Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaný dávkovací režim
2 dávky 0,9 mg alfa-tyreotropínu (1 ml rekonštituovaného roztoku) podaného v 24‑hodinových intervaloch.
Na zobrazenie alebo abláciu pomocou rádiojódu sa rádiojód podá po 24 hodinách po poslednej injekcii alfa-tyreotropínu.
Diagnostická scintigrafia sa má vykonať po 48 – 72 hodinách po podaní rádiojódu, zatiaľ čo scintigrafia po ablácii sa môže odložiť o niekoľko dní, čím sa aktivita pozadia zníži.
Na podrobné diagnostické vyšetrenie sérového tyreoglobulínu (Tg) sa vzorka séra odoberie po 72 hodinách po poslednej injekcii alfa-tyreotropínu.
Spôsob použitia
Prášok na injekčný roztok podáva po rekonštitúcii lekár alebo zdravotná sestra intramuskulárne (i.m.) - do gluteálneho (sedacieho) svalu.
Nepodávať intravenózne (do žily).
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Upozornenie
Na liečbu musia dohliadať lekári so skúsenosťami s liečbou karcinómu štítnej žľazy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek možno podať deťom iba za mimoriadnych okolností vzhľadom na nedostatok údajov.
U pacientov s významnou poruchou funkcie obličiek musí aktivitu rádiojódu starostlivo zvoliť lekár špecializovaný v odbore nukleárna medicína.
Liek môže spôsobovať falošne negatívne výsledky pri stanovení sérového Tg (viď SPC časť 4.4).
Je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika používania lieku u vysoko rizikových starších pacientov, ktorí majú ochorenie srdca (napr. chlopňové ochorenie srdca, kardiomyopatiu, ochorenie koronárnych srdcových ciev, predchádzajúcu alebo aktuálnu tachyarytmiu vrátane fibrilácie predsiení) a nepodstúpili tyreoidektómiu.
Liek môže znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (môžnosť vyskytu bolesti hlavy a závratov).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Rekonštituovaný roztok sa má podať do 3 hodín. Môže sa uchovávať po dobu až 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C, chránený pred svetlom a mikrobiálnou kontamináciou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po podaní Thyrogenu boli zaznamenané nasledujúce účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracanie
- u ...
viac >
tyreotropín alfa
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36