Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Používa sa na liečbu cukrovky 2. typu, najmä u dospelých pacientov s obezitou, ak diétne opatrenia a cvičenie nestačia na kompenzáciu diabetu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek je určený pre pacientov, ktorí sú už liečení tabletami s obsahom metformínu (s predĺženým alebo okamžitým uvoľňovaním).
DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inzulínom alebo inými perorálnymi antidiabetikami
Dávka má byť ekvivalentná už užívanej dennej dávke metformínu vo forme tabliet s predĺženým alebo okamžitým uvoľňovaním,
Maximálna dávka: 1500 mg 1x denne.
Po 10 - 15 dňoch sa odporúča kontrola účinnosti dávky.
Dávka inzulínu sa upravuje na základe meraní glukózy v krvi.
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú celé (nežuvať, nedrviť) s jedlom alebo po jedle a zapíjajú pohárom vody.
Upozornenie
Liek sa môže zvážiť použiť počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej otrave alkoholom alebo alkoholizme.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže spôsobiť zníženú hladinu vitamínu B12, čo môže spôsobiť anémiu.
Súbežne užívanie s inými antidiabetickými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie, čo môže mať vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Všetci pacienti majú dodržiavať diétu s pravidelne rozdeleným denným príjmom cukrov.
Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet (neškodný jav).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Siofor SR môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), avšak veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóz ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
