Liek obsahuje kombináciu liečiv rosuvastatín (statín) a ezetimib. Znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu (tzv. zlý cholesterol), a triacylglycerolov (tukové látky). Zvyšuje hladiny HDL cholesterolu (tzv. dobrý cholesterol).
Používa sa u dospelých (ktorí už sú liečení týmito liečivami samostatne)
- ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu na liečbu:
- primárnej hypercholesterolémie (heterozygotnej familiárnej alebo nefamiliárnej),
- homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie;
- ako náhradná liečba u pacientov so srdcovým ochorením a výskytom akútneho koronárneho syndrómu v minulosti.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Začiatok liečby alebo úprava dávkovania má byť urobená s jednozložkovými liekmi.
Po nastavení vhodných dávok možno prejsť na fixnú kombináciu zodpovedajúcich síl.
Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 tableta 1x denne.
Maximálna denná dávka rosuvastatínu je 40 mg.
Starší pacienti od 70 rokov
Počiatočná dávka rosuvastatínu je 5 mg.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min)
Počiatočná dávka rosuvastatínu je 5 mg.
Pacienti ázijského pôvodu a pacienti s predispozíciou na vznik myopatie
Počiatočná dávka rosuvastatínu je 5 mg.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia:
Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa vodou.
Tablety sa užívajú najmenej 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití adsorbentu žlčovej kyseliny.
Upozornenie:
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou (Child-Pugh skóre 7 - 9) alebo závažnou (Child-Pugh skóre >9) dysfunkciou pečene.
Dávka 40 mg/10 mg je kontraindikovaná u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liečba sa môže zaviesť 7 dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa má brať do úvahy, že sa počas liečby môže vyskytnúť závrat.
Liek nepomáha schudnúť.
Počas liečby sa má dodržiavať diéta na zníženie cholesterolu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte Rozetin užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorúkoľvek z nasledujúcich vedľajších reakcií:
- ťažkosti s dýchaním s opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla ...
viac >
ezetimib,
rosuvastatín
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
