Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

GYRABLOCK 400 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0647/94-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
18668
Názov produktu podľa ŠÚKL
GYRABLOCK 400 mg tbl flm 30x400 mg (fľ.PE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo norfloxacín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných fluórchinolóny. Je to antibiotikum na systémové použitie. Znamená to, že účinkuje na mnoho typov baktérií alebo mikroorganizmov a zabíja ich.

Používa sa na liečbu infekcie močových ciest spôsobenej baktériami citlivými na norfloxacín.
Ide o infekcie: infekcie, ktoré vznikli v súvislosti s urologickým chirurgickým zákrokom, zápal prostaty, zápal močového mechúra, zápal obličkovej panvičky

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 17. 6. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná denná dávka lieku a dĺžka liečby závisí od indikácie a pohlavia.

U dospelých žien pri akútnej cystitíde (zápale močových ciest) je dávka 400mg 2x denne počas 3-7 dní.
Pri opakujúcej sa cystitíde (zápale močových ciest) je dávka 400mg 2x denne počas 7-14 dní.
Pri akútnej nekomplikovanej pyelonefritíde sa odporúča 400mg 2x denne 7-14 dní.
Pri akútnej infekcii močových ciest u mužov je dávka 400 mg 2x denne 7-14 dní.
Pri bakteriálnej prostatitíde je opdorúčaná dávka 400mg 2x denne 4-6 týždňov prípadne viac.
Pri gonokokovej uretritíde a cervitíde 400 mg 2x denne 3-7 dní a spôsobenej baktériami Neisseria gonorrhoeae 1x800 až 1200 mg 1 deň.
Pri infekcii gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka) 400 mg 2x denne do 5 dní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: zvyčajná dávka je 200 mg 2x denne alebo 400 mg 1x denne.

Spôsob použitia

Tableta sa musí prehltnúť celá (nelámať ani nehrýzť), môže sa užívať na prázdny žalúdok alebo počas jedla a zapije sa tekutinou. Počas liečby sa musí udržiavať primeraná diuréza. 
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Podanie lieku počas tehotenstva sa zvažuje iba v urgentných prípadoch, keď úžitok pre matku prevýši možné riziko pre plod.
Bezpečnosť použitia lieku počas laktácie sa nestanovovala. Dojčenie sa počas liečby musí prerušiť.
Liek je kontraindikovaný u detí predpubertálneho alebo pubertálneho veku.
Liek môže vyvolať fotosenzitívne reakcie. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Norfloxacín sa nesmie podávať pacientom s kŕčmi.
U diabetických pacientov sa odporúča dôkladné sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Antacidá, multivitamíny, sukralfát, Fe a Zn sa nesmú podávať súčasne alebo do 2 hodín pred užitím alebo 2 hodiny po užití norfloxacínu.V prípade užívania liekov: proti astme (ako je teofylín), lieky proti páleniu záhy (ako sú antacidá napr. sukralfát), antikoagulanciá (ako je warfarín), lieky proti zápalu kĺbov (ako je fenbufén), cyklosporín, kofeín, multivitamíny, lieky proti črevným infekciám (ako je nitrofurantoín), lieky na liečbu dny (ako je probenecid) je potrebné poradiť sa s lekárom.
Vzhľadom na nežiaduce účinky, nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje azofarbivo chinolínovú žlť (E104), ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
-
- cholestatická hepatitída (typ zápalového ochorenia pečene), zápal pečene
- vyrážka
- rozpad svalov ... viac >

Účinné látky

norfloxacín

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36