Liek obsahuje liečivo hydrokortizón-butyrát, ktoré patrí medzi kortikosteroidy. Vyznačuje sa rýchlym protizápalovým, proti svrbivým účinkom.
Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí (od narodenia):
- na liečbu zápalových ochorení kože (ekzémy, dermatitídy), ktoré nie sú vyvolané mikroorganizmami.
- na udržiavanie kontroly nad kožnými ochoreniami (udržiavacia liečba dermatóz), ktoré nie sú vyvolané mikroorganizmami a ktoré boli liečené silnejším kortikosteroidom.
Liek je určený na liečbu takých kožných ochorení, pri ktorých aplikácia menej účinných kortikosteroidov nevedie k dostatočnej odpovedi na liečbu.
Na liečbu rôznych kožných ochorení je dostupných niekoľko liekových foriem lieku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, dospievajúci a deti
Krém sa nanáša v tenkej vrstve 1-2x denne na postihnuté miesta na pokožke.
Po zlepšení ťažkostí zvyčajne stačí krém aplikovať 1x denne, prípadne 2-3x za týždeň.
Obvykle sa neodporúča použiť viac ako 30-60 g krému za týždeň.
U detí, batoliat, dojčiat a novorodencov
vyhnúť sa nanášaniu vysokých dávok, pod oklúziou (pod nepriedušným obväzom) a dlhodobej liečbe.
Dĺžku liečby určuje lekár.
U detí (vrátane dojčiat a novorodencov) sa odporúča krátkodobá liečba (zvyčajne nemá presiahnuť 7 dní), zvlášť ak sa zvažuje aplikácia na citlivé miesta pokožky alebo na nadmerne poškodenú pokožku.
Spôsob použitia
Krém sa nanáša rovnomerne v tenkej vrstve na postihnuté miesta pokožky. Pre lepšie prenikanie účinnej látky sa odporúča ľahké vtieranie krému do pokožky. Ruky sa musia umyť po každom použití, aby nedošlo k náhodnému preneseniu do iných oblastí.
Nenanášať na viečka a vyhnúť sa vniknutiu do oka. Nesmie sa nanášať na rany a vredy.
Pokožka tváre a kožné záhyby sú zvlášť citlivé na použitie kortikoidov, preto v týchto prípadoch je potrebná opatrnosť.
Upozornenie
Krém je určený na subakútne a chronické kožné lézie.
Liek sa môže používať počas tehotenstva len vtedy, ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko.
Liek sa môže používať v období dojčenia; odporúča sa však vyhnúť nanášaniu priamo na oblasť prsníkov. V prípade potreby lokálneho použitia významných množstiev lieku v čase dojčenia je potrebná opatrnosť.
Na vplyv lieku na plodnosť (u ľudí a zvierat) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Liek sa má podávať s osobitnou opatrnosťou v prípade dermatóz u detí vrátane plienkovej vyrážky. Odporúča sa pravidelná kontrola výšky a hmotnosti pacienta, a tiež pravidelné sledovanie plazmatických hladín kortizónu.
Liek sa má u starších pacientov používať opatrne, pretože sú náchylnejší na vedľajšie účinky.
Liek je kontraindikovaný pri precitlivenosti na liečivo a pri kožných infekciách spôsobených baktériami, vírusmi, hubami, plesňami alebo parazitmi.
Liek je kontraindikovaný na ulcerózne lézie na koži (rosacea, acne vulgaris, periorálna dermatitída).
V prípade nanášania na veľké plochy, najmä pod oklúziou (pod nepriedušný obväz)) alebo do kožných záhybov, môže dochádzať k značnému zvyšovaniu ich vstrebávania (neprekračovať odporúčané dávkovanie).
Riziko systémových a lokálnych reakcií je zvýšené v prípade dlhodobej liečby ako aj pri častom podávaní.
Po ukončení liečby sa môže objaviť „rebound“ fenomén (môžu sa vrátiť príznaky, ktoré buď neboli prítomné alebo boli počas používania lieku pod kontrolou).
Liek sa nemá nanášať na očné viečka, pretože by sa mohol dostať do spojovky a vyvolať jednoduchý glaukóm a subkapsulárny zákal šošovky. Ak sa u pacienta objavia príznaky, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, treba navštíviť oftalmológa na posúdenie možných príčin.
Príznaky, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Najprv sa má odsledovať, či k takémuto účinku nedochádza, a potom sa venovať tejto činnosti.
Liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol (môžu vyvolať miestne kožné reakcie napr. kontaktnú dermatitídu), propyl-parahydroxybenzoát (môžu vyvolať alergické reakcie - možno oneskorené), benzylalkohol (môže spôsobiť mierne miestne podráždenie).
Lieky s obsahom oxidu zinočnatého alebo erytromycínu sa nemajú aplikovať súčasne s uvedeným liekom.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb):
- stenčenie (atrofia) kože,
- zápal kože (dermatitída) a ekzém, vrátane kontaktnej dermatitídy,
- rozšírenie drobných ciev v koži (teleangiekt ...
viac >
hydrokortizón butyrát
46 - Dermatologiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
