Injekčný roztok sa používa na znecitlivenie (anestéziu) častí tela. Používa sa na zastavenie bolesti alebo poskytnutie úľavy od bolesti. Môže sa použiť na:
- Znecitlivenie častí tela v priebehu operácie u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
- Uľavu od bolesti u dospelých, dojčiat a detí starších ako 1 rok.
Používa sa niekoľkými spôsobmi:
- - injekcia roztoku do tkanív, kde sa operácia uskutoční,
- - vstrekovanie okolo nervu alebo skupiny nervov vedúcich k oblasti tela, kde sa má operácia vykonať, napr. injekcia do podpazušia pred operáciou, na predlaktí alebo ruke,
- - injekcia do chrbtovej oblasti, keď je potrebné znecitlivieť niektoré časti tela.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml injekčného roztoku obsahuje 2,5 mg alebo 5 mg bupivakaíniumchloridu, čo zodpovedá 2,22 mg bupivakaínu alebo 4,44 mg bupivakaínu.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
V tabuľke 1 SPC časť 4.2, je uvedený návod na dávkovanie pri najpoužívanejších technikách lokálnej anestézie u priemerného dospelého človeka. Pri výpočte optimálnej dávky lokálneho anestetika sú veľmi dôležité klinické skúsenosti lekára a znalosť fyzického stavu pacienta. Majú sa použiť najnižšie dávky lokálneho anestetika potrebné na dosiahnutie adekvátnej anestézie.
Pediatrická populácia od 1 do 12 rokov
Dávky uvedené v tabuľke 2 SPC časť 4.2, sa majú považovať za odporúčané dávky pre detských pacientov. U detí s vyššou hmotnosťou je často potrebné dávku znížiť. Pre adekvátnu analgéziu sa má použiť najnižšia požadovaná dávka.
Spôsob použitia:
Injekčný roztok sa podáva kontinuálnou infúziou alebo bolusovou injekciou.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zváženi lekára.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku < 1 rok nebola stanovená.
Je potrebná zvýšená opatrnosť u starších pacientov, u pacientov s paciálnym alebo kompletným blokom vedenia srdcového vzruchu v myokarde, u pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo ťažkou renálnou dysfunkciou a u pacientok v pokročilom štádiu tehotenstva.
Pacienti súbežne liečení antiarytmikami III. triedy majú byť starostlivo sledovaní, nakoľko účinky na srdce môžu byť aditívne.
Epidurálna anestézia môže viesť k hypotenzii a bradykardii.
Lekári majú byť školení v príslušnej technike, ktorá sa bude aplikovať, ako aj v oblasti diagnostiky a liečby prejavov nežiaducich účinkov, systémovej toxicity lokálnych anestetík a iných komplikácií.
Lokálne anestetiká môžu dočasne zhoršovať lokomóciu a pozornosť.
Roztok sa má použiť ihneď po otvorení liekovky.
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.
Nespotrebované zvyšky roztokov sa musia zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tabuľka č.1 Možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (viac než 1 z 10 pacientov)
Zníženie krvného tlaku, pocit na vracanie/nevoľnosť.
Časté (menej než 1 z 10 a viac než 1 zo 100 pacientov)
...
viac >
bupivakaín
01 - Anestetiká (lokálne)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
