Liek obsahuje liečivo terlipresín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných analógy hormónov zadného laloka hypofýzy. Po podaní sa rozkladá a uvoľnuje látku nazývanú lyzín-vazopresín, ktorá vyvoláva zúženie ciev a obmedzuje prítok krvi k zasiahnutým cievam, čím sa znižuje ich krvácanie.
Používa sa u dospelých na liečbu krvácania z varixov pažeráka.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Úvodná dávka: 2 mg intravenóznou injekciou (i.v.) každé 4 hodiny, až dokým krvácanie nie je pod kontrolou aspoň 24 hodín, ale maximálne do 48 hodín.
Následné udržiavacie dávky: 1 mg i.v. každých 4 - 6 hodín u pacientov s hmotnosťou < 50 kg alebo v prípade výskytu nežiaducich účinkov.
Udržiavacia liečba má byť obmedzená na 3 – 5 dní v závislosti od priebehu ochorenia.
Odporúča sa neprekročiť celkovú dĺžku liečby 5 dní.
Spôsob použitia
Injekčný roztok je určený na intravenózne podanie (do žily) a na lokálne podanie do myometria. V ojedinelých prípadoch môžu byť nižšie dávky podané intramuskulárne.
Liek sa používa nezriedený alebo zriedený fyziologickým roztokom.
Pri lokálnom podaní do myometria sa dávka 0,4 mg doplní fyziologickým roztokom do 10 ml.
Upozornenie
Liek sa používa len v nemocniciach a smú ho podávať len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť/prerušiť liečbu alebo ukončiť/prerušiť dojčenie.
Liek sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí a starších pacientov, pretože sú len obmedzené skúsenosti s jeho použitím u týchto skupín pacientov.
Liek sa nemá používať u pacientov so septickým šokom s nízkym srdcovým výdajom.
Pokiaľ sa nekontroluje rovnováha tekutín, antidiuretický účinok lieku môže spôsobiť hyponatriémiu.
Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s anamnézou predĺženia QT intervalu, abnormalitami elektrolytov alebo súbežne užívanými liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa má používať s osobitnou opatrnosťou u pacientov s hypertenziou a s kardiovaskulárnym a/alebo pľúcnym ochorením.
Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku, ECG alebo srdcovej frekvencie, saturácie kyslíkom, sérových hladín sodíka a draslíka, ako aj rovnováhy tekutín.
Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Liek možno uchovávať počas 1 mesiaca pri teplote do 25 °C (napr. v sanitke).
Liek obsahuje 7,3 mg sodíka v 2 ml roztoku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť brucha
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nízka hladina sodíka
- bolesť hlav ...
viac >
terlipresín
84 - Vazopresoriká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 18
