OMNIPAQUE 350 sol inj (fľ.PP) 10x200 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 473,11 €
Dopl. pacienta max. 192,31 €
Úhrada poisťovne 280,80 €
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
12/24 192,31 € (0,0 %) 280,80 € (0,0 %)
11/24 192,31 € 280,80 €
10/24 - -
09/24 - -
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady AS - ambulantná, čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
48/0104/88-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39569
Názov produktu podľa ŠÚKL
OMNIPAQUE 350 sol inj 10x200 ml (fľ.PP)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo johexol, čo je röntgenová kontrastná látka, podávaná pred röntgenovým vyšetrením na diagnostické použitie. 

Používa sa u dospelých a detí na:

  • röntgenové vyšetrenie močového systému, chrbtice alebo krvných ciev (vrátane krvných ciev v srdci),
  • pred alebo počas röntgenového vyšetrenia hlavy alebo tela pomocou počítačovej tomografie (vyšetrenie CT),
  • zobrazenie slinných žliaz, žalúdka a čriev,
  • vyšetrenie telesných dutín (napr. kĺbov alebo maternice a vajíčkovodov).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa mení v závislosti od druhu vyšetrenia, veku, telesnej hmotnosti, srdcového výkonu, celkového stavu pacienta a použitej techniky.

Nasledovné dávkovanie možno použiť ako návod:

INTRAVENÓZNE POUŽITIE

Urografia
→ Dospelí: 300 alebo 350 mg I/ml (objem: 40-80 ml)
80 ml možno vo vybraných prípadoch prekročiť
→ Deti pod 7 kg: 300 mg I/ml (objem: 3 ml/kg)
→ Deti nad 7 kg: 300 mg I/ml (objem: 2 ml/kg, max. 40 ml)

Flebografia (dolná končatina)
300 mg I/ml (objem: 20 - 100 ml na končatinu)

Digitálna subtrakčná angiografia
300 alebo 350 mg I/ml (objem: 20 - 60 ml/inj.)

CT s použitím kontrastu
→ Dospelí: 300 alebo 350 mg I/ml (objem: 100 - 200 ml alebo 100 - 150 ml)
Celkové množstvo jódu je zvyčajne do 30-60 g.
→ Deti: 300 mg I/ml (objem: 1-3 ml/kg až do 40 ml)
V ojedinelých prípadoch možno podať až do 100 ml

INTRAARTERIÁLNE POUŽITIE

Artériografia
Objem injekcie závisí od miesta podania
→ Oblúková aortografia: 300 mg I/ml (objem: 30 - 40 ml/inj.)
→ Selektívna mozgová: 300 mg I/ml (objem: 5 - 10 ml/inj.)
→ Aortografia: 350 mg I/ml (objem: 40 - 60 ml/inj.)
→ Femorálna: 300 mg I/ml alebo 350 mg I/ml (objem: 30 - 50 ml/inj.)
→ Rôzne: závisí od druhu vyšetrenia

Kardioangiografia
Dospelí
→ Injekcia do ľavej komory a koreňa aorty: 350 mg I/ml (objem: 30 - 60 ml/inj.)
→ Selektívna koronárna artériografia: 350 mg I/ml (objem: 4 - 8 ml/inj.)
Deti
300 mg I/ml alebo 350 mg I/ml (objem: podľa veku, telesnej hmotnosti a anamnézy (max. 8 ml/kg))

Digitálna substrakčná angiografia (DSA)
300 mg I/ml (objem: 1 - 15 ml/inj.)
Objem injekcie závisí od miesta aplikácie, možno použiť objem až do 30 ml.

INTRATEKÁLNE POUŽITIE

→ Cervikálna myelografia (lumbálne podanie): 300 mg I/ml (objem: 7 - 10 ml)
→ Cervikálna myelografia (laterálne cervikálne podanie): 300 mg I/ml (objem: 6 - 8 ml)

NÁVODY NA TELOVÉ DUTINY

Artrografia
300 mg I/ml alebo 350 mg I/ml (objem: 5 - 15 ml alebo 5 - 10 ml)

Hysterosalpingografia
300 mg I/ml (objem: 15 - 25 ml)

Sialografia
300 mg I/ml (objem: 0,5 - 2 ml)

Vyšetrenia GIT
Perorálne použitie
→ Dospelí: 350 mg I/ml (objem: individuálny)
→ Deti:
Pažerák: 300 mg I/ml alebo 350 mg I/ml (objem: 2-4 ml/kg, max. dávka 50 ml)
Predčasne narodené deti:  350 mg I/ml (objem: 2-4 ml/kg)

CT s použitím kontrastu
Perorálne použitie
→ Dospelí: 300 mg I/ml alebo 350 mg I/ml riediť vodou na cca. 6 mg I/ml (objem: 800-2000 ml riedeného roztoku, podávať pomaly)
→ Deti: riediť vodou na cca. 6 mg I/ml (objem: 15-20 ml/kg riedeného roztoku individuálne)
Rektálne použitie
→ Deti: riediť vodou na cca. 6 mg I/ml

Lekár rozhodne o dávke, ktorá bude na vyšetrenie najvhodnejšia.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva iba v nemocnici alebo na klinike.
Pacient je 30 minút po poslednom podaní kontrastnej látky sledovaný na výskyt nežiaducich reakcií.
Pacient má zostať v nemocničnom prostredí 1 hodinu po podaní poslednej injekcie a má sa vrátiť na rádiologické oddelenie, ak sa objavia akékoľvek príznaky.

Pred a po podaní má pacient piť veľa tekutín, prípadne má byť hydratovaný intravenózne.

Po podaní do chrbtice pacient:
- odpočíva s hlavou a telom vo vzpriamenej polohe 1-6 hodín, ak zostane ležať v posteli,
- prechádza sa opatrne a nemá sa pokúšať zohýbať sa nadol 6 hodín,
- nemá zostávať úplne sám prvých 24 hodín po podaní, ak nie je hospitalizovaný.

Pokyny na zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Kontrastnú látku podáva len špeciálne vyškolená a kvalifikovaná osoba.
Kontrastná látka sa nesmie používať v tehotenstve pokiaľ prínos nepreváži riziko a ak to lekár nepovažuje za nevyhnutné. Pri hodnotení pomeru rizika a prínosu je potrebné brať do úvahy aj citlivosť štítnej žľazy dieťaťa.
Po vyšetrení s kontrastnou látkou sa môže pokračovať v dojčení.
Neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje 1 hodinu po poslednom podaní alebo 24 hodín po intratekálnom podaní.
Kontrastná látka môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.5).
Kontrastná látka sa nesmie priamo miešať s inými liekmi. 
Chrániť pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Ak máte alergickú reakciu po podaní OMNIPAQUE v nemocnici alebo na klinike, povedzte to okamžite lekárovi. Prejavy môžu zahŕňať:
- dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, tlak ... viac >

Účinné látky

johexol

Indikačná skupina

48 - Diagnostiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36