Dávkovanie a dávkovacie schémy
KOMBINÁCIA S 5-FLUOROURACILOM PRI CYTOTOXICKEJ TERAPII
Používajú sa rôzne režimy a dávky, pričom sa žiadna dávka nepotvrdila ako optimálna.
Ako príklady sú uvedené režimy dávkovania u dospelých a starších pacientov s pokročilým alebo metastatickým kolorektálnym karcinómom.
Štrnásťdenný režim
Kyselina levofolínová: 100 mg/m² infúziou počas 2 hodín.
Následne 5-fluorouracil bolusom a 22-hodinovou infúziou počas 2 po sebe nasledujúcich dní, každé 2 týždne.
Týždenný režim
Kyselina levofolínová: 10 mg/m² ako bolusová i.v. injekcia alebo 100 – 250 mg/m² infúziou po dobu 2 hodín.
Následne 5-fluorouracil ako bolusová i.v. injekcia v strede alebo na konci infúzie.
Mesačný režim
Kyselina levofolínová: 10 mg/m² ako bolusová i.v. injekcia alebo 100 – 250 mg/m² infúziou počas 2 hodín.
Následne 5-fluorouracil ako bolusová i.v. injekcia počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Počet opakovaní cyklu určuje lekár.
ZÁCHRANNÁ LIEČBA PRI METOTREXÁTOVEJ TERAPII
Režim záchrannej dávky závisí najmä od dávkovania a spôsobu podávania metotrexátu.
Zvyčajná prvá dávka: 7,5 mg (3 - 6 mg/m²) 12 až najneskôr 24 hodín od začiatku infúzie metotrexátu.
Rovnaká dávka sa podáva každých 6 hodín počas 72 hodín.
Po niekoľkých parenterálnych dávkach možno prejsť na perorálnu formu.
Ďalšie opatrenia a úpravy dávkovania sú uvedené v SPC (časť 4.2).
Dĺžku liečby a režim podávania určuje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný/infúzny roztok sa podáva intravenózne, a to buď injekciou neriedený, alebo infúziou po rozriedení.
Liek sa nesmie podávať intratekálne.
Pokyny na riedeniu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek v kombinácii s metotrexátom alebo 5-fluorouracilom smú podávať iba lekári so skúsenosťami s používaním týchto kombinácií pri cytotoxickej terapii.
Liek samotný možno podávať počas tehotenstva, ak je to potrebné. 5-fluorouracil sa podávať nesmie a metotrexát iba pri striktne určených indikáciách.
Liek samotný možno používať počas dojčenia, ak je to potrebné. Pred začatím liečby metotrexátom alebo 5-fluorouracilom sa však musí dojčenie ukončiť.
Starší alebo oslabení pacienti, ktorí absolvovali predbežnú rádioterapiu, si vyžadujú osobitnú starostlivosť.
Liek nie je vhodný na liečbu zhubnej anémie alebo iných anémií spôsobených nedostatkom vitamínu B12.
Ak sa objaví vodnatá stolica 2x denne a/alebo zápal sliznice žalúdka, je nutné ihneď vyhľadať lekára.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte používať Levofolic a okamžite kontaktujte lekára alebo navštívte najbližšiu pohotovostnú ambulanciu:
Veľmi zriedkavé (môžu ...
viac >
kyselina levofolínová
19 - Antidotá, detoxikanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
