Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml injekčného roztoku obsahuje 50 mg tramadolium-chloridu.
Dávka sa prispôsobuje intenzite bolesti a citlivosti pacienta.
Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka analgetika.
Pred začiatkom liečby sa s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán ukončenia liečby) v súlade so smernicami pre liečbu bolesti.
Odporúčané dávkovanie, ak lekár neurčí inak:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 50-100 mg (1-2 ml) po 4 - 6 hodinách.
Maximálna denná dávka: 400 mg
Účinok trvá 4 -8 hodín v závislosti od intenzity bolesti.
Deti 1 až 11 rokov
Odporúčaná dávka: 1-2 mg/kg
Maximálna denná dávka: 8 mg/kg alebo 400 mg
Starší nad 75 rokov
Dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta. Vylučovanie lieku môže byť predĺžené/oneskorené.
Pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek/dialyzovaní pacienti
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.
Vylučovanie lieku je spomalené.
Liek sa nesmie podávať dlhšie, ako je to potrebné.
Pri dlhodobej liečbe sú potrebné pravidelné kontroly, prípadne prestávky v liečbe.
Keď sa už liečba nevyžaduje, je vhodné postupne znižovať dávku, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva intramuskulárne (do svalu, obvykle do stehna), subkutánne (pod kožu) alebo intravenózne (do žily) - pomaly rýchlosťou 1 ml/min alebo po nariedení v infúzii.
Jedlo neovplyvňuje účinok injekčného roztoku.
Pokyny na prípravu a podanie lieku sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Tehotné ženy nemajú liek používať.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia alebo by matka mala počas liečby prerušiť dojčenie.
Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po jednej dávke lieku.
Liek nie je určený na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Liek sa má podávať opatrne u detí na zmiernenie pooperačnej bolesti.
Liek sa neodporúča používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažnou nedostatočnosťou obličiek a/alebo pečene.
Liek sa má podávať pacientom s epilepsiou alebo so sklonom ku záchvatom kŕčov iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania a poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Liek sa nesmie používať v kombinácii s alkoholom.
Liek môže vyvolať ospalosť a závrat a nepriaznivo ovplyvniť reakcie človeka pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Zoznam inkompatibilných liekov je uvedený v SPC (časť 6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa počas liečby injekčným roztokom TRAMAL sú nutkanie na vracanie a závrat. Oba účinky sa vyskytujú u viac ako 1 z 10 osôb.
Veľmi časté: môžu postihov ...
viac >
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60