pichnúť si injekciu.
   • Nestáčajte, ani sa nedotýkajte prstami žltého krytu ihly. 
   • Nenasúvajte uzáver späť. 
2. Stlačte žltý bezpečnostný kryt približne v 90° uhle proti svojej pokožke.
   • Uistite sa, že vidíte okienko.
3. Stlačte a silno podržte pero proti vašej pokožke.
   • Keď sa začne vstrekovanie injekcie, budete počuť cvaknutie.
4. Silno držte pero proti vašej pokožke.
   • Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
   • Injekcia môže trvať až 15 sekúnd.
5. Budete počuť druhé cvaknutie. Predtým, ako odstránite pero skontrolujte, či zožltlo celé okienko.
   • Ak nepočujete druhé cvaknutie, skontrolujte ešte, či sa celé okienko sfarbilo dožlta.
   • Ak sa nesfarbí celé okienko dožlta, nepodávajte si druhú dávku bez toho, aby ste sa poradili so zdravotníckym pracovníkom.
6. Vytiahnite pero z vašej pokožky.
   • Ak spozorujete krv, pritlačte na miesto vatový tampón alebo gázu.
   • Nemasírujte si kožu po injekcii.
7. Hneď po použití vložte použité pero a uzáver do nádoby odolnej proti prepichnutiu.
   • Vždy udržiavajte obal mimo dohľadu a dosahu detí.
   • Nenasúvajte uzáver späť.
   • Nelikvidujte použité perá domovým odpadom.
   • Nelikvidujte použitú nádobu odolnú proti prepichnutiu domovým odpadom, iba ak to dovoľujú lokálne usmernenia. Opýtajte sa vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať nádobu.

Posledná zmena: 20/02/2026