Liek obsahuje liečivo pegfilgrastim, ktoré patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny. Liečivo je veľmi podobné bielkovine, ktorú produkuje telo (faktor stimulujúci kolónie granulocytov).
Používa sa u dospelých liečených cytotoxickou chemoterapiou na podporu kostnej drene, aby produkovala viac bielych krviniek, s cieľom:
- skrátiť trvanie neutropénie (nízky počet bielych krviniek),
- znížiť výskyt febrilnej neutropénie (neutropénia sprevádzaná horúčkou).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 6 mg pre každý cyklus chemoterapie, podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Vhodné miesta podania: horná časť stehna, brucho (okrem oblasti okolo pupku) alebo zadná strana ramien (ak injekciu podáva niekto iný).
Miesto podania sa má meniť každý deň.
Po rozhodnutí lekára a špeciálnom školení si pacient môže podávať injekciu sám.
Naplnený injektor sa pred podaním nechá približne 30 minút voľne ohriať na izbovú teplotu alebo sa niekoľko minút jemne podrží v ruke (nezohrievať žiadnym iným spôsobom).
Injekcia sa má aplikovať do 5 minút od odstránenia spodného uzáveru.
Úplné znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 43.
Upozornenie
Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
Liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Kryt ihly obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek možno vystaviť teplote do 25 °C ± 2 °C počas maximálne 15 dní.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spo ...
viac >
pegfilgrastim
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
