Progestanelle (Progesterone LadeePharma) 200 mg cps mol 15x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0189/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4158B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Progestanelle 200 mg cps mol 15x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo progesterón, pohlavný hormón, ktorý je chemicky identický s progesterónom tvoreným v tele.

Hormonálna terapia je určená na liečbu porúch spôsobených nedostatkom progesterónu:

  • premenštruačný syndróm,
  • nepravidelná menštruácia kvôli poruchám ovulácie (dysovulácia, anovulácia),
  • premenopauza,
  • hormonálna substitučná liečba menopauzy (doplnok terapie estrogénmi).
reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Maximálna jednorazová dávka: 200 mg

Nedostatok progesterónu
Priemerná denná dávka: 200 – 300 mg 

Luteálna insuficiencia
(premenštruačný syndróm, nepravidelná menštruácia a premenopauza)
Obvykle účinná dávka: 200 – 300 mg denne:
➤ buď 200 mg v 1 dávke pred spaním,
➤ alebo 300 mg rozdelených do 2 dávok počas 10 dní, zvyčajne od 17. do 26. dňa cyklu.

Substitučná liečba menopauzy
Monoterapia estrogénmi je nevhodná, musí sa pridať progesterón.
Celková denná dávka je 200 mg: 
➤ buď 100 mg 2x denne,
➤ alebo 200 mg 1x denne pred spaním, buď 12-14 dní mesačne, alebo posledné 2 týždne každého terapeutického cyklu.

Po každom terapeutickom cykle musí byť každá hormonálna terapia prerušená približne na 1 týždeň, počas ktorého sa obvykle objaví krvácanie z vysadenia.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsula sa zapije pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom) medzi jedlami (nesmie sa užívať súčasne s jedlom). 
Užíva sa večer pred spaním, druhá dávka sa má podať v ranných hodinách.

 V prípade intolerancie (napr. nevoľnosť, ospalosť, závraty) treba zvážiť iné terapeutické možnosti.

Upozornenie

O užívaní lieku počas tehotenstva je potrebné sa poradiť s lekárom.
Liek sa má podávať opatrne u dojčiacich žien.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene.
Liek sa má podávať zvlášť opatrne u žien nad 35 rokov, u fajčiarok a u pacientiek s rizikovými faktormi aterosklerózy.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ochoreniami, ktoré by sa mohli zhoršiť pri retencii tekutín (viď SPC, časť 4.4).
Liek nemá pri odporúčanom dávkovaní kontraceptívny účinok.
Prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu ovplyvniť účinok lieku.
Fajčenie a pitie alkoholu môžu ovplyvniť účinky lieku.
Liek môže vyvolať ospalosť a/alebo závraty, preto sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje sójový lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- zmeny menštruačného cyklu, prerušenie menštruácie, krvácanie medzi menštruá ... viac >

Účinné látky

progesterón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama