Thyrogen 0,9 mg prášok na injekčný roztok plv ino (liek.inj.skl.) 1x2 lag

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 608,64 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 608,64 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 0,00 € (0,0 %) 608,64 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 608,64 € (0,0 %)
01/25 0,00 € (0,0 %) 608,64 € (-4,5 %)
12/24 0,00 € 637,62 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK, END, NME
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/99/122/002
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40768
Názov produktu podľa ŠÚKL
Thyrogen 0,9 mg prášok na injekčný roztok plv ino 2x0,9 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alfa-tyreotropín - ľudský hormón stimulujúci štítnu žľazu (TSH) vyrobený pomocou biotechnologických postupov.

Používa sa:

  • na určenie niektorých typov rakoviny štítnej žľazy u pacientov, ktorým bola operačne odstránená štítna žľaza, a ktorí užívajú hormóny štítnej žľazy.
  • spolu s liečbou rádiojódom na elimináciu (abláciu) zvyškov tkaniva štítnej žľazy po chirurgickom odstránení štítnej žľazy (reziduí) u pacientov, ktorí nemajú sekundárne nádory (metastázy), a ktorí užívajú hormóny štítnej žľazy.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaný dávkovací režim
2 dávky 0,9 mg alfa-tyreotropínu (1 ml rekonštituovaného roztoku) podaného v 24‑hodinových intervaloch. 

Na zobrazenie alebo abláciu pomocou rádiojódu sa rádiojód podá po 24 hodinách po poslednej injekcii alfa-tyreotropínu.

Diagnostická scintigrafia sa má vykonať po 48 – 72 hodinách po podaní rádiojódu, zatiaľ čo scintigrafia po ablácii sa môže odložiť o niekoľko dní, čím sa aktivita pozadia zníži.

Na podrobné diagnostické vyšetrenie sérového tyreoglobulínu (Tg) sa vzorka séra odoberie po 72 hodinách po poslednej injekcii alfa-tyreotropínu.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok podáva po rekonštitúcii lekár alebo zdravotná sestra intramuskulárne (i.m.) - do gluteálneho (sedacieho) svalu.
Nepodávať intravenózne (do žily).

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.

Upozornenie

Na liečbu musia dohliadať lekári so skúsenosťami s liečbou karcinómu štítnej žľazy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva. 
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek možno podať deťom iba za mimoriadnych okolností vzhľadom na nedostatok údajov.
U pacientov s významnou poruchou funkcie obličiek musí aktivitu rádiojódu starostlivo zvoliť lekár špecializovaný v odbore nukleárna medicína.
Liek môže spôsobovať falošne negatívne výsledky pri stanovení sérového Tg (viď SPC časť 4.4).

Je potrebné dôkladné posúdenie pomeru prínosu a rizika používania lieku u vysoko rizikových starších pacientov, ktorí majú ochorenie srdca (napr. chlopňové ochorenie srdca, kardiomyopatiu, ochorenie koronárnych srdcových ciev, predchádzajúcu alebo aktuálnu tachyarytmiu vrátane fibrilácie predsiení) a nepodstúpili tyreoidektómiu.
Liek môže znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (môžnosť vyskytu bolesti hlavy a závratov).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). 
Rekonštituovaný roztok sa má podať do 3 hodín. Môže sa uchovávať po dobu až 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C, chránený pred svetlom a mikrobiálnou kontamináciou.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po podaní Thyrogenu boli zaznamenané nasledujúce účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracanie
- u ... viac >

Účinné látky

tyreotropín alfa

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36