Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

UNITIMOLOL 0,5 %
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0012/01-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
13204
Názov produktu podľa ŠÚKL
UNITIMOLOL 0,5 % int opo 1x10 ml (fľa.PE)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo timolólium-hydrogenmaleát (timolol), neselektívny beta-blokátor. Ten znižuje vnútroočný tlak, predovšetkým obmedzením tvorby komorovej vody a v menšej miere prispieva i k zlepšeniu jej odtoku. 

Používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 8 rokov na liečbu:

  • chronického glaukómu s otvoreným uhlom (druh zeleného zákalu),
  • afakického glaukómu (zelený zákal po odstránení očnej šošovky),
  • sekundárného glaukómu (forma zeleného zákalu, ktorá vznikla v dôsledku iného ochorenia).

Liek sa používa buď samostate alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, ktoré znižujú vnútroočný tlak.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Podávanie deťom mladším ako 1 rok je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí vždy lekár.
Začiatočné dávkovanie: 1-2 kvapky do spojovkového vaku maximálne 2x denne, najlepšie v intervale 12 hodín.
Po dosiahnutí požadovaného účinku je možné dávku znížiť na 1 kvapku 1x denne, pravidelne v rovnakú dobu.

Liečba je dlhodobá.

Deti vo veku od 1 do 8 rokov

Ak prínos prevažuje nad rizikami, odporúča sa používať najnižšiu dostupnú koncentráciu účinnej látky 1x denne. 
S ohľadom na pediatrické použitie môže byť dostačujúca už 0,1 % koncentrácia liečiva.
Ak je to potrebné, je možné zvážiť opatrné zvyšovanie dávky na maximálne 2 kvapky denne s preferovaným intervalom 12-hodín.

Liek sa u detí na liečbu primárneho kongenitálneho glaukómu a primárneho juvenilného glaukómu odporúča iba na prechodné obdobie, kým sa nerozhodne o chirurgickom zákroku alebo pokiaľ sa čaká na ďalšie možnosti v prípade neúspešnej operácie.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Očné kvapky sú určené na podanie do oka.
Hlava sa mierne zakloní a umytými rukami sa potiahne spodné viečko postihnutého oka.
Odskrutkovaná fľaštička sa otočí sa hore dnom, jemne sa stlačí a do oka sa vkvapne 1 kvapka.
Pri aplikácii sa nemá dotknúť oka ani mihalníc.
Prstom sa pritlačí kútik postihnutého oka pri nose a oči sa držia zatvorené  tak dlho, ako je to možné (napr. po dobu 3 - 5 minút).
Ak je to potrebné, postup sa opakuje aj pre 2. oko.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 3-4.

Pacienti (predovšetkým) po 1. dávke majú byť pozorne sledovaní 1-2 hodiny v ambulancii.

Ak sa lokálne používa viac ako 1 očný liek, časový odstup medzi jednotlivými liekmi má byť aspoň 5 minút a masť sa aplikuje posledná. 
Tvrdé kontaktné šošovky je potrebné pred aplikáciou vybrať a následne počkať aspoň 15 minút pred ich opätovným vložením.

Upozornenie

Lekár musí dôsledne zhodnotiť riziká a prínosy pri posudzovaní terapie timololom u pediatrických pacientov. 
Liek má byť podávaný v tehotenstve a počas dojčenia, len ak sú na to obzvlášť závažné dôvody.
Liek je kontraindikovaný u detí do 1 roku veku.
Liek sa má podávať deťom vo veku od 1 do 8 rokov len vo veľmi závažných prípadoch, musí odporučiť oftalmológ a celá liečba musí prebiehať pod jeho prísnym ambulantným dohľadom.
Liek má byť používaný s extrémnou opatrnosťou u novorodencov, dojčiat a mladších detí.
Liek sa má všeobecne používať s opatrnosťou u mladých pacientov s glaukómom.
Pacient nesmie nosiť mäkké kontaktné šošovky.
Podľa možnosti by sa nemali súčasne s používaním lieku nosiť tvrdé kontaktné šošovky alebo je aspoň potrebné si ich pred aplikáciou vybrať (pozri Spôsob použitia).
Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku. 
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak ale sa po podaní objaví dočasné rozmazané videnie, neodporúča sa riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje do odoznenia príznakov.
Ak sa po podaní lieku nedostaví žiadny z popísaných nežiaducich účinkov môže pacient tieto činnosti vykonávať najskôr 20 minút po aplikácii.
Uchovávať vo zvislej polohe pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 28 dní.
Liek obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Obvykle môžete pokračovať v liečbe, ak vedľajšie účinky nie sú závažné. Ak Vás niektoré vedľajšie účinky znepokoja,  povedzte o tom  svojmu lekárovi. Neukončujte liečbu pokiaľ sa neporadíte s lekáro ... viac >

Účinné látky

timolol

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24

reklama
reklama
reklama