Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x875 mg/125 mg (strip Al/Al)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0328/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5466B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x875 mg/125 mg (strip Al/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je antibiotikum, ktoré obsahuje kombináciu dvoch liečiv - amoxicilín (penicilín) a kyselina klavulánová (inhibítor betalaktamáz). Usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu infekcie:

  • stredného ucha (akútna otitis media),
  • dýchacích ciest (akútna bakteriálna sinusitída, akútne exacerbácie chronickej bronchitídy, komunitne získaná pneumónia),
  • močových ciest (pyelonefritída, cystitída),
  • kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov a infekcií po pohryznutí zvieraťom, 
  • kostí a kĺbov (najmä osteomyelitída).
reklama

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 27. 3. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom s hmotnosťou nižšou ako 25 kg je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Ak je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa zvoliť iný liek, aby sa predišlo podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulánovej.

DOSPELÍ A DETI OD 40 KG

Štandardná dávka (pri všetkých indikáciách)
1 tableta (875 mg/125 mg) 2x denne

Vyššia dávka (najmä pri otitis media, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest)
1 tableta (875 mg/125 mg) 3x denne.

DETI DO 40 KG

Odporúčané dávky
25 mg/3,6 mg/kg/deň až 45 mg/6,4 mg/kg/deň, rozdelené do 2 dávok

Vyššia dávka (najmä pri otitis media, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest)
môže sa zvážiť podávanie až do 70 mg/10 mg/kg/deň, rozdelené do 2 dávok.

Deti vo veku 6 rokov a mladšie alebo deti vážiace menej ako 25 kg sa majú preferenčne liečiť suspenziou amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

TRVANIE LIEČBY
Dĺžka liečby sa určuje podľa odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu. 
Liečba nemá presiahnuť 14 dní (2 týždne) bez vyšetrenia stavu pacienta.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v celku, na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom (pre minimalizovanie tráviacich ťažkostí) v pravidelných časových odstupoch (rovnomerne počas dňa, s odstupom aspoň 4 hodiny) a zapijú sa pohárom vody.

Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika ošetrujúcim lekárom.
Pre pacientov mladších ako 2 mesiace nie je možné odporučiť dávkovanie.
Deti vážiace menej ako 25 kg sa nesmú liečiť tabletami tohto lieku.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí niekedy mali závažnú alergickú reakciu na penicilíny alebo na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám).
Dlhodobé podávanie môže ojedinele viesť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Liek môže vyvolať napr. alergické reakcie, závraty, kŕče, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže spôsobiť falošné výsledky pri viacerých laboratórnych metódach (pozri SPC, časť 4.4).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Alergické reakcie:
- kožná vyrážka,
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24

reklama
reklama
reklama