Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre adekvátnu kombináciu pre správne dávkovanie sa môžu použiť kapsuly rozličných síl (20 mg, 30 mg, 80 mg).
DOSPELÍ
Monoterapia
Odporúčaný režim
→ Prvé 3 podania: 60 mg/m2 plochy povrchu tela 1x týždenne.
→ Od 4. podania: zvýšiť dávku na 80 mg/m2 1x týždenne okrem pacientov, u ktorých počas prvých 3 podaní dávky 60 mg/m2 klesol počet neutrofilov 1x pod 500/mm3 alebo viac ako 1x v rozmedzí 500 - 1 000/mm3 (odporúča sa pokračovať v dávke 60 mg/m2 1x týždenne).
Úprava dávky
Ak je pri naplánovanej dávke 80 mg/m2 počet neutrofilov pod 500/mm3 alebo bol viac ako 1x v rozmedzí 500 - 1 000/mm3, podanie sa má odložiť až do normalizácie ich počtu a počas 3 nasledujúcich podaní sa má dávka znížiť na 60 mg/m2 týždenne.
Dávka sa môže znovu zvýšiť zo 60 na 80 mg/m2 týždenne, ak počas 3 podaní dávky 60 mg/m2 počet neutrofilov neklesol pod 500/mm3 alebo nebol viac než 1x v rozmedzí 500 - 1 000/mm3, a to podľa pravidiel definovaných pre prvé 3 podania.
Kombinované režimy
Dávka a schéma podávania sa upravia podľa liečebného protokolu.
Perorálna dávka 80 mg/m2 zodpovedá 30 mg/m2 podaným intravenózne a 60 mg/m2 zodpovedá 25 mg/m2.
Celková dávka, ktorá sa nesmie prekročiť ani u pacientov s plochou povrchu tela ≥ 2 m2:
→ 120 mg týždenne pri podávaní dávky 60 mg/m2,
→ 160 mg týždenne pri podávaní dávky 80 mg/m2.
STREDNE ZÁVAŽNÁ PORUCHA FUNKCIE PEČENE
(bilirubín v rozmedzí 1,5- až 3-násobku ULN, nezávisle od hladiny ALT a AST)
Vyžaduje sa podávanie lieku v dávke 50 mg/m2/týždeň.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Kapsule sa musia podávať výhradne ústami - prehltnú sa vcelku a zapijú sa vodou.
Kapsuly sa nemajú sa žuvať, cmúľať, ani rozpúšťať (tekutina v kapsule je dráždivá).
Neužívať s horúcim nápojom (kapsula a rozpustí príliš rýchlo).
Odporúča sa užívať prednostne s ľahkým jedlom.
Ak dôjde ku kontaktu obsahu kapsuly s kožou alebo sliznicou (vrátane úst), je potrebné miesto vypláchnuť vodou alebo najlepšie soľným roztokom a okamžite o tom informovať svojho lekára.
Upozornenie
Liek musí predpísať lekár so skúsenosťami s používaním chemoterapie a ktorý má k dispozícii vybavenie na monitorovanie cytotoxických liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ individuálny očakávaný prínos zreteľne neprevažuje nad potenciálnym rizikom.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 7 mesiacov po liečbe.
Liečeným mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a aspoň 4 mesiace po liečbe.
Pred začatím liečby sa má odporučiť konzervácia spermií kvôli riziku ireverzibilnej neplodnosti ako následku liečby.
Dojčenie sa musí pred začiatkom liečby ukončiť.
Liek sa neodporúča podávať deťom.
Liek sa neodporúča podávať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá podávať súbežne s rádioterapiou, ak ožarované pole zahŕňa pečeň.
Liek sa nesmie podávať, ak je počet neutrofilov < 1 500/mm³ alebo krvných doštičiek < 100 000/mm³.
Liek sa nesmie podávať v prípade závažnej súčasnej alebo nedávnej (do 2 týždňov) infekcie.
Liek sa nesmie podávať súbežne s vakcínou proti žltej zimnici.
Liek sa neodporúča podávať súbežne s inými živými atenuovanými vakcínami.
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje, opatrnosť je ale potrebná vzhľadom na jeho nežiaduce účinky (únava, nevoľnosť, závraty).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje sorbitol a etanol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás počas užívania lieku Vinorelbine medac vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- prejavy infekcie, ako je kašeľ, horúčka a zimnica,
- z ...
viac >
vinorelbín
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
