Liek obsahuje liečivo ibuprofén. Je to protizápalový a bolesť tlmiaci liek (zo skupiny nesteroidných antiflogistík a antireumatík NSAID), ktorý znižuje horúčku (antipyretické vlastnosti).
Liek je určený pre deti s hmotnosťou tela od 5 kg (vek 6 mesiacov) do 29 kg (vek 9 rokov) na krátkodobú liečbu príznakov:
Najdôležitejšou zložkou starostlivosti je zabezpečenie výživy pre kĺbové štruktúry (kĺbová výživa). Pri tlmení bolesti sa používajú lokálne, v ťažších stavoch aj nárazovo celkové, lieky s protizápalovým účinkom. Vhodná je aj terapia teplom. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každý 1 ml suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.
Jednotlivá dávka predstavuje 7 až 10 mg/kg telesnej hmotnosti po maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti (nemá sa prekročiť).
Interval medzi jednotlivými dávkami závisí od príznakov a od maximálnej dennej dávky. Nemá byť kratší ako 6 hodín.
Odporúčané dávky vzhľadom k telesnej hmotnosti a veku (jednotlivá a maximálna denná dávka za 24 hodím)
5-6 kg (6 - 8 mesiacov) → jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofénu (2,5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 150 mg ibuprofénu (7,5 ml suspenzie)
7-9 kg (9 - 11 mesiacov) → jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofénu (2,5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 200 mg ibuprofénu (10 ml suspenzie)
10-15 kg (1 - 3 roky) → jednotlivá dávka je 100 mg ibuprofénu (5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 300 mg ibuprofénu (15 ml suspenzie)
16-19 kg (4 - 5 rokov) → jednotlivá dávka je 150 mg ibuprofénu (7,5 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 450 mg ibuprofénu (22,5 ml suspenzie)
20-29 kg (6 - 9 rokov) → jednotlivá dávka je 200 mg ibuprofénu (10 ml suspenzie), maximálna denná dávka je 600 mg ibuprofénu (30 ml suspenzie)
Liek je určený len na krátkodobé použitie. Ak je potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov.
Počas liečby je potrebné dbať na dodržiavanie pitného režimu.
Spôsob použitia
Pred odmeraním každej dávky je nutné suspenziu pretrepať. Pre presné dávkovanie je pribalená perorálna striekačka (je kalibrovaná po 0,5 ml až do 5 ml). Liek sa má užívať počas jedla alebo po jedle. Pre pacientov s citlivým žalúdkom sa odporúča, aby sa liek užíval s jedlom. Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín.
Upozornenie
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 6 mesiacov a/alebo s hmotnosťou menej ako 5 kg.
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Liek sa nemá podávať počas 1. a 2. trimestra, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a liečba má trvať čo najkratšie).
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie počas krátkodobého užívania odporúčaných dávok.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 5 kg, pretože k dispozícii nie sú dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti.
U starších pacientov je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie lekárom.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním (trieda IV NYHA).
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej dehydratácii (napr. spôsobená vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín). U dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje riziko poruchy funkcie obličiek.
Liek je potrebné podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou tráviacich ochorení (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože by mohlo dôjsť k zhoršeniu stavu.
Pri užívaní lieku bezprostredne po závažnom chirurgickom zákroku je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek sa nesmie podávať súbežne s inými NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2).
Liek sa má podávať s opatrnosťou ak pacient užíva perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá ako warfarín, inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo antiagregačné lieky, ako je napr. kyselina acetylsalicylová.
V prípade, že sa počas liečby objavia prejavy a príznaky naznačujúce kožné reakcie, liečba (väčšina v 1. mesiaci) sa má okamžite prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba (podľa potreby).
Pri vyšších dávkach lieku sa môžu vyskytnúť únava a závraty, takže schopnosť reagovať a viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť v ojedinelých prípadoch znížená (platí vo väčšej miere pri kombinácii s alkoholom).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje 3,8 mg sodíka v 1 ml suspenzie. Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Liek obsahuje 1 mg benzoátu sodného (E 211) a 0,0002 mg benzylalkoholu (môže spôsobiť alergické reakcie) v každom ml. Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí (mladších ako 3 roky).
Liek obsahuje 500 mg roztoku maltitolu (E 965) v 1 ml. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše je 6 mesiacov (ak sa uchováva pri teplote do 25 ºC).
Liek môže predstavovať možné riziko pre životné prostredie (časť 5.3).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky
Zoznam nasledovných nežiaducich účinkov zahŕňa všetky vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené počas liečby ibuprofénom, vrátane tých, ktoré sa boli hlásené počas dlhodobej ...
viac >
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLM
|
Muskuloskeletálny systém |
|
HLM01
|
Antiflogistiká a antireumatiká |
|
HLM01A
|
Nesteroidové antiflogistiká a antireumatiká |
|
HLM01AE
|
Deriváty kyseliny propiónovej |
|
HLM01AE01
|
Ibuprofén |
Kompletné členenie skupiny HLM01AE01
Všetky produkty patriace do skupiny HLM01AE01
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
