Pentasa Sachet 2 g gra plg (vre.Al) 1x60 vrecúšok

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 75,65 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 75,65 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/24 0,00 € (0,0 %) 75,65 € (0,0 %)
04/24 0,00 € (0,0 %) 75,65 € (0,0 %)
03/24 0,00 € (0,0 %) 75,65 € (0,0 %)
02/24 0,00 € 75,65 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. KLF, INT, GIT, GER
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pentasa Sachet 2 g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0155/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39559
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pentasa Sachet 2 g gra plg 60x2 g (vre.Al)
Aplikačná forma
GRA PLG - Granulát s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo - mesalazín, ktoré sa pri prechode tráviacim traktom pomaly uvoľňuje. Liek napomáha zmenšovať zápal a znižuje alebo odstraňuje príznaky bolesti, používa sa na liečbu:

  • mierne až stredne závažnej ulceróznej kolitídy (vredový zápal hrubého čreva a konečníka),
  • Crohnovej choroby (zapálená niektorá časť tráviaceho traktu, najčastejšie tenkého alebo hrubého čreva) a odďaľuje ich opätovné vzplanutie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ulcerózna kolitída
Dospelí:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie, až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna denná dávka sú 2 vrecká (4 g).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie, odporúčaná dávka je 1 vrecko (2g) 1x denne.

Deti od veku 6 rokov a dospievajúci:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka je 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá prekročiť 2 vrecká (4 g)/deň (maximálna denná dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 15 – 30 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 1 vrecko (2g)/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).

Crohnova choroba
Dospelí:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Podáva sa až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna denná dávka sú 2 vrecká (4 g).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Podáva sa až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna denná dávka sú 2 vrecká (4 g).

Deti od veku 6 rokov a dospievajúci:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka je 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 2 vrecká (4 g)/deň (maximálna dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 15 – 30 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 2 vrecká (4 g)/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).

Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou:

  • do 40 kg polovičná dávka pre dospelých 
  • nad 40 kg normálna dávka pre dospelých.

Spôsob použitia

Granulát sa nesmie žuvať. Po otvorení vrecka sa obsah vysype na jazyk a zapije sa vodou alebo džúsom. Užíva sa nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika. Ak sa vyskytne u dieťaťa hnačka, dojčenie treba ukončiť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Neodporúča sa podávať liek pacientom s poruchou funkcie obličiek. Funkciu obličiek je potrebné pravidelne kontrolovať (napr. hladinu kreatinínu v sére), predovšetkým v začiatočnej fáze liečby.
V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie. Liek je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Pacientov s pľúcnym ochorením, najmä astmou, je nevyhnutné počas liečby dôsledne sledovať.
Zriedkavo bol hlásený výskyt fotosenzitivity.
Obsah vrecka je  potrebné užiť ihneď po otvorení.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak máte niektoré z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať mesalazín a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- červenkasté nevyvýšené terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe často s pľuzgiermi ... viac >

Účinné látky

mesalazín

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24