Liek obsahuje ako liečivo mužský hormón testosterón.
Používa sa u dospelých mužov ako náhrada testosterónu na liečbu rôznych zdravotných problémov zapríčinených nedostatkom testosterónu (mužský hypogonadizmus) v prípade potvrdenia nedostatku testosterónu na základe klinických prejavov a biochemických testov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ MUŽI
1 injekčná liekovka (1 000 mg testosterón-undekanoátu) každých 10-14 týždňov.
Začiatok liečby
Pred začiatkom a počas iniciácie liečby sa majú stanoviť hladiny testosterónu v sére.
Podľa hladiny testosterónu v sére a klinických príznakov možno skrátiť 1. interval podávania na 6 týždňov.
Udržiavacia liečba a individuálne prispôsobenie liečby
Interval podávania má byť v odporúčanom rozsahu 10-14 týždňov a upravuje sa individuálne podľa sérových hladín testosterónu.
Ak sú hladiny:
→ pod normálnym rozsahom - interval má byť kratší.
→ vysoké - zváži sa predĺženie intervalu.
Dĺžku liečby a frekvenciu podania určuje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v liekovke sa podáva intramuskulárne (do svalu) veľmi pomaly (dlhšie ako 2 minúty).
Je potrebné zabrániť intravazálnej aplikácii.
Pri aplikácii hlboko do gluteálneho svalu je potrebné postupovať opatrne a dodržiavať zvyčajné preventívne opatrenia týkajúce sa intramuskulárnej aplikácie.
Pacienta je potrebné počas injekcie a krátko po nej pozorovať.
Znenie návodu na manipuláciu s injekčnou liekovkou aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liek sa má používať iba po preukázaní hypogonadizmu (hyper- a hypogonadotropného typu) a ak bola pred začatím liečby vylúčená iná etiológia príznakov.
Liek je u žien kontraindikovaný a nesmú ho používať tehotné alebo dojčiace ženy.
Liečba vysokými dávkami testosterónu môže dočasne zastaviť alebo znížiť tvorbu spermií a spôsobiť zmenšenie veľkosti semenníkov.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich a nebol klinicky hodnotený u mužov mladších ako 18 rokov.
Liek má len obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov vo veku nad 65 rokov.
Liek je kontraindikovaný u mužských pacientov s existujúcimi nádormi pečene alebo ich výskytom v minulosti.
Liek sa má používať obozretne u pacientov so zníženou funkciou obličiek/pečene.
Niektoré príznaky (napr. podráždenosť, nervozita, prírastok hmotnosti, dlhotrvajúce alebo časté erekcie) môžu signalizovať nadmernú dávku vyžadujúcu upravenie.
Liek môže zapríčiniť potrebu zníženia dávkovania hypoglykemík.
Liek môže byť predmetom zneužívania, čo môže mať za následok závislosť a abstinenčné príznaky po významnom znížení dávky alebo náhlom ukončení liečby.
Liek nie je vhodný na zvyšovanie svalového rozvoja a fyzických schopností u zdravých jedincov.
Liek môže mať pozitívny výsledok pri antidopingových testoch.
Liek obsahuje benzyl-benzoát a ricínový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí akné a bolesť v mieste vpichu injekcie.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov):
- nezvyčajne vysoké počty červených kr ...
viac >
testosterónundekanoát
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
