Sodium Chloride 0,9% w/v i.v. Infusion Bieffe sol inf 1x500 ml (vak PE/PA/PP+ventil Twin)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0142/94-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
97753
Názov produktu podľa ŠÚKL
Sodium Chloride 0,9% w/v Intravenous Infusion Bieffe sol inf 1x500 ml (vak PE/PA/PP+ventil Twin)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je roztok chloridu sodného vo vode. 

Používa sa u dospelých (vrátana starších) a u detí na:

  • straty vody z tela (dehydratácie),
  • straty sodíka z tela (nedostatku sodíka).
  • podávanie alebo zriedenie iných liekov podávaných infúziou.
reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, starší ľudia a deti

Dávky môžu byť vyjadrené v miliekvivalentoch (mEq) alebo milimoloch (mmol) sodíka, ako množstvo sodíka alebo ako množstvo sodnej soli (1 g NaCl = 394 mg; 17,1 mEq alebo 17,1 mmol Na a Cl).

Rýchlosť a objem infúzie závisia od veku, hmotnosti, klinického stavu (napr. popáleniny, chirurgické zákroky, poranenia hlavy, infekcie). 

Izotonická extracelulárna dehydratácia a deplécia sodíka
Dospelí: odporúčaná dávka je 500 ml - 3 litre/24 hod,
Dojčatá a deti: odporúčaná dávka je 20 - 100 ml/kg/24 hod, v závislosti od veku a celkovej telesnej hmoty.

Vehikulum alebo rozpúšťadlo na i.v. podávanie liekov
Odporúčaná dávka je od 50 do 250 ml na dávku podávaného lieku.
Rozpúšťadlo na prípravu iných injekčne podávaných liekov: dávka a rýchlosť infúzie závisí aj od povahy a dávkovacej schémy predpísaného lieku.

O liečbe rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia

Infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník formou intravenóznej (i.v.) infúzie cez sterilný a nepyrogénny transfúzny set, použitím aseptickej techniky.
Aby sa predišlo vniknutiu vzduchu do systému, zariadenie sa musí naplniť roztokom. Podáva sa okamžite po napojení na infúznu súpravu.

Aditíva sa môžu pridať pred alebo počas podávania infúzie cez miesto vpichu.

Ďalšie informácie o spôsobe podávania a pokyny na podávanie sú uvedené v SPC (časť 4.2 a 6.6).

Upozornenie

Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri hypotonických roztokoch.
Lekár musí zvážiť možné riziká a prínosy pre každého špecifického pacienta pred podaním lieku počas tehotenstva a dojčenia.
Infúzny roztok sa má podávať so zvláštnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu hlavne s ohľadom na sérový sodík, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom.
Povahu pridaných liekov k tomuto lieku a ich použitie počas tehotenstva a dojčenia treba posudzovať oddelene.
Liečbu u detí musí stanoviť odborný lekár so skúsenosťami s podávaním intravenóznych roztokov u detí. 
Infúzny roztok sa musí používať opatrne u pacientov s rizikom vzniku alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Infúzny roztok sa musí používať so zvláštnou opatrnosťou, ak vôbec, u pacientov s ochorením pečene (viď SPC, časť 4.2).
Infúzny roztok je kontraindikovaný u pacientov s hypernatriémiou alebo hyperchloriémiou.
Neexistujú žiadne informácie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility. Aditíva, ktorých inkompatibilita je známa, sa nesmú používať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené hypersenzitívne (alergické) reakcie s nasledujúcimi príznakmi:
- vyrážka (žihľavka), ktorá môže byť umiestnená na časti tela alebo roztrúsená,
- kožná vyrážka,
- horúčka (pyrexi ... viac >

Účinné látky

chlorid sodný

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama