Liek obsahuje liečivo kyselinu tranexámovú, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných antihemoragiká, antifibrinolytiká, aminokyseliny.
Používa sa u dospelých a detí od 1 roka na prevenciu a liečbu krvácania v dôsledku generalizovanej alebo lokálnej fibrinolýzy, v indikáciách:
- silné menštruačné krvácanie (menorágia a metrorágia),
- krvácanie v tráviacom trakte alebo močových cestách,
- chirurgické zákroky (otorinolaryngologické, gynekologické, na hrudníku, v brušnej dutine),
- krvácanie po liečbe fibrinolytikami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Ak nie je uvedené inak, odporúčajú sa nasledujúce dávky:
DOSPELÍ
Štandardná liečba lokálnej fibrinolýzy
Odporúčaná dávka: 500 – 1 000 mg (1 alebo 2 ampulky s objemom 5 ml) 2 – 3x denne.
Štandardná liečba generalizovanej fibrinolýzy
Odporúčaná dávka: 1 000 mg (2 ampulky s objemom 5 ml) každých 6 – 8 hodín, čo zodpovedá množstvu 15 mg/kg.
DETI OD 1 ROKA
Dávka je určená na základe hmotnosti dieťaťa.
Podáva sa v rozsahu 20 mg/kg/deň.
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
Dávky sa upravujú podľa hladiny kreatinínu v sére.
Kreatinín v sére 120 – 249 µmol/l: 10 mg/kg každých 12 hodín
Kreatinín v sére 250 – 500 µmol/l: 10 mg/kg každých 24 hodín
Kreatinín v sére > 500 µmol/l: 5 mg/kg každých 24 hodín
O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia:
Injekčný roztok sa podáva výhradne pomalou intravenóznou injekciou, rýchlosťou maximálne 1 ml za minútu.
Nesmie sa podávať intramuskulárne (do svalu), epidurálne (do okolia chrbtice), intratekálne, intraventrikulárne, spinálne (do chrbtice) a intracerebrálne.
Upozornenie:
Ženy v reprodukčnom veku musia používať počas liečby účinnú antikoncepciu.
Lekár rozhodne o použití lieku u tehotných žien, po precíznom zhodnotení pomeru prínosu/rizika.
Je potrebné zvážiť prínosy dojčenia a potrebu liečby u matky a možné vedľajšie účinky liečby alebo ochorenia na dojčené dieťa.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek nesmú užívať pacienti s kŕčmi v anamnéze.
Liek sa má podávať opatrne pacientkam, ktoré užívajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu pre zvýšené riziko trombózy.
Pri pokračujúcej dlhodobej liečbe sa musia vykonať pravidelné oftalmologické vyšetrenia.
Liek sa nesmie miešať s krvou na transfúziu alebo s roztokmi, ktoré obsahujú penicilín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky hlásené pri Trenolku sú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- účinky na žalúdok a črevá: nevoľnosť, vracanie, hnačka.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo ...
viac >
kyselina tranexámová
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
