Sandostatin LAR 20 mg plv iul 20 mg (liek.inj.skl.+1x striek.inj.napl.+nástavec+1x bezp.ihla), 1x1 set

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0276/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0599A
Názov produktu podľa ŠÚKL
SANDOSTATIN LAR 20 mg plv iul 1x20 mg (liek.inj.skl.+1x striek.inj.napl.+nástavec+1x bezp.ihla)
Aplikačná forma
PLV IUL - Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo oktreotid, čo je látka podobná somatostatínu (prirodzene sa vyskytuje v organizme). Potláča uvoľňovanie niektorých hormónov, napr. rastového hormónu.

Používa sa na:

  • liečbu akromegálie, ak je chirurgický zákrok nevhodný alebo neúčinný, alebo do nástupu účinku rádioterapie,
  • zmiernenie príznakov spôsobených nadmernou tvorbou hormónov pri funkčných gastroenteropankreatických neuroendokrinných nádoroch, vrátane karcinoidového syndrómu,
  • liečbu pokročilých neuroendokrinných nádorov strednej časti tráviaceho traktu („midgut“) alebo nádorov s neznámym primárnym ložiskom,
  • liečbu adenómov podmozgovej žľazy, ktoré produkujú príliš veľa tyreotropného hormónu, ak chirurgická liečba a/alebo rádioterapia nebola úspešná, alebo do nástupu účinku rádioterapie.
reklama

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 1. 2022.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

AKROMEGÁLIA 

Začiatok liečby: 20 mg každé 4 týždne počas 3 mesiacov. 
Ak sú pacienti po 3 mesiacoch liečby dávkou 20 mg:
→ pod dostatočnou kontrolou: 10 mg každé 4 týždne.
→ pod čiastočnou kontrolou: 30 mg každé 4 týždne.
Ak ani po ďalších 3 mesiacoch liečby dávkou 30 mg nie je kontrola dostatočná → 40 mg každé 4 týždne.

GASTROENTEROPANKREATICKÉ ENDOKRINNÉ NÁDORY

Pacienti s príznakmi súvisiacimi s funkčnými gastroenteropankreatickými neuroendokrinnými nádormi
Začiatok liečby: 20 mg každé 4 týždne
Pacienti, ktorí už boli na s.c. lieku, pokračujú 2 týždne v predchádzajúcej účinnej dávke po prvej injekcii tohto lieku.
Ak sú pacienti po 3 mesiacoch liečby:
→ pod dostatočnou kontrolou: 10 mg každé 4 týždne.
→ pod čiastočnou kontrolou: 30 mg každé 4 týždne.

Pacienti s pokročilými „midgut“ nádormi alebo neznámou lokalizáciou primárneho nádoru (okrem lokalizácií mimo „midgut“)
Odporúčaná dávka: 30 mg každé 4 týždne.
Liečba pokračuje, pokým nedôjde k progresii nádoru.

LIEČBA ADENÓMOV HYPOFÝZY VYLUČUJÚCICH TSH

Začiatok liečby: 20 mg každé 4 týždne počas 3 mesiacov. 
Následne sa môže zvážiť úprava dávky podľa reakcie TSH a hormónov štítnej žľazy.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
V určitých prípadoch môže byť potrebné upraviť dávku.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčnú suspenziu po príprave podáva len školený zdravotnícky pracovník iba ako hlboká intramuskulárna injekcia (do svalu). 
Pri opakovanom podávaní sa má striedať ľavá a pravá strana sedacej časti.

Injekčná súprava sa má aspoň 30 minút pred rekonštitúciou vybrať z chladničky a nechať prirodzene zohriať na izbovú teplotu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 14.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť používaniu lieku počas tehotenstva.
Ženy počas liečby nemajú dojčiť. 
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek má tlmivý účinok na STH, glukagón a inzulín, môže ovplyvniť reguláciu glukózy. 
Liek môže ovplyvniť absorpciu tukov z potravy a znížiť hladiny vitamínu B12.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti majú byť opatrní pri vykonávaní týchto činností, ak počas liečby pociťujú závrat, asténiu/únavu alebo bolesť hlavy.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C). 
Liek sa môže uchovávať pri teplote do 25°C v deň podania.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
- Žl ... viac >

Účinné látky

oktreotid

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama