Pentasa Slow release tablets 500 mg tbl plg (blis.Al/Al) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 33,48 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 33,48 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
07/19 0,00 € (0,0 %) 33,48 € (0,0 %)
06/19 0,00 € (0,0 %) 33,48 € (0,0 %)
05/19 0,00 € (0,0 %) 33,48 € (0,0 %)
04/19 0,00 € 33,48 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. KLF, GIT, GER, INT
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať


Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pentasa Slow release tablets 500 mg
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0426/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
83136
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pentasa Slow release tablets 500 mg tbl plg 100x500 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Tablety obsahujú liečivo - mesalazín, ktoré sa pri prechode tráviacim traktom pomaly uvoľňuje. Liek napomáha zmenšovať zápal a znižuje alebo odstraňuje príznaky bolesti, používa sa na liečbu:

  • mierne až stredne závažnej ulceróznej kolitídy (vredový zápal hrubého čreva a konečníka),
  • Crohnovej choroby (zapálená niektorá časť tráviaceho traktu, najčastejšie tenkého alebo hrubého čreva) a odďaľuje ich opätovné vzplanutie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ulcerózna kolitída:

Dospelí:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Podáva sa až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna dávka sú 4 g.
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Odporúčaná dávka sú 2g 1x denne.

Deti od veku 6 rokov a dospievajúci:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka je 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá prekročiť 4 g/deň (maximálna dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 15 – 30 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 2 g/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).

Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou:
- do 40 kg polovičná dávka pre dospelých
- nad 40 kg normálna dávka pre dospelých.

Crohnova choroba:

Dospelí:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Podáva sa až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna dávka sú 4 g.
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Podáva sa až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna dávka sú 4 g.

Deti od veku 6 rokov a dospievajúci:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka je 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 4 g/deň (maximálna dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 15 – 30 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 4 g/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).

Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou:
- do 40 kg polovičná dávka pre dospelých 
- nad 40 kg normálna dávka pre dospelých.

Spôsob použitia

Tablety sa nesmú rozhrýzť. Na uľahčenie prehĺtania možno tablety rozptýliť v 50 ml studenej vody, zamiešať a ihneď vypiť. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika.
Liek sa môže podávať počas dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika. Ak sa vyskytne u dieťaťa hnačka, dojčenie treba ukončiť.
Dostupné sú len obmedzené údaje o účinku u detí a dospievajúcich (6-18 rokov).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Zriedkavo bol hlásený výskyt fotosenzitivity.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- hnačka
- bolesť brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- nadúvanie a vetry (flatulencia)
- bolesť hlavy
- kožná vyrážka (žihľavka alebo ... viac >

Účinné látky

mesalazín

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36