Salofalk 1,5 g gra mdf (vre.PES/Al/PE) 1x100 vrec

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 104,06 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,56 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 100,50 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
07/19 3,56 € (0,0 %) 100,50 € (0,0 %)
06/19 3,56 € (0,0 %) 100,50 € (0,0 %)
05/19 3,56 € (0,0 %) 100,50 € (0,0 %)
04/19 3,56 € 100,50 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GIT, INT
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať


Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Salofalk 1,5 g
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0383/13-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7252A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Salofalk 1,5 g gastrorezistentný granulát s predĺženým uvoľňovaním gra mdf 100x1,5 g (vre.PES/Al/PE)
Aplikačná forma
GRA MDF - Granulát s riadeným uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje mesalazín. Používa sa:

  • liečbu akútnych atakov (záchvatov),
  • prevenciu ďalších atakov (recidívy) zápalu hrubého čreva (kolón) známeho ako ulcerózna kolitída.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba akútnych zápalových epizód a dlhodobá liečba musia byť vykonávané pravidelne a dôsledne, pretože iba týmto spôsobom môže byť dosiahnuté úspešné uzdravenie.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 

Dospelí a starší pacienti
Liečba akútnych epizód ulceróznej kolitídy:
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča 1,5 g - 3 g mesalazínu denne.
Liek sa má užívať ráno. Ak to pacientovi viac vyhovuje, môže užiť predpísanú dennú dávku rozdelenú na 3 jednotlivé dávky počas dňa.

Udržanie remisie ulceróznej kolitídy:
Štandardná liečba je 0,5 g mesalazínu 3x denne (ráno, na obed a večer). Ak nie je možné dodržať užívanie 3x denne, je možné podávať liek v predpísanom množstve 1x denne ráno.

Deti vo veku 6-18 rokov
Účinok lieku nie je dostatočne zdokumentovaný.


Liečba akútnych epizód ulceróznej kolitídy:
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča na začiatku 30-50 mg mesalazínu na kg telesnej hmotnosti denne, najlepšie ráno alebo v rozdelených dávkach.
Maximálna denná dávka je 75 mg/kg.
Celková dávka mesalazínu nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých.

Udržanie remisie ulceróznej kolitídy:
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča na začiatku 15-30 mg mesalazínu na kg telesnej hmotnosti denne, v rozdelených dávkach. 
Celková dávka mesalazínu nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých.

Vo všeobecnosti užívajú:
- deti s telesnou hmotnosťou do 40 kg polovičnú dávku z dávky u dospelého a
- deti nad 40 kg môžu užívať normálnu dávku ako dospelí.

Spôsob použitia

Granulát sa má položiť na jazyk a prehltnúť bez žuvania a zapiť dostatočným množstvom vody.
Ak sa má liek užívať 1x denne, preferuje sa ráno.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika.
Liek sa môže podávať počas dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika. Ak sa vyskytne u dieťaťa hnačka, dojčenie treba ukončiť.
Počas liečby môže lekár vyžadovať častejšie sledovanie krvného obrazu.
Pacienti s bronchiálnou astmou - je potrebné dôsledné sledovanie stavu pacienta.
Zriedkavo bol hlásený výskyt fotosenzitivity.
Liek obsahuje aspartám a sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj Salofalk granulát môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Všetky lieky môžu spôsobiť alergické reakcie, aj keď závažné alergické reakcie sú veľmi zriedkavé. V prípade, že sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite informujte svo ... viac >

Účinné látky

mesalazín

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48